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E-Mail-Adresse
linda.zhu@telstar.com
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Telefon
13918436367
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Adresse
Fabrik Nr. 1, Gebäude 7, Straße 1731, Xinyang, Lingang, Xinjiang, China (Shanghai)
Produktkategorien
STANDARD TECHNOLOGY Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
Ethan-Epoxid-Sterilisierungsschrank
VerhandlungsfähigAktualisieren am02/03
- Modell
- Natur des Herstellers
- Hersteller
- Produktkategorie
- Ursprungsort
Übersicht
Ethanoxid ist ein sehr wirksames Bakterizid. Es ist ein Bakterizid, ein Sporenzid und ein Virusid. Es hat einen sehr günstigen Diffusionskoeffizienten und kann für w?rmeempfindliche oder sehr empfindliche Materialien verwendet werden. Ethan-Epoxid-Sterilisierungsschrank
Produktdetails
Qualitätsauswahl
Seit 1992 liefert TALECTAR ETO-Sterilisierungsanlagen im industriellen Maßstab, die ATEX-zertifiziert sind und die vollständige Dokumentation für geeignete Anlagenprüfungen, Installations-/Betriebsbestätigungen und alle anderen erforderlichen Anforderungen besitzen. Tailord bietet ein breites Spektrum an Lösungen und Dienstleistungen; Von der Kreislaufentwicklung bis hin zur kompletten Installation, Testbetrieb und Bestätigung von Systemen, Zusatzgeräten und sogar Versorgungsanlagen.
Das Fachwissen und die Erfahrung von Terracotta in der weltweiten Entwicklung mehrerer schlüsselfertiger Projekte stehen den hohen Anforderungen der Kunden in Frage. Die Konstruktions- und Fertigungspraxis von EtO-Anlagen entspricht den ISO 9001-Verfahren sowie den Richtlinien EN1422, ISO 11135:2014, ATEX2014/34/UE, FDA A21CFR und GAMP. Die Konstruktion und Konstruktion von Sicherheits- und Druckbehältern erfüllen strenge Vorschriften und Normen in Europa, den USA und anderen Ländern.
Unabhängig davon, ob es sich um die Herstellung von Geräten oder die Kontraktsterilisierung (CMO) handelt, können die von Tecard zertifizierten Konstruktionen jederzeit auf Anforderungen angepasst werden, indem sie durch modulare Konstruktion und Struktur nach ATEX klassifiziert werden.
Sicherheit steht an erster Stelle.
Die Sicherheit steht bei Terracotta an erster Stelle und wird sich stets an die geltenden ATEX-Vorschriften halten. Die ATEX-Vorschriften gelten für alle Anlagen in explosionsgefährdeten Umgebungen in Europa. In den USA wird die entsprechende Regelung als NEC500 bezeichnet.
Für jedes Projekt wurden drei verschiedene Arten von Studien durchgeführt: Risikokategorien, Risikoanalyse (HAZOP) und Ausfallmuster- und Auswirkungsanalyse (FMEA), die es Tectec ermöglichten, ATEX-Zertifizierung (09ATEX0001X) von der Anmeldestelle INERIS (Frankreich) zu erhalten.
Eine integrierte Sicherheitsspeler zur Steuerung der gesamten Anlage gemäß den Vorschriften der SIL-Klassifizierung (IEC61508).
Die Programmierung der Zyklussoftware von Terracotta erkennt die Brennbarkeitskarte von EtO-Gemischen und vermeidet die Ausführung von Rezepten mit Parametern, die zu explosionsfähigen Gemischen führen könnten.
Vorbehandlung und Entgassung/Belüftung
Die Verwendung von Entgasungsräumen und Vorbehandlungsräumen reduziert die EtO-Zykluszeit erheblich. Taigata bietet den Kunden die Möglichkeit, diese Konfiguration zu installieren, die eine hohe Luftzirkulation und Entfernungstechnologie einsetzt, die die Bearbeitungszeit verkürzt.
EtO Emissionsminderung oder Luftreinigung
Die EtO-Behandlung nach Verwendung in der Sterilisationskammer verwendet in der Regel zwei Techniken:
Waschsystem, das EtO in Ethanol mit Wasser + Schwefelsäure umwandelt.
Das katalytische System ist durch die Umwandlung von EtO in CO2 effizienter und autonomer. Da die nationalen und internationalen Vorschriften für die Emission von Ethanepoxid und Rückständen in die Atmosphäre immer strenger werden, empfiehlt Taitec eine komplette LESNITM-Lösung zur katalytischen Emissionsminderung. Das Katalysesystem von Abator verfügt über bewährte Technologien der katalytischen Oxidation und bietet eine sichere, kontrollierte Reinigung mit einer hohen Zerstörungseffizienz für verschiedene Gase, die während des Sterilisierungsprozesses abgegeben werden.
Palettenautomatisches Entlastsystem
Der Vorteil dieser Option besteht darin, dass die Lade-/Entladungszeiten erheblich verkürzt und die Maschinenbau/Sicherheit des Bedieners verbessert werden.
Ethan-Epoxid-Sterilisierungskammer Parameter Freigabe
Terracotta bietet außerdem einen speziellen ATEX-zertifizierten EtO-Infrarot-Detektor an, der an eine Recyclingleitung angeschlossen ist und die ETO-Konzentrationen in der Kammer in Echtzeit anzeigt.
Parametrische Freigabe ermöglicht die Markteinführung von Produkten ausschließlich auf der Grundlage von Prozessaufzeichnungen und nicht auf der Grundlage herkömmlicher steriler Bioindikatorentests. Dies erleichtert die Beseitigung der konventionellen Kosten für Bioindikatoren und Labortests.
Ethan-Epoxid-Sterilisierungsschranksteuerung
Das Gerät ist mit dem kompletten SCADA-Steuersystem Pharmaster ausgestattet. ®。
Pharmaster ® Die gesamte Sterilisierungsanlage (einschließlich aller oben genannten Module oder Systeme) in einem nicht klassifizierten Bereich ist integriert.
Das System umfasst einen Industriecomputer mit optionalem Touchscreen-Farbdisplay. Die Software ermöglicht nicht nur die Überwachung des gesamten Prozesses, sondern auch die Kompilierung, Speicherung und Verarbeitung der gesamten Informationen im serienorientierten Modus. Das System entspricht den Leitlinien von 21CFR Teil 11.
Der Betrieb, der ein potenzielles Risiko darstellt, wird durch ein integriertes SPS-Modul gesteuert, das SIL-zertifiziert ist, beschädigungsfrei und zugänglich ist.
Seit 1992 liefert TALECTAR ETO-Sterilisierungsanlagen im industriellen Maßstab, die ATEX-zertifiziert sind und die vollständige Dokumentation für geeignete Anlagenprüfungen, Installations-/Betriebsbestätigungen und alle anderen erforderlichen Anforderungen besitzen. Tailord bietet ein breites Spektrum an Lösungen und Dienstleistungen; Von der Kreislaufentwicklung bis hin zur kompletten Installation, Testbetrieb und Bestätigung von Systemen, Zusatzgeräten und sogar Versorgungsanlagen.
Das Fachwissen und die Erfahrung von Terracotta in der weltweiten Entwicklung mehrerer schlüsselfertiger Projekte stehen den hohen Anforderungen der Kunden in Frage. Die Konstruktions- und Fertigungspraxis von EtO-Anlagen entspricht den ISO 9001-Verfahren sowie den Richtlinien EN1422, ISO 11135:2014, ATEX2014/34/UE, FDA A21CFR und GAMP. Die Konstruktion und Konstruktion von Sicherheits- und Druckbehältern erfüllen strenge Vorschriften und Normen in Europa, den USA und anderen Ländern.
Unabhängig davon, ob es sich um die Herstellung von Geräten oder die Kontraktsterilisierung (CMO) handelt, können die von Tecard zertifizierten Konstruktionen jederzeit auf Anforderungen angepasst werden, indem sie durch modulare Konstruktion und Struktur nach ATEX klassifiziert werden.
Sicherheit steht an erster Stelle.
Die Sicherheit steht bei Terracotta an erster Stelle und wird sich stets an die geltenden ATEX-Vorschriften halten. Die ATEX-Vorschriften gelten für alle Anlagen in explosionsgefährdeten Umgebungen in Europa. In den USA wird die entsprechende Regelung als NEC500 bezeichnet.
Für jedes Projekt wurden drei verschiedene Arten von Studien durchgeführt: Risikokategorien, Risikoanalyse (HAZOP) und Ausfallmuster- und Auswirkungsanalyse (FMEA), die es Tectec ermöglichten, ATEX-Zertifizierung (09ATEX0001X) von der Anmeldestelle INERIS (Frankreich) zu erhalten.
Eine integrierte Sicherheitsspeler zur Steuerung der gesamten Anlage gemäß den Vorschriften der SIL-Klassifizierung (IEC61508).
Die Programmierung der Zyklussoftware von Terracotta erkennt die Brennbarkeitskarte von EtO-Gemischen und vermeidet die Ausführung von Rezepten mit Parametern, die zu explosionsfähigen Gemischen führen könnten.
Vorbehandlung und Entgassung/Belüftung
Die Verwendung von Entgasungsräumen und Vorbehandlungsräumen reduziert die EtO-Zykluszeit erheblich. Taigata bietet den Kunden die Möglichkeit, diese Konfiguration zu installieren, die eine hohe Luftzirkulation und Entfernungstechnologie einsetzt, die die Bearbeitungszeit verkürzt.
EtO Emissionsminderung oder Luftreinigung
Die EtO-Behandlung nach Verwendung in der Sterilisationskammer verwendet in der Regel zwei Techniken:
Waschsystem, das EtO in Ethanol mit Wasser + Schwefelsäure umwandelt.
Das katalytische System ist durch die Umwandlung von EtO in CO2 effizienter und autonomer. Da die nationalen und internationalen Vorschriften für die Emission von Ethanepoxid und Rückständen in die Atmosphäre immer strenger werden, empfiehlt Taitec eine komplette LESNITM-Lösung zur katalytischen Emissionsminderung. Das Katalysesystem von Abator verfügt über bewährte Technologien der katalytischen Oxidation und bietet eine sichere, kontrollierte Reinigung mit einer hohen Zerstörungseffizienz für verschiedene Gase, die während des Sterilisierungsprozesses abgegeben werden.
Palettenautomatisches Entlastsystem
Der Vorteil dieser Option besteht darin, dass die Lade-/Entladungszeiten erheblich verkürzt und die Maschinenbau/Sicherheit des Bedieners verbessert werden.
Ethan-Epoxid-Sterilisierungskammer Parameter Freigabe
Terracotta bietet außerdem einen speziellen ATEX-zertifizierten EtO-Infrarot-Detektor an, der an eine Recyclingleitung angeschlossen ist und die ETO-Konzentrationen in der Kammer in Echtzeit anzeigt.
Parametrische Freigabe ermöglicht die Markteinführung von Produkten ausschließlich auf der Grundlage von Prozessaufzeichnungen und nicht auf der Grundlage herkömmlicher steriler Bioindikatorentests. Dies erleichtert die Beseitigung der konventionellen Kosten für Bioindikatoren und Labortests.
Ethan-Epoxid-Sterilisierungsschranksteuerung
Das Gerät ist mit dem kompletten SCADA-Steuersystem Pharmaster ausgestattet. ®。
Pharmaster ® Die gesamte Sterilisierungsanlage (einschließlich aller oben genannten Module oder Systeme) in einem nicht klassifizierten Bereich ist integriert.
Das System umfasst einen Industriecomputer mit optionalem Touchscreen-Farbdisplay. Die Software ermöglicht nicht nur die Überwachung des gesamten Prozesses, sondern auch die Kompilierung, Speicherung und Verarbeitung der gesamten Informationen im serienorientierten Modus. Das System entspricht den Leitlinien von 21CFR Teil 11.
Der Betrieb, der ein potenzielles Risiko darstellt, wird durch ein integriertes SPS-Modul gesteuert, das SIL-zertifiziert ist, beschädigungsfrei und zugänglich ist.
