Import kleiner mittlerer Test-Gefriertrockner

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Die FDA-Forscher glauben, dass der Prozess der Rezepturen von der Forschung und Entwicklung über klinische Studien bis hin zur kommerziellen Produktion fehlt strenge Dokumentationsanleitungen. Daher betonen sie, dass cGMP als Qualitätskontrollmittel verwendet werden sollte, und dass importierte kleine Gefriertrockner von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion als Standard durchgeführt werden.

Produktdetails

Import kleiner mittlerer Test-GefriertrocknerDesignkonzept

Diese Produktreihe bietet eine bessere Lösung für die Gefriertrocknerprozesse im Forschungszentrum. L*a verfügt über die passenden Komponenten, Einrichtungen und Sensoren zur Regelung von Temperatur, Druck und Zeit, um eine ausreichende Kontrolle für alle Prozesse zu gewährleisten und die Wiederholbarkeit zu gewährleisten.

Import kleiner mittlerer Test-GefriertrocknerAusrüstungsmerkmale

Das Gerät umfasst einen Plattenwärmetauscher in Kombination mit anderen hochwertigen Komponenten, die unsere Gefriertrockner mit einer Heizkühlgeschwindigkeit von 1 ° C / min (die gleiche wie ein Industrietrockner) beheizen.

Durch ein Ventil zwischen dem Probenhaum und dem Kondensator, das zur Druckliterprüfung und zur thermodynamischen Steuerung verwendet wird, ist die Prozessoptimierung einfach zu erreichen. Dieses Ventil kann auch das Produkt direkt entladen, wenn der Kondensator nicht voll geladen ist.

Das Kühlsystem kann die Kondensatortemperatur auf -85 ° C und die Schichtplattentemperatur auf -60 ° C erreichen. Nur das umweltfreundliche HFC-Kältemittel wird verwendet, so dass die Umwelt nicht verschmutzt ist und gleichzeitig langfristig verwendet werden kann.

Flexible Anwendungen

Durch die Verwendung von Deckungen ist der Schichtabstand einfach einstellbar und eignet sich für eine Vielzahl von Flaschen mit unterschiedlichen Kapazitäten, Größen und Typen. Darüber hinaus bleibt auf der Gefriertrocknerseite eine Schnittstelle zur Verbindung von sechs Multi-Diffuse-Rohren zur Gefriertrocknerung der offenen Gefriertrocknerflasche CN29/32.

Die Probenhöhlen und Schichtplatten haben die gleiche Struktur und das gleiche Material wie die industriellen Gefriertrockner. Es ist aus Edelstahl 316L gefertigt und alle Innenkomponenten sind einfach zu reinigen. Der Kondensator ist ebenfalls aus 316L Edelstahl und ist mit einer elektrisch beheizten Schnellentfrorungseinrichtung ausgestattet.

Sowohl die Probenkammer als auch der Kondensator sind mit transparenten Türen aus Acryl ausgestattet, um den gesamten Gefriertrocknungsprozess beobachten zu können.

Sandwichschicht mit thermisch leitendem Silikonöl-Kreislauf. Diese Struktur ermöglicht es dem Produkt, eine präzise Kontrolle der Produkttemperatur beim Vorgefrieren in situ und beim Erhitzen in der Sublimationsphase zu erreichen. Die obere Schicht wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Proben auf allen Schichten gleichmäßig wärmet werden.

Normalerweise werden Vakuumsensoren mit Gefriertrocknern auf Vakuumkanälen installiert, um den Vakuumgrad im Hohlraum zu reflektieren. Bei L*a-Geräten spiegelt der Vakuumsensor direkt den tatsächlichen Vakuumgehalt der Probe wider. Dies ermöglicht die Vergrößerungseffekte, die während der Studie erzielt werden können.

Das Hauptmerkmal der L*a-Serie besteht darin, dass die Mikroprozessoren, die in diesen Modellen herkömmlich verwendet werden, durch eine SPS ersetzt werden. In allen industriellen Gefriertrocknern wird ein SPS-System verwendet. Daher kann die Verwendung des gleichen Systems in einem mittleren Testgefriertrockner die Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit des Prozesses stark gewährleisten und gleichzeitig die Geräte den cGMP-Spezifikationen entsprechen.

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