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Beijing Niuyin Huaxin Technology Development Co., Ltd
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Validierungsbereich des TOC-Analyzers
Datum:2022-08-18Lesen Sie:1
Der Total Organic Carbon (TOC)-Analyzer eignet sich für die Validierung der TOC-Messmethoden für die Entnahme von Proben nach der Reinigung von Kolinear-Produktionsanlagen wie der Extraktionswerkstatt für chinesische Medikamente und der Werkstatt für chinesische Medikamente.
Also wie sollte die TOC-Methode für die saubere Validierung in der Medizin- und Biopharmazeutik genau definiert werden?
Vereinfachte Verifizierungsmethoden basierend auf dem Reinigungsprozess und nicht auf dem Produkt;
Schnelle Bewertung der Reinigungsfähigkeit des Reinigungsprozesses;
Optimierung der Schlüsselreinigungsparameter (TACT, d.h. Temperatur, Bewegung, Konzentration und Zeit) durch das Wischen und Duschen der Proben;
DieBewertung des Schlimmsten Szenarios und der Zusammensetzung komplexer Verbindungen wie Reinigungsmittel;
Beschleunigen Sie die Geschwindigkeit des Produktwechsels und verbessern Sie die geplante Produktion.