Bienenzellkultursystem

Produktverwendung

Geeignet für die Kultur der überwiegenden Mehrheit der auf dem Markt erhältlichen technischen Zellprodukte, die in großen Krankenhäusern, Zellforschungseinrichtungen, Zelltherapie-Unternehmen usw. angewendet werden.

Produkteigenschaften

1. Bereitstellung einer sauberen Umgebung der Klasse A für den gesamten Prozess der Zellproduktion, die sterilen Anforderungen der GMP erfüllt.

2. Systemsteuerungs- und Umweltüberwachungsdaten werden in Echtzeit aufgezeichnet und gespeichert, wodurch die Daten über den gesamten Produktionsprozess zurückverfolgbar sind.

3. Ein kompaktes, integriertes Design spart effektiv Platz und erfordert keine größere Gebäudeanlagung.

4. Installieren Sie einfach in der Klasse DundüberSauberIn einer reinen Umgebung werden die Kosten für den Bau und den Betrieb von Reinräumen auf hohem Niveau reduziert.

5. Das Bienenkultursystem ist modular gestaltet und ermöglicht die flexible Erweiterung des Kulturraums, um den Anforderungen der gleichzeitigen Kultivierung von großen und unterschiedlichen Chargen von Zellen gerecht zu werden.

6. Das visuelle Kultivierungsprozessüberwachungssystem erkennt jede einzelne Kultivierungseinheit und überwacht die Batchmanagement, um die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen, elektronische Signaturen und Auditverfolgung der FDA21 CFR Part 11 zu erfüllen.

7. Bereitstellen Sie eine hochsichere, sterile Zellkulturumgebung und verwenden Sie Wasserstoffperoxidsterilisierungstechnik zum multidimensionalen Sterilisierungsschutz der Kultivkammern.

8. Die integrierte Schnellsterilisierungsstation ermöglicht die individuelle Sterilisierung von Kultureinheiten.

9. Ausgestattet mit Transferwagen, um eine schnelle und flexible Anbindung der Kultivkammer und der Zellvorbereitungsarbeitsstation zu erreichen, um den gesamten Prozess der Kultivierung in einer sterilen Umgebung zu gewährleisten und Kreuzkontamination zu verhindern.

Erfüllt professionelle Standards

1. Erfüllt die zusätzlichen Anforderungen für GMP-Zelltherapie-Produkte in China

2. Erfüllen Sie die Anforderungen der chinesischen GMP sterilen Produktproduktion

3. Erfüllen Sie die Leitlinien für die Forschung und Bewertung von Produkten der chinesischen Zelltherapie

Erfüllt die Anforderungen der einschlägigen Vorschriften und Branchenrichtlinien (ISO, PDA, USP und Chinese Pharmacopoeia) verschiedener Aufsichtsbehörden (FDA, EMA, NMPA)

Technische Parameter