Medizinisches Labor

ÄrzteBau des Pharmalabors:

1. Gebäude Layout:

Aufgrund der Größe des Unternehmens, des Niveaus der Instrumentausrüstung, der Auswirkungen der Prüfmethoden und anderer Faktoren sowie des Unternehmensmanagementsystems und der unterschiedlichen Betriebsgewohnheiten ist das Layout der Anlage auch unterschiedlich. Und mit der Entwicklung der Wissenschaft wird die Prüfung von Arzneimitteln und Daten kontinuierlich neue Methoden, neue Technologien und fortschrittliche Instrumentausrüstung einführen, die auch unterschiedliche Anforderungen an das Layout des Labors haben.

Das Layout des Experimentsgebäudes ist in der Regel in der Form eines rechteckigen mittleren Korridors, der das natürliche Licht maximal nutzen kann. Die rechteckige Querachse kann 6 ~ 8m, die Länge nach Bedarf eingestellt werden; Die Längsachse kann 6 ~ 9m oder 6m-2,5m-6m verwenden, der mittlere Korridor und die Korridorbreite können je nach Bedarf eingestellt werden.

2. Layout zwischen Laborfunktionen:

A. Einstellungen zwischen Funktionen

Die Norm erfordert, dass die Arzneimittelprüfung ausreichend Platz hat, um die Bedürfnisse der Versuche zu erfüllen. Jede Art von Analysevorgang sollte einen separaten, geeigneten Bereich aufweisen, vorzugsweise einen Bereich oder einen Bereich mit physikalischer Spezifikation: den Aufnahmebereich und den Lagerbereich für die Prüfprobe; Aufnahme und Lagerung von Reagenzien und Standardprodukten; Reinigung des Waschbereichs; spezielle Arbeitsbereiche; Allgemeine Analyse Versuchsbereich; Datenverarbeitung, Datenspeicherbereiche; Büro; Personalzimmer wie Umkleideraum oder Lounge. Daher haben wir im Design in der Regel die folgenden Hauptfunktionen:

1) Zentrale Labore.

(2) Instrumentenraum, einschließlich gewöhnlicher Instrumentenraum, Präzisionsinstrumentenraum, Waagenraum usw.

(3) Mikrobiologische Prüfräume, einschließlich steriler oder semisteriler Räume, Kulturräume und hygienischer Vorbereitungsräume.

(4) Trockenräume, Desinfektionsräume, Reagenzlagerräume, Glasinstrumentalagerräume, Giftgasräume, Spezialgasversorgungsräume und Probenbebeobachtungsräume.

(5) Verwaltungsfunktionen wie das Qualitätskontrollbüro und das Archiv.

Darüber hinaus sollten klimatisierte Maschinenräume, Stromverteilungsräume, Umkleideräume, Toiletten und andere Zusatzräume ausgestattet sein, die mit dem Verwaltungsbüro einheitlich oder separat eingerichtet werden können. Wenn die Arzneimittelprüfung eine separate Baueinheit ist, kann das Büro, die Umkleidung, die Stromverteilung, die Beobachtung der Proben usw. im Erdgeschoss eingestellt werden; Wenn es sich um ein kombiniertes Büro-Qualitätskontrollgebäude handelt, sollte der Qualitätskontrollteil im oberen Teil des Verwaltungsbüros platziert werden und darf sich nicht gegenseitig verschmutzen und stören.

B. Layout des zentralen Labors

Das zentrale Labor ist ein umfassender Arbeitsplatz für die Probenbehandlung, die Reagenzzusammenstellung, die Titrierungsanalyse, die Reinigungsgeräte, das Schreiben von Berichten usw. bei verschiedenen Arten von Arzneimittelprüfungen und ist der wichtigste analytische Testplatz, der eine relativ große Fläche einnimmt. Um die Bedienung zu erleichtern, sollte es in der Nähe der Trocknungsraum, der Waage, der Instrumentenraum usw. sein.

C. Layout der sterilen Kammer (oder semisterilen Kammer)

Ein steriler Raum (oder ein semisteriler Raum) ist ein Betriebsraum, in dem mikrobiologische Qualitätsprüfungen durchgeführt werden. Die mikrobiologischen Qualitätsanforderungen an die Präparate sind in sterile Anforderungen und hygienische Standards unterteilt, sterile Anforderungen an die Präparate, wie Injektionen, Augenpräparate usw., wurden sterile Anforderungen entwickelt, die in einem sterilen Raum getestet werden müssen, und die Konstruktion verwendet 100.000-Grad saubere Umgebung, um einen ultrareinen Arbeitstisch einzurichten; Für allgemeine Präparate, die nicht steril sind, aber die Anwesenheit bestimmter Bakterien nicht erlauben, und die Anzahl der zugelassenen Kolonien begrenzt wird, werden in diesem Fall hygienische Standards vorgeschlagen, wie z. B. interne feste Präparate, interne flüssige Präparate, externe Präparate usw., die in einer semisterilen Kammer getestet werden können, die in der Konstruktion verwendet wird, um einen ultrareinen Arbeitstisch unter einer sauberen Umgebung von 100.000 Grad einzurichten.

Sterile Raum (oder semi-sterile Raum) ist ein sauberer Bereich, sollte nach GMP für die Anforderungen der sauberen Zone entworfen werden, wie in Abbildung 3, die Einreise von Personen müssen Umkleideräume und Pufferräume einrichten, das Material oder die Einreise von Gegenständen sollten auch Puffer (oder Übertragungsfenster) einrichten, Petrischalen, Kulturmedium usw. müssen sterilisiert werden, um einzutreten. Sterile Räume, die direkt von außen beobachtet werden können, haben Beobachtungsfenster eingerichtet, um die Sicherheit des Bedieners zu gewährleisten. Der klimatisierte Maschinenraum ist in der Nähe eingerichtet, um die Rückluftleitung zu verkürzen, und gleichzeitig sollten zusätzliche Kulturräume, hygienische Vorbereitungsräume, Reinigungsräume, Sterilisierungsräume usw. eingerichtet werden.

D. Geräteraum

Zu den Instrumentenräumen gehören Waagenräume, Spektralräume, Mikroräume, gewöhnliche Instrumentenräume usw. Allgemeine Waage Raum sollte separat eingestellt werden, die mehreren Ebenen sollten jede Ebene eingestellt werden, die anderen Räume können nach Bedarf eingestellt werden, sollten so weit wie möglich von der Schwingungsquelle, der hohen Temperatur und in der Nähe des zentralen Labors. Das Grundsatz der Anordnung ist: Trockene und feuchte Trennung für Feuchtigkeit, kalte und wärme Trennung für Energieeinsparung, thermostatische Konzentration für die Verwaltung, Waage Konzentration für die Probenahme.

E. hohes Treibhaus

Hohes Gewächshaus bezieht sich auf Trocknungsraum, Desinfektionsraum usw., ist der Ort, an dem Trocknungsraum, Mauffel-Ofen oder Sterilisierungsschrank usw. platziert werden, sollte in der Regel von der Reagenzraum und dem Gefrierraum entfernt sein, der Raum setzt einen Temperatur-empfindlichen Rauchalarm ein und setzt eine mechanische Abluftung ein.

F. Beobachtungsraum

Proben Beobachtung umfasst Rohstoffe, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukte Proben, können getrennt eingestellt werden oder aufgeteilt werden, sollte der Innenraum auf Belüftung und Feuchtigkeitsdienst achten, müssen die Schattenlageranforderungen auch ein Schattenraum eingerichtet werden. Auf der zweiten oder höheren Etage sollte auch die Bodenbelastung genau berechnet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten.

3. Design des Lüftungssystems:

Medizinisches LaborDas Lüftungssystem ist eines der wichtigsten Systeme während des gesamten Laborprojekts und -baus. Die Verbesserung des Lüftungssystems hat einen direkten Einfluss auf die Laborumgebung, die Gesundheit des Experimentalpersonals und den Betrieb und die Wartung der Experimentausrüstung.

Übermäßiger negativer Druck im Labor, Luftschrankgasleckage, Laborlärm und andere Probleme sind immer ein schwieriges Problem, das das Laborpersonal plagt. Diese Probleme verursachen schweren körperlichen und psychischen Schaden für die Mitarbeiter, die langfristig im Labor arbeiten, und sogar für das Management- und Logistikpersonal, das um das Labor herum arbeitet.

Ein wissenschaftliches, vernünftiges Lüftungssystem erfordert eine gute Lüftungseffektion, geringes Geräuschvermögen, einfache Bedienung, Energieeinsparung und sogar die erforderliche Druckdifferenz und Luftfeuchtigkeit im Raum, um den Komfort des menschlichen Körpers zu erhalten.