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Suzhou Yikang Umweltprüfung Co., Ltd.
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Suzhou Yikang Umweltprüfung Co., Ltd.

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    changliu006@126.com

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    18915420690

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    Gebäude 402, 117, Shuangyin International, 1388, Oriental Avenue, Wuzhong District, Suzhou

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Spritzwassertest

VerhandlungsfähigAktualisieren am01/09
Modell
Natur des Herstellers
Hersteller
Produktkategorie
Ursprungsort
Übersicht
Spritzwassertests umfassen in der Regel Säurealkalität, Nitrate, Nitrite, Ammoniak, Leitfähigkeit, organischer Kohlenstoff, Nichtflüchtige, Schwermetalle, mikrobielle Grenzen, bakterielle Toxine usw.
Produktdetails

SueZhejiang Yikang Umwelt Prüfung Co., Ltd. ist eine professionelle Drittanbieter Prüfung Agentur inInspektion von InjektionswasserDer Bereich verfügt über eine gewisse Stärke und Erfahrung, hier ist seine einschlägige Einführung:


  • Qualifikation des UnternehmensSuzhou Yikon wurde am 25. Dezember 2019 gegründet und ist CMA-qualifiziert und konzentriert sich auf die GMP-Konformitätsprüfung und -bestätigung. Seine Teammitglieder verfügen über mehr als 15 Jahre Erfahrung im Bereich GMP in der pharmazeutischen Industrie und haben zahlreichen Unternehmen bei der Durchführung von in- und ausländischen Zertifizierungen wie FDA/EMA/EU/PICS/WHO geholfen.

  • ErkennungsfähigkeitSpritzwassertestDie Elemente umfassen in der Regel Säure und Alkali, Nitrate, Nitrite, Ammoniak, Leitfähigkeit, organischer Kohlenstoff, Nichtflüchtige, Schwermetalle, mikrobielle Grenzen, bakterielle Endotoxine usw.

  • DienstleistungsbereichDas Hauptgeschäft des Unternehmens umfasst die Umweltprüfung von sauberen Anlagen, die Zertifizierung von Prozesswassersystemen, die Zertifizierung von Prozessgassystemen und andere sowie die Bereitstellung von GMP, GLP, GCP und GSP-Schulungsdienstleistungen. Das Leistungsspektrum umfasst die gesamte Industriekette von der Forschung und Entwicklung bis hin zu den Wartungsdiensten und bietet Compliance-Beratungsdienste wie Anlagenplanung, Registrierungssysteme, Schulungen und Drittanbieterprüfungen.


  • Ausgabe 2025 der chinesischen ApothekeInspektion von InjektionswasserEs gab einige Änderungen an den Anforderungen, wie die Zubereitungsmethode erlaubt, nicht-destillierte Methoden zu verwenden, die Leitfähigkeitserkennung ist kritischer, die Mikrobielle Grenze nimmt eine dynamische Überwachungsstrategie für den gesamten Prozess ein. Suzhou Yikang Umweltprüfung Co., Ltd. mit seinem professionellen Team und umfangreiche Erfahrung verspricht, den Kunden die Anforderungen der neuen Version der Apotheke zu erfüllenSpritzwassertestDienstleistungen.


Testobjekte

Standardanforderungen

Prüfmethoden

Bemerkung

Eigenschaften

Farblose Klarflüssigkeit

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Leitfähigkeit

Methode zur Messung der Leitfähigkeit von Wasser für pharmazeutische Anwendungen (allgemeine Regel) 0681(Injektionswassermessung bestimmt, wenn die Leitfähigkeit den Vorschriften entspricht, die LösungpH-WertDer Wert kann gesteuert werden5.0 - 7.0Im Bereich

Methode zur Messung der Leitfähigkeit von Wasser für pharmazeutische Anwendungen (allgemeine Regeln) 0681

Wenn die Leitfähigkeit nach dem ersten Schritt der Bestimmungsmethode bestimmt wird, dass sie den Vorschriften entspricht, können Nitrate, Nitrate und Ammoniak nicht mehr geprüft werden.

Ammoniak

Leitfähigkeit beim Einspritzen von Wasser≤1.3μS/cm25℃Damit kann die Ammoniakkonzentration kontrolliert werden.0,2 ppmFolgendes:

Überprüfen Sie die Methode unter gereinigtem Wasser und ändern Sie die Kontrolllösung mit Ammoniumchlorid in1,0 ml

Wenn die Leitfähigkeitsbestimmung im ersten Schritt den Vorschriften entspricht, kann dieses Element befreit werden.

Nitrate

Nach der Methode des gereinigten Wassers zu prüfen, sollte die Vorschriften erfüllen

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Wenn die Leitfähigkeitsbestimmung im ersten Schritt den Vorschriften entspricht, kann dieses Element befreit werden.

Nitrate

Nach der Methode des gereinigten Wassers zu prüfen, sollte die Vorschriften erfüllen

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Wenn die Leitfähigkeitsbestimmung im ersten Schritt den Vorschriften entspricht, kann dieses Element befreit werden.

Gesamt organischer Kohlenstoff

Es darf nicht passieren.0,50 mg / L

Allgemeine Regeln 0682

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Bakterielle Toxine

jeder1 mlDer Anteil an Toxinen sollte geringer sein als0,25EU

Allgemeine Regeln 1143

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Mikrobiologische Grenzen

Nach den Regeln 0261 Anforderungen an die mikrobielle Überwachung von Wasser für pharmazeutische Anwendungen

Allgemeine Regeln 0261