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STANDARD TECHNOLOGY Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
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Sterile Prüfung Isolator - Taigata

VerhandlungsfähigAktualisieren am02/03
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Sterile Inspektionsisolatoren – Die Pura Sterile Inspektionsisolation von Taigata eignet sich für die sterile Inspektion von Direktimpfungen und Filtermembranen und bietet die Möglichkeit, eine Vielzahl verschiedener Bioreinigungssysteme zu integrieren. $n Tailord Pura Sterile Detection Isolator *Konformität mit ISO 14644-7:2004, Kabinenumgebung nach EU GMP Grade A
Produktdetails

Sterile Prüfung Isolator - Taigata

Die sterilen Isolatoren der Typen Pura 2, 3 und 4 von Terracotta eignen sich für die sterile Prüfung kleiner Mengen Proben und können von Kunden abhängig von der Menge der Prüfmenge ausgewählt werden.
Diese Isolatoren werden für sterile Tests in einzelnen Chargen verwendet. Der Isolator wird Proben und Testmaterial vor der Bioreinigung vor der Sterilisation vorgeladen, nach der Sterilisation steril getestet und dann den Isolator beendet

Die sterilen Isolatoren Pura 3+ und 4+ von Terracotta eignen sich für den sterilen Test von kontinuierlichen Proben mit mehreren Mengen. Der Isolator wird die ursprünglichen Testproben und das Testmaterial vor der Bioreinigungssterilisierung vorgeladen und nach der Sterilisation steril getestet. Dieser Isolator ist mit einer Übertragungskammer ausgestattet, in der bei sterilen Tests in der Hauptprobe gleichzeitig Testproben geladen und biologisch gereinigt werden können. Der gesamte Prozess des sterilen Tests ist kontinuierlich und ununterbrochen. Prüfproben und Prüfmaterial können sicher von der Förderkammer in die Hauptkammer übertragen werden, ohne die Sterilität der gesamten Prüfumgebung zu beeinträchtigen.

Sterile Prüfung Isolator - Taigata

Hauptvorteile der Verwendung steriler Inspektionsisolatoren
• Keine Anforderungen an eine saubere Raumumgebung um den Isolator herum
• Kostenreduzierung ohne Wartung und Betrieb der umliegenden Reinräume
• Reduzierung der Betriebskosten, keine Reinigungsanforderungen für Techniker, keine häufige Reinigung und Sterilisierung
• Ausschluss der Hauptverschmutzungsquellen aus dem Testbereich (Bediener)
• Signifikante Reduzierung des Risikos von falsch positiven Testergebnissen und der Verzögerungen bei der Markteinführung des Produkts sowie Verringerung der duplizierten Untersuchungen
• Verbesserung der Effizienz der Probenanalyse
• Verbesserte Einhaltung nationaler und gesetzlicher Anforderungen
• Portabilität (sterile Detektions-Isolatoren ermöglichen die einfache Verschiebung der Maschine zu verschiedenen Prüfstellen)