Qualitätsmanagementsystemsoftware NOVA-QMS

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Das Qualitätsmanagementsystem Nova-QMS von NOVATEK ist eine Lösung, die speziell für die Lösung der dringendsten Qualitätsprobleme von Pharma- und Biotechnologieunternehmen entwickelt wurde. Es umfasst Schlüsselbereiche wie Dokumentenmanagement, Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Änderungskontrolle, Schulungen, Produktionsvertifizierung und Beschwerdemanagement.

Produktdetails

Qualitätsmanagementsystemsoftware NOVA-QMS

In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind die Komplexität des Qualitätsmanagements und der hohe Aufwand an Zeit, Energie und Ressourcen weit über die Anforderungen der ISO-Normen hinaus. Um den strengen und vielseitigen Anforderungen der FDA und anderer internationaler Vorschriften gerecht zu werden, investieren Pharma- und Biotechnologieunternehmen erhebliche Ressourcen in die Entwicklung und Implementierung effektiver Qualitätsmanagementsysteme (QMS).

Das Qualitätsmanagementsystem Nova-QMS von NOVATEK ist eine Reihe von Lösungen, die speziell entwickelt wurden, um die dringendsten Qualitätsprobleme von Pharma- und Biotechnologieunternehmen zu lösen. Es umfasst Schlüsselbereiche wie Dokumentenmanagement, Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Änderungskontrolle, Schulungen, Produktionsvertifizierung und Beschwerdemanagement.

Eigenschaften und Funktionen

• Verwalten aller internen und externen Prüfungsdokumente

• Konfigurierbare Berichts- und Abfragetools für Datenabrufung und Wissensmanagement

• Leistungsstarke CAPA-Funktion (Korrektur- und Präventivmaßnahmen)

Erfüllung von 21 CFR Part 11 und anderen wichtigen regulatorischen Anforderungen

• Sicherer Zugriff auf alle Dokumente, einschließlich Standard Operating Procedures (SOP), Änderungskontrolle, Untersuchungsberichtsabweichungen, Validierung von Dokumenten usw.

• Automatisierte Planung

AußerdemQualitätsmanagementsystemsoftware NOVA-QMSWeitere Funktionen:

Modularität: Die Nova-QMS-Anwendung ist ein modulares, unabhängiges System, das in der Novatek-Produktpalette flexibel erweitert werden kann, neue Funktionsmodule hinzufügt oder die Funktionalität bestehender Module vertieft. Nova-QMS ist hoch skalierbar; Die Anwender können mit dem grundlegenden Dokumentenmanagementsystem beginnen und nach Bedarf zusätzliche Novatek-Softwarelösungen hinzufügen, wie das Beschwerdemanagementsystem, das Verifizierungsmodul oder sogar das komplette Laborinformationsmanagementsystem (LIMS).

Integrierte Systeme: Nova-QMS hilft Organisationen, die Effizienz aller Qualitätssysteme zu verbessern und die Compliance zu erreichen, indem sie relevante Ereignisse und Aktionen integrieren, den gesamten Workflow vereinfachen, Trendanalysen erleichtern, Indikatorberichte erstellen und in Ihr LIMS integrieren. Dieser ganzheitlich integrierte Ansatz schließt Lücken im Qualitätsmanagementprozess und ermöglicht eine nahtlose Kommunikation auf Systemebene bei der Identifizierung der Grundursachen von Problemen und der proaktiven Verwaltung von Korrekturmaßnahmen.

Flexibilität: Obwohl Nova-QMS eine einsatzbereite Lösung ist, bietet es auch ein hohes Maß an Flexibilität. Benutzer können ihren Arbeitsablauf auf die spezifischen Qualitätsanforderungen und -prozesse Ihrer Organisation anpassen. Diese Flexibilität erhöht nicht nur die Kosteneffizienz, sondern gewährleistet auch die schnelle Bereitstellung und Inbetriebnahme des Systems innerhalb des Projektzeitraums der Organisation.

Sofortige Verfügbarkeit: Die Architektur von Nova-QMS ermöglicht die Lieferung im Zustand „out of the box“. Dies bedeutet, dass Novateks Compliance-Anwendungen keine langen Implementierungszyklen erfordern und Verzögerungen vermeiden, die normalerweise durch maßgeschneiderte Programmierung verursacht werden. Die Anwender können das System schnell in Betrieb setzen und die Zeit vom Einkauf bis zur Nutzung erheblich verkürzen. Mit leistungsstarken Anwendungen wie Nova-QMS wird die Effizienz des internen Qualitätsmanagements erheblich verbessert. Dadurch wird nicht nur eine höhere Produktionsqualität gewährleistet, sondern letztlich auch die Gesamtkundenzufriedenheit erhöht.

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