Suzhou Yikang Umweltprüfung Co., Ltd. ist eine Drittanbieter-Prüfung, die CMA-Qualifikation erhält, die sich hauptsächlich mit der dritten Prüfung von sauberen Anlagen beschäftigt: Bereitstellung von GMP-sauberen Anlagen: DQ, IQ, OQ, PQ, 4Q-bezogenen Verifizierungsdiensten, die bieten: Luftvolumen, Luftwechsel, Druckdifferenz, effiziente Filterleckadetektion, Reinheit (suspendierte Partikel), Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Beleuchtung, Lärm, Selbstreinigungszeit, Plankton, Ablagerungsbakterien, Oberflächenmikroben, (A, B, C, D alle Ebenen) Druckluftqualitätsprüfung (Öl, Wasser, Partikel, Mikroorganismen), Luftstromtest, gereinigtes Wasser (China Pharmacopoeia 2020) Ozonkonzentration, Formaldehyd und andere Ausrüstungsklassen: Biosicherheitsschrank, Reinigungstisch, Übertragungsfenster, Schichtabdeckung, Isolator.

Hauptdienstleistungsspezifische Projekte:

1, Reinraum kontrollierte Umgebung Test: hohe Effizienz Filter Leckage, Reinigkeit (Staubpartikelkonzentration), Plankton, Ablagerungsbakterien, Oberflächenmikroben, durchschnittliche Windgeschwindigkeit, Luftvolumen und Luftwechsel, Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, statische Druckdifferenz, Licht, Lärm, Luftstrom, Selbstreinigungszeit (Selbstreinigungsfähigkeit, Wiederherstellungsfähigkeit), Druckgas (Wasser, Öl, Plankton, Feststoffpartikel Staubkonzentration Test) usw.;

2, Umweltprüfung und Temperaturprüfung von Reinraum-Ausrüstung und Labor: Hocheffiziente Filter in der Ausrüstung (Rohrleitung), sauberer Arbeitstisch, Biosicherheitsschrank, Durchlauf-(Ablauf-)Windausrüstung (Einrichtung), Übertragungsfenster, sterile Isolationseinrichtungen, Trocknungseinrichtungen, thermostatische (feuchte) Einrichtungen, Tests der Temperaturverteilung der Ausrüstung (Temperaturbereich, Feuchtigkeitsschwankungen, Temperaturgleichmäßigkeit, Temperaturanzeigefehler), Vakuumkühltrockner, elektrische Wärmeanlagen, Lagergeräte und andere Materiallagerumgebungen, Lagergeräte und andere Materiallagereinrichtungen, Sterilisatoren, Sterilisierungsgeräte, Einrichtungen.

Wasser für pharmazeutische Anwendungen (Sterilisierung, Injektionswasser): pH-Wert, Chlorid, Sulfat, Kalziumsalz, Kohlendioxid, Oxide, Nitrate, Nitrite, Ammoniak, Leitfähigkeit, Nichtflüchtige, Schwermetalle, bakterielle Endotoxine, sterile

Wasser für pharmazeutische Zwecke (gereinigtes Wasser): Leitfähigkeit, Säurealkalität, Nitrate, Ammoniak, Nitrate, leicht oxidierende, nicht flüchtige, Schwermetalle, mikrobielle Grenzen, bakterielle Endotoxine

Injektionswasser: pH, Ammoniak, Nitrate, Nitrite, Leitfähigkeit, organischer Kohlenstoff, Nichtflüchtige, Schwermetalle, bakterielle Toxine, mikrobielle Grenzen

Lebendiges Trinkwasser: Farbe, Trübung, Geruch und Geschmack, Sichtbarkeit mit dem bloßen Auge, PH-Wert, Leitfähigkeit, freies Chlor, Gesamtzahl der Kolonien, Gesamtflora des Coli Darms, Hitzebeständiges Coli Darm

Swimmingpoolwasser: Gesamtzahl der Bakterien, Koloreflora, freies Chlor, Trübung, pH-Wert, Wassertemperatur, Harnstoff

Medizinisches Abwasser: E. coli, Salmonella, Shigella

Umweltprüfungen an öffentlichen Orten: Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Windgeschwindigkeit, neue Luftmenge, CO2、CO、 Formaldehyd, PM10、 Lärm, Licht, Gesamtzahl der Luftbakterien usw.

Zentrale Luftkonditionierungsprüfung: Lüftungsrohre: Staubmenge, Gesamtzahl von Bakterien, Gesamtzahl von Pilzen;

Luftzufuhr: Gesamtzahl von Bakterien, Gesamtzahl von Pilzen, beta-hämolytische Ketokocken, neue Luftmenge, Temperatur, Feuchtigkeit und Mikrodruckdifferenz, inhalierbare Partikel;

Wassersystem: Legion

Suzhou Yikon Environmental Testing Co., Ltd.: Inbetriebnahme von Klimaanlagen, FAT-Fabrikgenehmigung, SAT-Feldaufnahmetest, DQ-Konstruktionsbestätigung, OK-Betriebsbestätigung, PQ-Leistungsbestätigung, IQ-Installationsbestätigung, RA-Risikobewertung, Computersystemvalidierung, Erstellung von GMP-Validierungsprogrammen, Durchführung von GMP-Validierungsprogrammen.