Epistruktur, Korngrößenverteilung Beobachtungsunterschiede nach der Behandlung

Zidream - Multifunktions-Partikelgrößenanalysator ZML320 Trockentest in RohstoffenVorteile

In der Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Rohstoffen sind die Partikelgrößenverteilung und die körperlichen Eigenschaften die zentralen Indikatoren für die Lösungsgeschwindigkeit, die Bioverfügbarkeit und die Stabilität des Produktionsprozesses. Laser-Korngrößenmeter als herkömmliche Prüfgeräte sind bei Rohstofftrocknenprüfen langfristig mit inhärenten Mängeln gefangen:

1. Hochdruck-Luftstrom-Dispersion oder mechanisches Rühren führt leicht zu zerbrechlichen Rohstoffpartikeln Zerbrechen, die "gefälschte Feinpartikel”；

2. Sie können nur Partikelgrößendaten liefern und können die Partikelparameter nicht genau charakterisieren;

3. Proben-Reunification ist schwierig, effektiv zu brechen, Testergebnisse abweichen von dem realen Zustand;

4. Komplexe Betriebsprozesse und menschliche Fehler machen es schwierig, die Standardisierung der Qualitätskontrolle zu erfüllen.

Shanghai Zidream Technologie TiefbaukörnerGradAnalysebereich: Der Multifunktionsanalysator ZML320, basierend auf Visualisierungstechnologien und innovativen dezentralen Lösungen, greift gezielt die Kernschmerzpunkte des Laser-Partikelgrößenmeters an und bietet die Möglichkeit, Rohstoffe trocken zu testen.Zerstörungsfrei, präzise, effizient und umfassendEine integrierte Lösung, deren technologische Vorteile und Anwendungswerte den Anforderungen der Branche entsprechen.

Einer, Schone Streuung + beschädigungsfreier Schutz, um den realen Zustand der zerbrechlichen Partikel wiederherzustellen

Rohstoffe (insbesondere kristalline API, chinesisches Medizinpulver usw.) sind weit verbreitetNiedrige mechanische Festigkeit und zerbrechbare EigenschaftenLaser-Partikelgrößenmeter.Hochdruck-LuftstromverteilungstechnologieEs wirkt sich stark auf die Partikel aus.Zerstörung der ursprünglichen Struktur der PartikelDies führt zu Verzerrungen der Testergebnisse und kann keine zuverlässigen Daten zur Prozessoptimierung liefern.Träume TechnologieMit dem innovativen Vakuumpulverstreiber ZMD800 wird das Pulver nach dem Prinzip der Pumpen-Vakuum-Negativdruck-Adsorption gleichmäßig verteilt, um mechanische Schäden an zerbrechlichen Partikeln durch den Hochdruckluftstrom von der Wurzel aus zu vermeiden.

Der Vakuumpulverstreiber ZMD800 kann den höchsten Druck von bis zu 100Psi mit einem Streuddurchmesser von bis zu 10 cm aufweisen und das Rohstoffpulver unter milden Bedingungen gleichmäßig auf die Folie verteilt, löst das Problem der Partikelwiedervereinigung durch die herkömmliche Medikamentlöffelstickerung und stellt sicher, dass eine große Anzahl einzelner Partikel vollständig ausgesetzt ist, um die wissenschaftliche Wirksamkeit der statistischen Ergebnisse zu gewährleisten.

Gleichzeitig ist das DezentralisierungsprogrammKein Dispersionsmittel erforderlichVermeiden Sie die Verschmutzung der Proben durch chemische Reagenzien, insbesondere fürLeicht oxidiert, leicht feuchtEmpfindliche Rohstoffe. Mit dem Präzisionsprüfsystem ZML320 können auch typische zerbrechliche Rohstoffe wie Ibuprofen und Vitamine ihre wahre Partikelgrößenverteilung präzise reduzieren.

Zwei, Mehrdimensionale Darstellung +EffizientErkennung und präzise Analyse der Partikelgröße

Laser-PartikelgrößenmesserBasierend auf dem Prinzip der Laserdiffraktion kann nurIndirekte Berechnung zum Erhalt von Partikelgrößendaten，Partikelform-Informationen können nicht erfasst werdenDie Partikelparameter (z. B. Rundheit, Kugelförmigkeit, Längendurchmesserverhältnis) beeinflussen direkt die Flüssigkeit des Rohstoffs, die Gleichmäßigkeit der Mischung und den Effekt der Tablettenformung. ZML320 mit einer 20-Megapixel-HD-Farbkamera und einem professionellen Bildanalysesystem, die im Trockentestmodus synchronisiert werden könnenMehrdimensionale Charakterisierung von Partikelgrößen und -formenFüllen Sie die technische Lücke in herkömmlichen Geräten.

Für Rohstoffeigenschaften kann der ZML320 eine Reihe von Schlüsselparametern wie den äquivalenten Flächenkreis, den äquivalenten Längendurchmesser und die Rundigkeit genau berechnen.Partikelerkennung bis zu 99% oder mehrZuverlässigkeit bis zu 99.99% Umfassende Datenunterstützung für die Optimierung des Rohstoffkristallisationsprozesses und die Anpassung der Formulierungen. Der Detektionsbereich erstreckt sich von 200nm bis 3000 μm und kann vonVerschiedene Rohstoffe von ultrafeinem Pulver bis zu groben PartikelnTestanforderungen und vollständig - vollständig konform《Chinesische Apotheke»CP0982 1. GesetzStandardanforderungen.

Drei, Intelligente Anti-Störung + Präzision der Bruch-Reunion, um komplexe Probentests zu bewältigen

RohstoffpulverIntermolekulare WirkungElektrostatische WiedervereinigungDas Laser-Partikelgrößenmeter ist schwierig, echte Reunion und einzelne Partikel zu unterscheiden, und das Reunion wird oft falsch als große Partikel eingestuft, was zu einer Abweichung der Testergebnisse führt. ZML320 mit MultiplexSpeziell - gibt esTechnologie, um effektiv den Schmerzpunkt dieser Branche zu lösen:

1. Mit Multi-Hintergrund-Modus-Schaltfunktion, können Sie den besten Hintergrund nach den Rohstoff-Farbeigenschaften auswählen und genau unterscheidenPartikel und Verunreinigungen, Aggregate und Einzelpartikel；

2. ZMD800 wirklichEmpty Distribution Technologie wirksamMinutenStreuen Sie löse Aggregate und bewahren Sie gleichzeitig den realen Bindungszustand zwischen den Partikeln, um sicherzustellen, dass die Testergebnisse die tatsächlichen Eigenschaften der Rohstoffe widerspiegeln.

3. Für komplexe, ungleichfarbige Rohstoffe wie chinesische Medizin Pulver, ZML320 HD-Bildgebungssystem undLeistungsfähige SystemfunktionenDie Zielpartikel können genau identifiziert werden, um die Auswirkungen der Farbabsorption auf die Testergebnisse zu vermeiden, und der Diskretionskoeffizient der Testdaten wird in einem vernünftigen Bereich kontrolliert, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der komplexen Probenanalyse vollständig zu gewährleisten.

Vier, Standardisierte Prozesse + effizienter Betrieb, um die Anforderungen der Qualitätskontrolle und Skalierung zu erfüllen

Laser-Partikelgrößenmeter Trockentest erforderlichNach Abwägen, Dispersionszuordnung, DruckbedienungKomplexe Vorbehandlungsprozesse, aufwendige und zeitaufwendige Operationen, menschliche Betriebsunterschiede führen leicht zu schlechten Testergebnissen, die sich nicht so gut wiederholen können, dass es schwierig ist, die Anforderungen an die Qualitätskontrolle der Rohstoffproduktion in großem Maßstab zu erfüllen.

ZML320 halten„Vereinfachung und Standardisierung“Designkonzept, das den Testprozess erheblich vereinfacht:

1. Die Vorbearbeitung der Probe erfordert nur geringe Mengen und ermöglicht eine standardisierte Beschichtung mit dem Vakuumstreiber ZMD800 ohne komplizierte Dosierung;

2. Unterstützung während des TestsAutomatische Fotografie, automatische Partikelerkennung, automatische statistische AnalyseDer Testzyklus für eine einzelne Probe wird auf Minuten verkürzt und die Gesamtzahl der Partikel erreicht leicht Tausende, was eine Repräsentativität der statistischen Ergebnisse gewährleistet.

GerätesoftwareBenutzerverwaltung, Auditverfolgung und DatensicherungDiese Funktionen entsprechen den Anforderungen der GMP-Einhaltung und ermöglichen die vollständige Rückverfolgung des Testprozesses; Unterstützung der Partikelkennzeichnung und der mehrdimensionalen Berichtsausgabe, die wichtige Partikelgrößenparameter wie D3, D10, D50, D90 und D100 sowie den prozentualen Gehalt der einzelnen Partikelgrößenbereiche liefert, um den vielfältigen Datenbedarf der Qualitätskontrollabteilung gerecht zu werden.

Außerdem,真空粉末Die kompakte Dimension des Dispersionsgeräts (Controllerlänge 270mm x Breite 220mm x Höhe 120mm) und der geringe Platzaufnahme eignen sich für alle Arten von Layoutszenarien im Labor.

Fünf, Konformitätszertifizierung + breite Anwendung für Vertrauen in der Industrie

ZML320 entspricht streng den relevanten Standards der chinesischen Apotheke, hat die ISO-Systemzertifizierung bestanden, und seine Testergebnisse wurden von der nationalen Arzneimittelaufsicht und -verwaltung und mehreren Arzneimittelinspektionen anerkannt. Derzeit erfolgreich in der Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle von mehreren genehmigten Rohstoffen wie Cliborol-Salbe, Fluticasonpropionat-Creme und Leupropylene-Acetat eingesetzt.

Ob es sich um die Kristallisationsprozessoptimierung von API-Rohstoffen, die Qualitätskontrolle von chinesischen Medikamentenpulvern oder die Partienkonsistenzprüfung in der Großproduktion handelt, der ZML320 bietet ein Inspektionserlebnis, das über das herkömmliche Laser-Korngrößenmeter hinausgeht, mit den Kernvorteilen "schädigungsfreie Dispersion, mehrdimensionale Charakterisierung, intelligente Präzision und hohe Effizienz".

Die zentrale Anforderung der Rohstoffprüfung besteht darin, dass"Echte Spiegelung der Probeneigenschaften, präzise Bereitstellung umfassender Daten und effiziente Anpassung des Qualitätskontrollprozesses".ZML320 multifunktionaler Partikelgrößenanalysator durch"Vakuumschwache Dispersion + Visualisierung mehrdimensionaler Analysen + Standardisierung intelligenter Bedienung"Die technologische Innovation löst die langfristigen Schmerzpunkte des Laser-Korngrößenmeters in Bezug auf den Schutz von zerbrechlichen Partikeln, die Charakterisierung von Partikeln, die Reunion-Behandlung usw. und bietet eine Prüflösung, die den praktischen Anforderungen der Rohstoffindustrie entspricht.