Drei Indikatoren der Reindampfqualitätsprüfung

• Nichtkondensierbares Gas (NCG)Nichtkondensierende Gase wie Luft, CO2 etc. reduzieren die Effizienz der Dampfwärmeübertragung und beeinflussen den Sterilisierungseffekt. Gemäß der Norm EN285 sollte der Gehalt an unkondensiven Gasen ≤ 3,5% betragen, während die pharmazeutische Industrie in der Regel ≤ 2,5% erfordert. Die Umweltprüfung kann durch eine Kühlmethode (Messung des Restgasvolumens nach der Kondensation des Dampfes) oder eine Temperaturdifferenzmethode (Berechnung durch den Unterschied zwischen Dampf und Sättigungstemperatur) durchgeführt werden.

• Trockenwert (DV)Trocknungsgrad bedeutet das Verhältnis zwischen der Gasphase (trockener Dampf) und der flüssigen Phase (flüssiges Wasser) im Dampf, und die Trocknungsgrad des idealen reinen Dampfes sollte ≥95% sein. Wenn die Dampftrocknenheit nicht ausreichend ist, wird die Wärmeübertragung behindert, für poröse Sterilisierungsgegenstände kann eine nasse Belastung verursacht werden, für nicht-poröse Materialien kann eine ungleichmäßige Sterilisierungstemperaturverteilung verursacht werden. Suzhou Yikon kann die Trockenheit mit einem Dampftrenner zur Sammlung von flüssigem Wasser oder durch Messung des thermodynamischen Zustands des Dampfes berechnen.

• Überhitzung (SH): Überhitzung bezieht sich auf den Grad, in dem die Dampftemperatur die Sättigungstemperatur übersteigt, die zu hohe Überhitzung zu Sterilisierung führt und die Alterung von Gummiprodukten beschleunigen kann. Nach der EN285-Norm sollte die Überhitzung ≤ 25 ° C betragen, aber die pharmazeutische Industrie erfordert in der Regel ≤ 5 ° C. Die Prüfmethode ist in der Regel eine direkte Temperaturmessung, d.h. die Messung der Dampftemperatur und den Kontrast mit der Sättigungstemperatur

Drei Indikatoren der Reindampfqualitätsprüfung