Glasampullenbruchkraftmesser

1. Produktverwendung
GlasampullenbruchkraftmesserSpeziell für die Ermittlung der Bruchkraft von Flaschen mit niedrigem Borsiliciumglas entwickelt. In der pharmazeutischen Industrie wirken Ampullenflaschen als primäre Verpackungsform für Spritzstoffe direkt auf die Sicherheit und Bequemlichkeit der klinischen Anwendung aus. Übermäßige Kraftwerte können zu Schwierigkeiten bei der Öffnung des medizinischen Personals führen, ein Kratzrisiko und die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen; Übermäßig geringe Kraftwerte können zu unerwarteten Störungen bei der Herstellung, dem Transport oder der Lagerung von Arzneimitteln führen, was zu Verschmutzung und erheblichen wirtschaftlichen Verlusten führt. Durch die Bereitstellung präziser, wiederholbarer quantifizierter Daten hilft das Instrument pharmazeutischen Unternehmen und Verpackungsfabriken bei der wissenschaftlichen Anpassung des Produktionsprozesses (z. B. Gravungstiefe, Hitzprozess), um sicherzustellen, dass das Produkt denDie chinesische ApothekeNeben den obligatorischen Anforderungen der Pharmaverpackungsstandards ist eine ausgezeichnete klinische Benutzererfahrung die Schlüsselbrücke zwischen der Produktqualitätskontrolle und der Endanwendungssicherheit.

2. Industriekonformität
Das Design und die Prüfmethoden dieses Instruments entsprechen streng den nationalen Standards für pharmazeutische Verpackungsmaterialien. Es ist nicht nurGB 2637-2016 „Ampulle“ Stärke Instrumente zur Umsetzung nationaler NormenYBB00332002-2015 "Low Borosilicon Glasampulle" Optimiert nach Industriestandards. Die Instrumentengenauigkeit (0,1 N), die Prüfgeschwindigkeit (10 mm/min) und der Kraftbereich (0-200 N) erfüllen alle streng die Instrumentanforderungen in Anhang II der YBB-Norm "Methode zur Messung der Bruchkraft". Mit diesem Gerät erstellte Testberichte, die bei der internen Qualitätskontrolle des Arzneimittelherstellers, der Produktregistrierungsdeklaration und der Überwachung der Abteilung für die pharmazeutische Kontrolle (wie das Forschungsinstitut für Lebensmittel und Medikamente auf Provinzebene) und der GMP-Konformitätsprüfung einheitlich sind.

3. Kerntechnische Merkmale

• Technische Vorteile und Datenzuverlässigkeit: Der Instrumentenkern verwendet ein hochstabiles PLC-industrielles Steuersystem in Kombination mit importierten hochpräzisen Spannungskraftwertsensoren, um die Echtzeit- und Genauigkeit der Kraftwerterfassung während des gesamten Testprozesses mit einer Auflösung von 0,1 N und einer Genauigkeit von ± 0,5% zu gewährleisten. Die hohe Störungsbeständigkeit des Systems und die hohe Langzeitnutzungsstabilität bieten eine unbestrittene und zuverlässige Datenunterstützung für die Prozessforschung und die Qualitätsbestimmung. Ein integrierter Mikrodrucker ermöglicht sofortige Papierausgabe und Archivierung von Testergebnissen.

• BedienungsfreundlichkeitAusgestattet mit 7-Zoll-HD-Farbtouchbildschirm (HMI), intuitiv freundliche grafische Bedienungsoberfläche auf chinesischer Sprache. Der Benutzer kann mit einem Klick die Testparameter einstellen, den Test starten und die Messwert-Verschiebungskurve in Echtzeit beobachten. Das Gerät verfügt über eine automatische Hochgeschwindigkeits-Rückstellung des Testkopfes nach dem Ende des Tests, in Verbindung mit einer speziellen, schnell einstellbaren Ampullen-Befestigung, die die Effizienz des Batch-Tests erheblich verbessert und die Arbeitsintensität und die Schulungskosten des Bedieners reduziert.

Anwendungsbereich/Szenario

• HauptanwendungenSpeziell für 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml, 30ml und andere SpezifikationenLow Borsilicon Glasampulle FlascheBruchkraftprüfung (einschließlich Faltringen und Knittschrägen).

• Anwendbare EinheitenPharmaproduktionsunternehmen (QC-Labore, Online-Prüfstellen), Hersteller von Verpackungsmaterialien wie Low-Borsilicon-Glasampullen, Regierungen auf allen Ebenen und Drittanbieter-Prüfinstitute (Arzneimittel-Prüfstellen, Qualitätskontrollen), Arzneimittel-Forschungs- und Entwicklungsinstitute und Labore verwandter Hochschulen.

• Erweiterte Anwendungen: Basierend auf seiner hochpräzisen Messplattform können Sie die physikalischen Eigenschaften von anderen medizinischen Verpackungsmaterialien wie Butyl-Stecker-Durchbruchkraft, Vorfüllspritze-Schubkraft, Blasenverpackung-Entfernungskraft usw. erweitern, um die Funktionen der Geräte zu diversifizieren.

5. Durchführungskriterien
Das Instrument stellt sicher, dass die Prüfung den folgenden in- und ausländischen Kernstandardspezifikationen entspricht:

• YBB 00332002-2015 "Low Borosilicon Glasampulle"

• GB/T 2637-2016 „Ampulle“

• Leitlinien der Apotheke der Volksrepublik China

• Allgemeine Anforderungen der Qualitätsmanagementspezifikationen (GMP) für Prüfinstrumente

6. Technische Parameter

• Testkraft: 0-200N (Standard, höhere Reichweite anpassbar)

• Messgenauigkeit: ± 0,5%

• Kraftwertauflösung: 0.1N

• Verschiebungsauflösung: 0,01 mm

• Prüfgeschwindigkeitsbereich: 1 bis 500 mm/min (ohne Poldrehzahlregelung)

• Geschwindigkeitsgenauigkeit: ±1%

• Abstand der Befestigungsstütze: Verstellbar, erfüllt die standardspezifischen Schlüsselstände von 36 mm (für 1-5 ml) und 60 mm (für 10-30 ml)

• Datenausgabe: eingebauter thermisch empfindlicher Mikrodrucker; Standard-RS232-Kommunikationsschnittstelle zur Verbindung mit Computersoftware für erweiterte Datenverwaltung

• Stromversorgung: AC 220V ± 10%, 50Hz, Leistung <200W

• Größe: ca. 450 mm (Länge) × 350 mm (Breite) × 600 mm (Höhe)

7. Betriebsprozess

1. Vorbereitung und EinrichtungAbhängig von den Spezifikationen der zu testenden Ampulle (z.B. 5 ml oder 20 ml), sieheYBB00332002Standardtabelle 2, die genaue Einstellung des Abstands zwischen den oberen und unteren Befestigungen. Stellen Sie die Standardgeschwindigkeit (normalerweise 10 mm/min) und andere Parameter auf dem Touchscreen fest.

2. Installation von ProbenStellen Sie die Flasche glatt auf den V-Stützsitz der unteren Befestigung, um sicherzustellen, dass die Flaschenachse senkrecht mit der Verstärkungsrichtung liegt. Bei der Punktgravierampulle muss die Gravur nach unten gerichtet werden und sichergestellt werden, dass der Verstärkungspunkt des oberen Druckkopfes genau an die zentrale Position der Gravur ausgerichtet ist.

3. Tests ausführenStarten Sie das Testverfahren, drücken Sie gleichmäßig den oberen Druckkopf ab und üben Sie Druck auf den Flaschenhals der Ampulle aus. Das System zeichnet in Echtzeit eine Kräfteveränderungskurve auf und zeichnet die Spitzenbruchkraft im Moment des Ampullenbruchs automatisch auf.

4. Ergebnisbehandlung: Der Bildschirm zeigt direkt das Ergebnis der Kraftwerte und die Bestimmung der Qualifikation an. Testberichte mit Nummern, Daten und Zeiten können sofort gedruckt werden. Anschließend können Sie den Abschnitt visuell oder mit Werkzeugen prüfen, um sicherzustellen, dass der Abschnitt flach ist und keine über den Standard hinausgehenden Risse, Öffnungen oder scharfen Erhebungen vorhanden sind.

8. Nachverkaufsservice
Jinanxiao Mechanical Electronics verpflichtet sich, den Kunden mehrfache Unterstützung zu bieten: Die Geräte erhalten eine kostenlose Garantie von einem Jahr und bieten lebenslange Wartung und technische Beratung. Betriebs- und Wartungsschulungen vor Ort oder in der Ferne anbieten. Wir verfügen über ein professionelles technisches Team, das schnell auf alle Anwendungsprobleme reagiert. Gleichzeitig konzentrieren wir uns auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie und bietenMaßgeschneiderte spezielle Testeinrichtungen, automatisierte Umrüstung des Aufs- und Ablades in eine komplette LaborlösungMehrwertdienstleistungen, die Kunden helfen, die Effizienz und Intelligenz der Prüfung zu verbessern.

9. Häufig gestellte Fragen
Q1: Ist der Testbereich 0-200N für alle Spezifikationen von Low Borsilicon Ampullenflaschen abdeckbar? Die Standard-Neutralitätsanforderung beträgt 100N.
A: Es kann abgedeckt werden. StandardYBB00332002Der vorgeschriebene Bruchkraftwert beträgt 100N (für 20-30 ml Ampullen).GlasampullenbruchkraftmesserDer Messbereich von 200N bietet genügend Spielraum, um die Genauigkeit und die langfristige Sicherheit des Instruments im gesamten Messbereich zu gewährleisten und die eindeutigen Anforderungen der Norm für das Instrument "Messbereich 0 bis 200N" zu erfüllen.

Q2: Wie kann man sicherstellen, dass die Daten der Instrumententests von der pharmazeutischen Kontrolle anerkannt werden?
A: Zunächst muss das Gerät selbst regelmäßig von der gesetzlichen Messstelle kalibriert werden und ein gültiges Kalibrierungszertifikat erhalten. Zweitens sollten die Normen während des gesamten Testprozesses strikt eingehalten werden (YBB00332002Die vorgeschriebenen Schritte, einschließlich der Probenvorbereitung, der Einstellung des Befestigungsabstandes, der Geschwindigkeitseinstellung usw. Schließlich werden die gedruckten Rohdaten vollständig und eindeutig gespeichert. Nach den oben genannten drei Punkten sind die Testdaten rückverfolgbar und konform und können von der pharmazeutischen Kontrolle anerkannt werden.

Q3: Welche Vorteile hat dieses spezielle Instrument im Vergleich zu einer universellen Materialprüfmaschine?
A: Spezialisierung ist ein zentraler Vorteil. Es optimiert die Befestigungen für die Ampullenflaschenprüfung (Vermeidung des Rollens der Probe, Positionierungsgenauigkeit), stellt Standard-Testmethoden vor und vereinfacht den Betriebsprozess extrem, können auch nicht-professionelle Inspektoren schnell anfangen, um die Probleme der universellen Testmaschine zu vermeiden, die komplexe Befestigungsanpassung und die Bearbeitung des Programms erfordern. Bei gleicher Genauigkeit ist seine Testeffizienz höher und wurde speziell für die tägliche Hochfrequenz-Prüfung im QC-Labor von Pharmaunternehmen entwickelt.