RABS Einschränkungs- und Ausgangsisolierungssystem

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RABS-Einschränkungs- und Ausgangsisolierungssystem $n für sterile Prozesse, A/B-Klasse, nicht sterilisierbar, Kontaktprodukte über Handschuhe

Produktdetails

　　RABS Einschränkungs- und Ausgangsisolierungssystem

Für sterile Prozesse, A/B-Klasse, nicht sterilisierbar, Kontaktprodukte über Handschuhe

　　Vorteile:

Steigerte sterile Sicherheit

Erhöhung der Produktsicherheit

Erhöhung der Personalsicherheit

Verringerung des speziellen Bedarfs an sauberer Arbeitskleidung

Reduzierung der Anfangsinvestitionen und Erweiterung der Investitionen

Reduzierung des Bedarfs an Reinräumen

Reduzierung des Bedarfs an Lüftungssystemen

Reduzierung der Qualitätsanforderungen an die umliegenden Produktionsbereiche

Senkung des Strombedarfs

1, 2010 GMP Kapitel 4 Isolationsbetriebstechnik, "Artikel 14. Ein hohes Verschmutzungsrisiko sollte in einem Isolationsbetrieb durchgeführt werden. Der Isolationsbetrieb und seine Umgebung sollten so gestaltet sein, dass die Luftqualität des entsprechenden Bereiches den festgelegten Standards entspricht. Die Übertragungseinrichtung kann als eine oder zwei Türen oder als ein vollständig versiegeltes System mit Sterilisierungseinrichtung verbunden sein;

2. Der Betreiber der Einreise und Ausgang von Gegenständen sollte besondere Aufmerksamkeit schenken, um Verschmutzung zu verhindern;

Die Umgebung des Isolationsbetriebs hängt von seiner Konstruktion und Anwendung ab, und die Umgebung des sterilen Isolationsbetriebs sollte mindestens eine saubere Zone der Klasse D sein.

Das RABS-System besteht aus einem Schichtstromsystem, einem Umbrechungssystem, einem Handschuhbox, einem Türsystem und einem Steuersystem.

Hauptfunktionen sind: Einrichtungsstromschutz, Systemabsperrung, Handschuh- oder Türsystem, Integritätsprüflöcher, Online-Druckdifferenzüberwachung.

Die wichtigsten Konfigurationen und Merkmale des Systems sind: Einrichtungsstrom mit FFU-System, um Leckagen zu minimieren; Mit homogenem Flussfilm, um die Exposition der Komponenten zu minimieren und die Reinigung zu erleichtern; Halter aus Aluminium oder Edelstahl; PC oder gehärtetes Glas; Eingebaute Verbindungen; Hygienische Scharniere und Stecker; Handschuhe importieren.

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