ZiDream - Multifunktionaler PartikelgrößenanalysatorZML320inRohstoffeMedikamentTestmittenVorteile Analyse

Die Korngröße und die Kornförmigkeitsmerkmale der Rohstoffe beeinflussen direkt die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit der Präparate und sind ein Schlüsselindikator für die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln und die Qualitätskontrolle. Traditionelle Laser-Partikelgrößenmeter können zwar Daten über die Partikelgrößenverteilung schnell erfassen.Echte Zustandserkennung von Partikeln, mehrdimensionale CharakteristikanalyseUnter anderem gibt es Einschränkungen. Der multifunktionale Partikelgrößenanalysator ZML320 von Zidream Technologie basiert auf der Mikroskopie und kombiniert präzise Prüftechnik mit Konformitätsdesign, um eine ganzheitliche Szenariolösung für Rohstofftests zu bieten, deren Kernvorteile in den folgenden vier Dimensionen widerspiegelt werden:

1. Mehrdimensionale präzise Charakterisierung, um die wahren Eigenschaften der Partikel zu reduzieren

Laser-Partikelgrößenmeter können nur durch das Lichtstreuungsprinzip die Partikelgrößenverteilung ableiten.Es ist nicht möglich, Partikelvereinigungen von echten Partikeln zu unterscheiden und es ist schwierig, Partikelformen und Farben zu erfassen.So wichtige Merkmale. undMultifunktionaler PartikelgrößenanalysatorZML320 mitMikroskopische Beobachtung + Intelligente AnalyseKernlogik, die eine umfassende Abdeckung von einzelnen Partikelgrößen bis hin zu mehrdimensionalen Merkmalen ermöglicht:

1. Genaue und umfassende Partikelgrößenprüfung:Abdeckung des Prüfbereichs200 nm-3000von μmGenaue Ausgabe möglichDurchschnittliche Partikelgröße, D1/D10/D50/D90/D97/D100Schlüsselparameter, um die Testanforderungen von Rohstoffen von Mikronanometern bis zu Millimetern zu erfüllen, sind die Datensegmentierung weit höher als herkömmliche Geräte.

2. Tiefenanalyse der Partikelcharakteristiken:AusgestattetRundheit, Kugelform, ErhebungWarten Sie!vielDie Funktion zur Analyse der Formparameter des Elements kann die Kohärenz der Partikelform quantifizieren.inIm Rohstofftest zeigen die durchschnittlichen Rundheiten, die durchschnittlichen Kugelgrößen und die kleinsten und größten Eigenschaften eindeutig die Unterschiede in der Partikelform, was eine direkte Grundlage für die Optimierung des Rohstoffkristallisationsprozesses bietet - dies ist der Kernvorteil, den ein Laserpartikelmeter nicht erreichen kann.

3. Visualisierung der Rückverfolgung ohne tote Ecken:20 Megapixel HD-Farbkamera mit Videoaufzeichnungsfunktion, um den ursprünglichen Zustand der Partikel in Echtzeit wiederherzustellen, um Partikelbilder zu archivieren und effektiv zu unterscheidenPartikel und unabhängige PartikelVermeiden Sie die falsche Beurteilung der Partikelgröße durch die herkömmliche Methode. Unterstützt gleichzeitig FarbenUnterscheidungDie Präzision der Qualitätskontrolle kann für Verunreinigungspartikel in verschiedenen Farben individuell analysiert werden.

2. Konformitätsdesign + Rückverfolgungskalibrierung für zuverlässige und nachverfolgbare Daten

Die Prüfung von Rohstoffen erfordert die strikte Einhaltung der pharmazeutischen Standards und Qualitätskontrollen, und der ZML320 entspricht den Anforderungen der pharmazeutischen Unternehmen von der technischen Konstruktion bis zur Datenausgabe:

1. Erfüllt die Kriterien:Streng durchgeführtCP0982 Erste MethodeAnpasst an die neuen Anforderungen der Pharmakopädie 2025, erfüllen Testprozesse und Datenformate die Anforderungen der Arzneimitteldeklaration und der täglichen Qualitätskontrolle. Kalibriert mit NIST-Standardpartikeln, Genauigkeitsfehler < 3%, wiederholbarer RSD < 3%, Datenbestätigung.

2. Vollständige Prozesskontrolle:EingebautBenutzerverwaltung, Berechtigungsstufe, AuditverfolgungFunktionen,unterstützenDatensicherung und HistorienabfragenErfüllt die GMP-Anforderungen. Testberichte drückenPartikelgröße, Form, FarbeGenerieren Sie spezielle Analyseergebnisse in gleichzeitiger Dimension und liefern gleichzeitig Partikelgehalt und Charakteristikparameter, um die Anforderungen an die Standardisierung von Forschungs- und Entwicklungsdatenverfolgung und Qualitätsprüfungsberichten zu erfüllen.

3. Die Probe ist ausreichend repräsentativ:Unterstützt die kontinuierliche Erfassung von Multi-Horizont-Bildern, um sicherzustellen, dass die Gesamtzahl der Testpartikel ≥ 10.000 ist, weit höher als in der Pharmakophie vorgeschrieben.Mindestens 300 PartikelStatistische Ergebnisse sind wissenschaftlicher und repräsentativer.

Drei,Intelligenter Betrieb + hohe Anpassungsfähigkeit, Senkung der Testschwelle

Angesichts der komplexen Form der Probe, der Schwierigkeit der Probenarbeit und anderer Schmerzpunkte im Rohstofftest,ZML320Durch intelligentes Design und unterstützende Geräte ist der gesamte Testprozess einfach und effizient:

1. Automatisierung steigert die Effizienz:VorhandenAutomatische Fotografie, automatische PartikelerkennungMit einer Genauigkeit von über 98% können Partikelstatistiken und -analysen ohne menschliches Eingreifen abgeschlossen werden und Betriebsfehler erheblich reduziert werden. Der Testprozess wird vereinfachtProbenahme - Beobachtung - Erfassung - AnalyseIn vier Schritten können auch Neulinge schnell anfangen.

2. Standardisierungslösungen:In Kombination mit dem Vakuumpulverstreiber ZMD800 und dem halbfesten Standardprobenprogramm ZMD-801 lösen Sie effektiv die Schmerzpunkte der Rohstoffpulver-Reunion und der ungleichen Probendicke in der Industrie. Unter ihnen kann der Vakuumdistributor eine Pulverdistribution erreichen, der Standard-Probenmacher unterstützt eine verstellbare Dicke von 10 μm bis 3 mm und eine Druckkraft < 10 kg, um die konsistenten Probenbedingungen für verschiedene Bediener zu gewährleisten und die Datenwiederholbarkeit erheblich zu verbessern.

3. Anpassung an mehrere RohstoffeOb es sich um feste Pulver-API, mikrosphärische Rohstoffe oder halbfeste Rohstoffe-Zwischenstoffe handelt, die Tests können abgeschlossen werden, um die Testanforderungen von mehreren Rohstoffen zu erfüllen, ohne die Ausrüstung zu ersetzen.

4. Umfassende Kundenverifizierung:Serviziert Qilu Pharmaceutical, Pharma Mingchang, China East Pharmaceutical usw.vielPharmaunternehmen haben eine Vielzahl von Anwendungsfällen im API-Rohstoff-Korngrößentest angesammelt, und die technische Lösung ist ausgereift und zuverlässig.

5. Kundenspezifische Service-Fähigkeiten:Für spezielle Bedürfnisse von Pharmaunternehmen können exklusive Testlösungen angeboten werden und gleichzeitig experimentelle Anwendungen bereitgestellt werden.Bahamas Schweinehaut, nackte MausenhautWarten Sie auf UnterstützungVerbrauchsmaterialUnterstützung für erweiterte Tests wie die Rohstoffabsorption durch die Haut, Forschung und Entwicklung und Qualitätskontrolle.

Angesichts der zunehmenden Qualitätsanforderungen der Rohstoffe wird die MikroskopieVisualisierung, Mehrdimensionalität, hohe PräzisionDie Vorteile werden allmählich zur bevorzugten Lösung für die Medikamentkontrolle. Der Multifunktionsanalysator ZML320"Konformität, Genauigkeit und Komfort"Die tiefe Integration löst nicht nur die technischen Einschränkungen des herkömmlichen Laser-Korngrößenmeters, sondern unterstützt auch die gesamte Kette der Technologie, bietet wissenschaftliche und zuverlässige Prüfwerkzeuge für die Forschung und Entwicklung von Rohstoffen und die Qualitätskontrolle, um pharmazeutischen Unternehmen zu helfen, die feine Kontrolle der Produktqualität und die Verbesserung der Kernkompetenz zu erreichen.