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Ningbo Huazi Pharma Equipment Manufacturing Co., Ltd. (Ningbo Fuhaihua Druckbehälter Manufacturing Co., Ltd.)

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Sekundäre Umkehrsosmose-Anlage Umkehrsosmose-Anlage

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Der Umkehrsosmoseprozess besteht darin, lösliche Feststoffe, organische Stoffe, Koloiden und Bakterien aus Wasser zu entfernen. Rohwasser wird unter gewissem Druck in und durch die Reverse Osmose-Membran geleitet, wodurch das Wasser durch eine kleine Öffnung auf der Membran, nach der Sammlung, reines Wasser erhält. Die Verunreinigungen im Wasser konzentrieren sich in der Ablaufflüssigkeit und werden ausgeschieden. RO kann mehr als 96% löslicher Feststoffe, mehr als 99% organischer Stoffe und Koloide sowie fast 100% Bakterien aus Rohwasser entfernen. Sekundäre Reverse Osmose Einrichtung

Produktdetails

　　Anwendung des sekundären Umkehrsosmose-Wasserbehandlungsprozesses

Die derzeit auf Niveau stehende neue Wasseraufbereitungstechnologie - der zweite Umkehrsosmose-Wasseraufbereitungsprozess - hat eine breite Anwendungsperspektive in der Pharmaproduktion, insbesondere in der GMP-Umbau in Unternehmen. Durch diesen Prozess wird nicht nur sichergestellt, dass die Fertigstellung des behandelten Wassers die in der Pharmakophie festgelegten Reinigungswasserstandards erfüllt, sondern auch, dass die Fertigstellung die Umweltverschmutzung vermeidet, die durch den Einsatz herkömmlicher Verfahren verursacht werden kann, und die Wasseraufbereitungskosten effektiv reduziert werden können.

Wasser ist ein Rohstoff für die Herstellung von Arzneimitteln. Bei der Herstellung von Tabletten, Kapseln, oralen Flüssigkeiten und äußeren Arzneimitteln müssen alle Geräte, Behälter, innere Verpackungen und Werkzeuge, die mit Arzneimitteln in Kontakt stehen, mit reinem Wasser gereinigt werden; Bei der Herstellung steriler Präparate müssen alle Behälter, Verpackungen und Werkzeuge, die mit Arzneimitteln in Kontakt kommen, mit destilliertem Wasser gereinigt werden. Die Herstellung von großen Infusionen und Nadeln erfordert viel destilliertes Wasser. Ob Wasserbehandlungsprozesse und -anlagen fortgeschritten sind, hängt direkt von der Qualität und den Kosten der Arzneimittelproduktion ab. Im Laufe der Jahre ist der traditionelle Prozess des chinesischen Pharmaunternehmens unabhängig vom Ionenaustausch, die Regeneration des Ionenaustauschs muss auch Säure, Alkali, Säure, Alkali-Speicher und Neutralisationsbecken verwenden, die Umweltverschmutzung verursachen und die Ausrüstungsinvestitionen erhöhen.

Reverse Osmose ist eine der effektiven Wasserbehandlungsmethoden in der modernen Technologie, dessen Prinzip besteht darin, dass, wenn das gleiche Volumen der dünnen Lösung (wie Süßwasser) und der konzentrierten Lösung (wie Meerwasser oder Salzwasser) jeweils auf beiden Seiten des gleichen Behälters platziert wird, die Mitte wird mit einer halbperförmigen Membran blockiert, wird das Lösungsmittel in der dünnen Lösung natürlich durch die halbperförmige Membran auf die Seite der konzentrierten Lösung fließen, so dass die Flüssigkeitsoberfläche auf der Seite der konzentrierten Lösung höher ist als die Flüssigkeitsoberfläche auf der Seite der dünnen Lösung, eine Druckdifferenz bildet, um das Penetrationsgleichgewicht zu erreichen, dieser Druck ist der Penetrationsdruck (die Größe des Penetrationsdrucks bestimmt die Art der konze Wenn auf der Seite der konzentrierten Lösung ein größerer Druck als der Penetrationsdruck ausgeübt wird, wird das Lösungsmittel in der konzentrierten Lösung in die dünne Lösung fließen, die Strömungsrichtung ist genau im Gegensatz zur ursprünglichen Penetrationsrichtung, bekannt als Reverse Osmose, Reverse Osmose ist eine Membrantriebstechnik mit Druck, wenn der Druck im Wasserbehandlungssystem größer ist als der Penetrationsdruck der Wasserlösung, wird das Wassermolekül kontinuierlich durch die Membran, durch den Wasserkanal in das Zentralrohr fließen und dann aus dem Ausgangswasser fließen, und die Ionen, organische Stoffe, Bakterien und andere Verunreinigungen im Wasser werden auf der Eingangsseite der Membran durchströmt, aus dem Ausgangswasser fließen, um den Zweck der Trennung zu erreichen.

　　Sekundäre Reverse Osmose Einrichtung

Zweistufige Reverse Osmose-Verfahren erfordert zweimal Reverse Osmose bei der Wasseraufbereitung. Sein kurzer Prozess ist: Zunächst Rohwasser über die Rohleitung in den Rohwasserbehälter, das Rohwasser durch Druck in den mechanischen Filter; Zwischen dem Rohwasser und dem mechanischen Filter wird das Flocculant durch eine chemische Dosierpumpe eingespritzt, die Suspension im Flocculant weiter kondensiert und durch einen mechanischen Filter gefiltert; Anschließend werden durch einen Aktivkohlefilter Chlor- und organische Reststoffe aus dem Wasser weiter entfernt, so dass das Vorbehandlungswasser die entsprechenden Standards erfüllt. Bevor die qualifizierte Vorbehandlung in die Umkehrsosmose eintritt, wird auch das Vergrabungsmittel durch die chemische Dosierpumpe eingespritzt, um die Umkehrsosmose-Membranformung zu verhindern, und dann durch den Sicherheitsfilter, nach dem Druck der Hochdruckpumpe in die Umkehrsosmoseeinrichtung der ersten Stufe eintritt; Nach der Erzeugung von Wasser von einer Stufe Reverse Osmose-Einrichtung in den mittleren Wasserbehälter, nach der Einstellung des pH-Wertes, dann inSekundäre Reverse Osmose EinrichtungNach der sekundären Umkehrsosmose-Behandlung des Produktionswassers in den Wassertank, dann nach der Endfiltration, das heißt, qualifiziertes gereinigtes Wasser, kann entweder direkt zu den verschiedenen Wasserpunkten transportiert werden, oder in die Destillationswassermaschine zur Vorbereitung von Destillationswasser.

Im Vergleich zu herkömmlichen Wasserbehandlungsprozessen benötigt der sekundäre Umkehrosmose-Prozess keinen Ionenaustausch, benötigt keinen Ionenaustausch, um die Säure und Alkali zu regenerieren, benötigt keinen Säure- und Alkali-Speicher sowie einen Neutralisierungsbecken, so dass die Umweltverschmutzung durch den herkömmlichen Prozess effektiv vermieden und die Gerätekosten reduziert werden. Darüber hinaus kann der sekundäre Reverse Osmose-Prozess auch * Koloide, organische Stoffe, Eisenionen und Siliziumdioxid beseitigen, die mit herkömmlichen Verfahren schwer zu beseitigen sind; Verbesserung der Anpassungsfähigkeit von Wasseraufbereitungsanlagen an Veränderungen der Rohwasserqualität und Zuverlässigkeit der Abwasserqualität; Verbesserung der Automatisierung und des technischen Inhalts der Wasseraufbereitungssysteme; Reduzierung der Arbeitsintensität des Bedieners usw.

In den vergangenen zwei Jahren wurde der zweite Umkehrsosmose-Prozess von vielen Pharmaunternehmen bevorzugt, das Unternehmen hat für Hunderte von Pharmaunternehmen ein zweites Umkehrsosmose-Wasseraufbereitungssystem entworfen und installiert, von denen viele der Produktionslinien GMP-Zertifizierung erhalten haben.

Das Dokument beschreibt die Verwendung von Trinkwasser als Rohwasser, nach Vorbehandlung, der Verwendung des Wasserherstellungsprozesses der "zweiten Stufe Reverse Osmose", um gereinigtes Wasser zu erzeugen, das den Qualitätsanforderungen der Ausgabe 2015 der "Chinese Pharmacopoeia" entspricht, und dann in der Extraktionswerkstatt transportiert wird. Darüber hinaus werden die Konstruktion, Herstellung, Installation und Inbetriebnahme des Systems sowie die Fertigstellung und Akzeptanz im Einklang mit den chinesischen GMP-Anforderungen beschrieben.

　　2 Entwurfsstandards

2.1 Ausrüstungsstandards

Durchführungsverordnungen des Gesetzes der Volksrepublik China über die Drogenverwaltung

China GMP 2015 Ausgabe

Chinese Pharmacopoeia, Ausgabe 2015, Teil 2, Seite 411, Anhang VI

2.2 Industriestandards

Normen für das Management der Automatisierung der pharmazeutischen Produktion (ISPE) ® 5 - Leitfaden zur Validierung von Systemen zur Automatisierung der Arzneimittelproduktion

JB 20067-2005 - Allgemeine Regeln für die Einhaltung von Qualitätsmanagementspezifikationen für pharmazeutische Maschinen

JB/T 20091-2007 Leitlinien zur Prüfung von pharmazeutischen Maschinen

2.3 Nationale Normen

GB/Z1-2010: Hygienische Normen für Industrieunternehmen

GB/T15706(1.2)-2007 Grundbegriffe und Konstruktionsprinzipien für Maschinensicherheit

GB23821-2009 - Sicherheit der Maschinen, um zu verhindern, dass die oberen und unteren Gliedmaßen den Sicherheitsabstand von Gefahrenzonen berühren

GB8196-2003 Sicherheitsnormen für Schutzhüllen für Maschinen

GB5226.1-2008 Mechanische und elektrische Sicherheit: Teil 1: Allgemeine technische Bedingungen

GBT9969-2008 Allgemeine Richtlinien für die Verwendung von Industrieprodukten

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