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Zhejiang Tailin Biotechnologie Co., Ltd.
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Zellvorbereitung Arbeitsstation

VerhandlungsfähigAktualisieren am02/13
Modell
Natur des Herstellers
Hersteller
Produktkategorie
Ursprungsort
Übersicht
Die Zellpräparationswerkstation ist ein geschlossenes integriertes Betriebssystem, das speziell auf die Herstellung von Zellprodukten spezialisiert ist und die Anforderungen der GMP-Sterilisierungsproduktion erfüllt. Es kann herkömmliche GMP-Labore ersetzen und funktionelle Geräte wie Zellseparation, Aktivierung, Modifizierung, Verstärkung, Beobachtung, Sammlung und Partitionierung integrieren und eine kontinuierliche sterile Betriebsumgebung für Zellprodukte bieten.
Produktdetails

Produktverwendung

Geeignet für die Kultur und Herstellung der meisten auf dem Markt verfügbaren technischen Zellprodukte, die in großen Krankenhäusern, Zellforschungseinrichtungen, Zelltherapeutischen Unternehmen usw. angewendet werden.


Produkteigenschaften

1. Bereitstellung einer sauberen Umgebung der Klasse A für den gesamten Prozess der Zellproduktion, die sterilen Anforderungen der GMP erfüllt.

2. Das integrierte Verdampfungswasserstoffperoxid-Sterilisationssystem ermöglicht eine schnelle Sterilisation der Proben und eine effektive biologische Entkontamination des Betriebsbereichs und der Materialkanäle.

3. Die Echtzeit-Aufzeichnung von Steuerungs- und Umweltüberwachungsdaten sowie die Aufzeichnung und Speicherung von Betriebsvideos ermöglichen eine Rückverfolgbarkeit der Daten während des gesamten Produktionsprozesses.

4. Die Arbeitsstationen können modular gestaltet und frei nach Kundenbedürfnissen kombiniert werden.

5. Individuelle Konstruktion nach Prozessanforderungen und Integration der für die Installation erforderlichen Schlüsselausrüstungen.

6. Ein kompaktes, integriertes Design spart effektiv Platz und erfordert keine größere Gebäudeanlagung.

7. Installieren Sie einfach in der Klasse DundüberIn einer sauberen Umgebung werden die Kosten für den Bau und den Betrieb von Reinräumen auf hohem Niveau reduziert.


Erfüllt professionelle Standards

1. Erfüllt die zusätzlichen Anforderungen für GMP-Zelltherapie-Produkte in China

2. Erfüllen Sie die Anforderungen der chinesischen GMP sterilen Produktproduktion

3. Erfüllen Sie die Leitlinien für die Forschung und Bewertung von Produkten der chinesischen Zelltherapie

Erfüllt die Anforderungen der einschlägigen Vorschriften und Branchenrichtlinien (ISO, PDA, USP und Chinese Pharmacopoeia) verschiedener Aufsichtsbehörden (FDA, EMA, NMPA)