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Industrial North Road 5577, Licheng Distrikt, Jinan
Jinanxiao Elektromechanik Co., Ltd.
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In der pharmazeutischen Industrie ist Polyvinylchlorid (PVC) eine der Grundstoffe für die Herstellung von Aluminium-Plastik-Schaumstoffverpackungen (PTP). Dieses Verpackungsmaterial, das direkt mit dem Arzneimittel in Kontakt steht, muss nicht nur eine ausgezeichnete Blockierbarkeit und Formfähigkeit besitzen, seine mechanische Festigkeit, insbesondere die Schlagfestigkeit, sondern ist auch der Schlüssel zur Sicherheit des Arzneimittels bei der nachfolgenden Verarbeitung, dem Transport, der Lagerung und sogar dem Patientenbezug. PVC-Festplatten, wenn sie nicht ausreichend zäh sind, können bei äußeren Einfällen oder Stürzen sehr leicht Risse, Piercing erzeugen, was direkt zu Feuchtigkeit, Oxidation oder Verschmutzung der Medikamente führt, was ernsthafte Qualitäts- und Sicherheitsprobleme verursacht. Daher ist die Präzision und wiederholbare Prüfung der Stoßfestigkeit von PVC-Festplatten nach der internationalen wissenschaftlichen Methode zu einem entscheidenden Bestandteil der Qualitätskontrolle von Pharmaunternehmen, der Produktvalidierung von Pharmalieferanten und der Konformitätsprüfung durch die Aufsichtsbehörde geworden.
1. Das Prinzip des Dart-Shock-Tests und seine Kernwerte in der Qualitätskontrolle
Dieser Test folgt streng den Grundprinzipien der freien Dart-Methode und zielt darauf ab, die Zerstörungsbeständigkeit eines Materials bei dynamischen Schlaglasten zu quantifizieren. Sein Kern besteht darin, dass der Pfeilkopf mit einer bestimmten Qualität und einem bestimmten Durchmesser von der festgelegten Standardhöhe frei fällt und die Probe, die durch die pneumatische Befestigung flach gehalten wird, stößt. Die Prüfung erfolgt nicht nur mit einem einzelnen Durchlauf / Bruch Urteil, sondern mit einer präzisen "Gradiermethode", die durch systematische Anpassung der Dart-Qualität, eine Reihe von Proben zu stoßen und statistische Methoden zur Berechnung der Stoßenergie entspricht, wenn 50% der Probe zerstört wird, und schließlich die Hartigkeit des Materials durch den intuitiven Parameter "Stoßbruchmasse" (g) zu charakterisieren. Diese wissenschaftliche Methode istPVC Festplatte SchlagprüferDer Wert der Qualitätskontrolle: Es kann objektive, vergleichbare Leistungsdaten für verschiedene Rezepturen, verschiedene Produktionsprozesse (z. B. Rollenprozess) von PVC-Festplatten liefern; Anleitung von Pharmaunternehmen zur Entwicklung wissenschaftlicher Standards für die Lagerprüfung von Verpackungsmaterialien; Helfen Sie den Herstellern von Verpackungsmaterialien, Rezepturen und Prozessparameter zu optimieren und gleichzeitig die physikalische Zuverlässigkeit der Produkte zu verbessern, während Transparenz und Blockierbarkeit gewährleistet werden, um das Risiko des Rückrufs von Arzneimitteln durch Verpackungsbeschädigungen von der Quelle aus zu vermeiden.
Professionelles Design und Kerntechnologie
Um die Standardprüfmethoden präzise und effizient durchzuführen, integriert dieses Gerät eine Reihe von Technologien, die speziell für die Dünnfilmprüfung entwickelt wurden:
Standard-Dual-Methode-KompatibilitätDas Gerät unterstützt Methode A (für allgemeine Folien) und Methode B (für Materialien mit hoher Schlagfestigkeit), wie in den Normen GB/T9639.1 und ASTM D1709 definiert. Der Benutzer kann über den 7-Zoll-HD-HMI-Touchscreen mit einem Klick wählen, das System passt sich automatisch an den entsprechenden Pfeilkopfdurchmesser (A-Methode Φ38mm, B-Methode Φ50mm) und den Testbereich an, was den Betrieb intelligent und bequem macht.
Hochpräzises Stoßfreisetzungssystem: Mit elektromagnetischem Ansaugen und automatischer Freisetzung, eliminiert die Reibung und die Vorschockung der herkömmlichen mechanischen Freisetzungsmethode, um sicherzustellen, dass der Pfeilkopf jedes Mal die Probe in einem reinen Zustand des freien Falles stößt, die Testergebnisse sind wiederholbar und die Daten vergleichbar.
Stabile und zuverlässige Probenhaltung: Die pneumatische Klemmmethode bietet eine gleichmäßige, wiederholbare Klemmkraft, um sicherzustellen, dass der Rand der Stumpfprobe fest festgelegt ist, der zentrale Bereich frei belastet ist, und die Wirksamkeit des Kraftzustands in der praktischen Anwendung realistisch simuliert wird, die Testdaten sind mehr Referenzwerte.
Menschliche Bedienung und präzise Interpretation: Bietet zwei Startmodi für manuelle und Fußpedale an, um sich an verschiedene Testgewohnheiten anzupassen und die Effizienz der kontinuierlichen Tests zu verbessern. Das Gerät verfügt über eine spezielle Beobachtungslampe, die nach dem Stoß ausreichende und gleichmäßige Beleuchtung liefert, um dem Bediener zu helfen, den Beschädigungszustand der Probe klar und genau zu beurteilen und menschliche Fehlerurteile zu verringern.
Breites Parameterbereich mit hoher PräzisionSchlaghöhe von 660mm und 1500 mm, ein breiter Bereich der Dart-Qualität (A-Methode 50-2000g, B-Methode 300-2000g), um die Testanforderungen von normalen Filmen bis hin zu hochfesten Festplatten zu erfüllen. Schockenergiemessungen mit einer Genauigkeit von bis zu 0,1 J (0,1 g) ermöglichen die sensible Unterscheidung von Materialeigenschaften.
Standardkonformität und Industrieanwendungsszenarien
Dieses Gerät wurde entworfen und kalibriert, um die internationale Erkennbarkeit der Daten zu gewährleisten:
Chinesische nationale Normen:GB/T 9639.1-2008
Standards der American Association of Materials and Testsnach ASTM D1709
Internationale Normenorganisationen:ISO 7765-1:1988
Japanische IndustriestandardsZubehör: JIS K7124-1
Dies machtDieses InstrumentWird ein wichtiges Prüfwerkzeug in folgenden Bereichen:
Kernanwendungen in Pharma und VerpackungenHauptsächlich für die Prüfung und Qualitätskontrolle der Stoßfestigkeit von Pharmazeutika PVC / PVDC, PVC / PE und anderen Verbundplatten (Blasensubstrate) verwendet, ist die Schlüsselausrüstung für die Qualitätsüberwachung der Blasenverpackungslinie.
Lebensmittel und VerpackungenGeeignet für die Beurteilung der Schlagfestigkeit von Festplatten, Kunststoff-Einkaufstaschen und anderen Verbundfolien für Lebensmittelverpackungen.
Qualitätsüberwachung und ForschungPrüfzentren für pharmazeutische Verpackungsmaterialien auf allen Ebenen, Prüfinstitute für Produktqualitätsüberwachung, Universitäten und wissenschaftliche Forschungseinrichtungen führen Produktzertifizierung, Qualitätsverschiedsverfahren, Forschung und Entwicklung neuer Materialien und Leistungsvergleichsforschung durch.
Maßgeschneiderte Lösungen und Service-Erweiterungen
Jinanxiao Mechatronics versteht, dass mit der Anwendung neuer hochblockierender Materialien und umweltfreundlicher Materialien die Standardprüfung möglicherweise an neue Anforderungen angepasst werden muss. Auf dieser zuverlässigen Plattform können wir maßgeschneiderte Dienstleistungen anbieten, z. B. die Entwicklung spezieller Befestigungen für ultrabreite oder abweichende Proben; Anpassung des Testverfahrens oder des Datenausgabeformats an die Standards für die interne Kontrolle des Kunden; Oder integrierte Testmodule für automatisierte Qualitätskontrollsysteme.
5. Schlussfolgerung: mit wissenschaftlichen Daten, um die physische Sicherheitsbarriere für die Medikamentenverpackung zu schaffen
Die Integrität der Verpackung ist die Lebenslinie für die Sicherheit von Arzneimitteln. Präzise Stoßfestigkeitstests auf PVC-Festplatten sind eine wissenschaftliche "Spannungstest" für diese Lebenslinie hinzuzufügen. Wählen Sie Jinanxiao Mechanical ElectricalPVC Festplatte SchlagprüferWir haben nicht nur eine Präzisionsprüfgerät eingeführt, die den Standards entspricht, sondern auch einen zuverlässigen Partner gewählt, der sich mit professionellen Testtechnologien und Lösungen widmet, um Ihnen zu helfen, die Grundsteine der Produktqualität von der Verpackungsseite zu festigen und die Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt zu steigern.