Verpackungsdichtungsprüfer

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Der Verpackungsdichtungsprüfer $n basiert auf einem Gerät, das auf dem von der US-FDA genehmigten und anerkannten Teststandard ASTM F2338 entwickelt wurde, und erweitert die Prüfkapazität des Geräts durch die Ergänzung der Druckdämpfungsprüffunktionen. Geeignet für starre Verpackungsbehälter oder flexible Verpackungen wie die Pharmaindustrie, einfache Bedienung, schnelle Testgeschwindigkeit, wiederholbare Testergebnisse, hohe Empfindlichkeit, der Testprozess ist nicht schädlich für die Verpackung und keine Probenvorbereitung erforderlich, kann für Forschung und Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Produktionswerkstatt verwendet werden.

Produktdetails

Verpackungsdichtungsprüfer

Doppelsystem für Vakuumdämpfung und Druckdämpfung

Modell: MC-Duo (VP)

Produktbeschreibung:

Der MC-Duo (VP) eignet sich für starre oder flexible Verpackungen wie in der pharmazeutischen Industrie. Er ist einfach zu bedienen, schnell zu testen, wiederholbar und empfindlich. Der Testprozess ist nicht schädlich für die Verpackung und erfordert keine Probenvorbereitung. Das Gerät ersetzt die herkömmlichen Färbungsmethoden für Wasserbad und Blasenmethoden.

MC-Duo (VP) ist ein Gerät, das auf der von der US-Food and Drug Administration genehmigten ASTM F2338-Prüfnorm basiert und auf dieser Grundlage die Druckdämpfungsprüfung erweitert und die Prüfkapazität des Geräts erweitert.

Der MC-Duo (VP) besteht aus hochpräzisen Sensoren, die schnelle Testgeschwindigkeiten, hohe Präzision und reproduzierbare Testergebnisse gewährleisten.

Eigenschaften:

Optimale Erkennungsempfindlichkeit von 1 bis 2 Mikron

Schnelle Testgeschwindigkeit für ein breites Anwendungsbereich, geeignet für Produkte wie Pulvernaden, Gefriertrockner und Wassernadeln, geeignet für starre Verpackungsbehälter oder flexible Verpackungen

Entsprechen FDA, EU, China CDE Vorschriften, ASTM Prüfstandards

Entsprechend FDA 21 CFR Teil 11 mit Zugangskontrolle, Auditverfolgung und elektronischer Signatur

Komplettes Design für Vakuum- und Druckdämpfung

Schnelle Schaltung von Vakuum- und Druckdämpfung für einfache Bedienung

Technische Parameter:

System oder Prinzip Doppelsystem für Vakuumdämpfung und Druckdämpfung

Sensoren Doppelsensoren

Empfindlichkeit Die Geräte können optimal bis zu 1 bis 2 Mikrometer sein, wobei die Empfindlichkeit der Probe von der spezifischen Verpackung und dem spezifischen Produkt abhängt.

Verpackungstyp Starre Verpackungsbehälter oder flexible Verpackungen wie in der Pharmaindustrie.

Produkt Pulver, Gefriertrockner oder Flüssigkeit

Anwendung Forschung und Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Offline-Inspektion in der Produktionswerkstatt

Konformität mit FDA, EU und China CDE Vorschriften, ASTM F2338 Prüfstandards und FDA 21 CFR Teil 11 Anforderungen

Datenintegrität Konformität mit FDA 21 CFR Teil 11 mit Zugangskontrolle, Auditverfolgung, elektronischer Signatur und Datenbankverwaltung

Parameter und Datenspeicher Speicherung in einer Datenbank mit großer Speicherkapazität

Testergebnisse Pass/fail und Differenzdruckwerte

Differenzdruckauflösung 0,1 Pa

Vakuum- oder Druckquelle Vakuumquelle: externe Trockenvakuumpumpe; Druckquelle: Außenluftkompressor

Validierungspakete für IQ/OQ/PQ und Methodikentwicklung

Verifizierung Mikro-Durchflussmesser oder Standardlöcher

Stromversorgung 100-240VAC, 50/60Hz

Verpackungsdichtungsprüfer

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