Infusionsbeutelaufhängungstester

InfusionsbeutelaufhängungstesterEs ist speziell für die BewertungMedizinische Infusionsbeutel und ihre AufhängungssystemeSpezialgeräte für Zug, Reißbeständigkeit, Schnittstellenständigkeit und langfristige Aufhängungsstabilität im klinischen Einsatz. Das zentrale Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Infusionsbeutel während der Aufhängung nicht durch Schwerkraft, Schütteln oder unerwünschte äußere Kräfte zerbrechen, ausfallen oder lecken, was die Sicherheit der Patienten und die Zuverlässigkeit des medizinischen Betriebs gewährleistet.

Kernfunktionen und Testziele

1. Aufhängungsgewichtsprüfung

• Simuliert das Gesamtgewicht des Infusionsbeutels nach der Befüllung mit Flüssigkeiten (z. B. physiologisches Salzwasser, Medikamente), prüft die maximale Tragfähigkeit des Beutelkörpers, der Aufhängungsbohrung / der Hakenschnittstelle.

2. Anti-Reißtest

• Erkennung der Gefahr, dass die Infusionsbeutel im suspendierten Zustand durch äußere Zugkraft (z. B. Bewegung des Patienten, Aufprall eines Geräts) zerrissen werden.

3. Schnittstellenstärketest

• Überprüfen Sie die mechanische Festigkeit der Verbindungsteile, wie z.B. der Infusionsbeutelhänge, der Infusionsrohrschnittstelle, der Dichtdeckel, um Abfälle oder Leckagen zu verhindern.

4. Langfristige Stabilität

• Testen Sie die Materialmüdigkeitseigenschaften der Infusionsbeutel unter kontinuierlicher Belastung (z. B. 24-stündige Infusion), um zu beobachten, ob es zu Verformungen oder Leckagen kommt.

5. Dynamische Kraftprüfung

• Simulieren Sie die Kraftbedingungen von Infusionsbeuteln in bewegenden, transportierten oder schüttelnden Umgebungen (z. B. Krankenwagen).

Hauptkomponenten

1. Präzisionsladesystem

• Mit einem Motorantrieb oder einem pneumatischen Antrieb wird eine kontrollierte statische oder dynamische Zugkraft ausgeübt (im Bereich von 10N bis 500N, geeignet für Infusionsbeutel mit unterschiedlicher Kapazität).

• Einstellbare Ladegeschwindigkeit (z.B. 0,5 bis 100 mm/min) und Testwinkel (vertikal, geneigt).

2. Spezielle Befestigungen und Simulationsgeräte

• Infusionsbeutelklammer: Klinisches Haken-Design, geeignet für die Aufhängung von Bohrungen oder Randklemmen für verschiedene Spezifikationen der Infusionsbeutel.

• FlüssigkeitssimulationssystemSimulieren Sie das tatsächliche Flüssigkeitsgewicht durch Injektion oder Gewicht (z. B. 500 ml, 1000 ml).

• Schnittstellentest-ModuleAuszieh- oder Drehkraft auf die Infusionsrohrschnittstelle.

3. Hochempfindliche Sensoren

• KraftsensorEchtzeit-Überwachung der Zugwerte (Genauigkeit ± 0,1% FS).

• Verschiebungssensor: Aufzeichnen Sie die Form der Tasche oder die Verschiebung des Hangpunkts.

• LeckadetektionsmodulÜberwachung von Flüssigkeitslecks durch visuelle oder Feuchtigkeitssensoren.

4. Design für medizinische Sicherheit

• Spritzschutz gegen versehentliche Spritze von Flüssigkeiten während der Prüfung.

• Materialkompatibilität: Der Kontaktteil der Befestigung ist aus korrosionsbeständigem Material (z. B. Edelstahl) hergestellt, um eine Verschmutzung der Infusionsbeutel zu vermeiden.

5. Intelligente Steuerung und Datensysteme

• Prüfverfahren nach Standards der medizinischen Industrie wie ISO 8536-4, YY/T 0615.

• Erstellen Sie automatisch Berichte, die Schlüsseldaten wie Zugspitzen, Bruchpunkte und Leckzeiten aufzeichnen.

Typische Testszenarien

1. Qualitätsprüfung

• Prüfen Sie vor der Fabrik die Zugfestigkeit der Infusionsbeutel-Hangbohrung (z. B. 5-faches Nenngewicht).

• Überprüfen Sie die Zuverlässigkeit des Nahtverdichtungsprozesses.

2. Forschungs- und Entwicklungsprüfung

• Langfristige Aufhängungsmüdigkeitsprüfungen für neue Materialien wie z. B. mehrlagige Co-Extrusionsfolien.

• Optimierte Prüfung neuer Aufhängungsstrukturen (z.B. reißleicht, rutschfeste Haken).

3. Klinische Simulation

• Simuliert die Sicherheit bei Schütteln oder Notbewegungen des Infusionsstands.

• Testen Sie Änderungen der Materialeigenschaften bei niedrigen Temperaturen (z. B. kühlten Infusionsbeuteln) oder bei hohen Temperaturen.

4. Einhaltung der Gesetze

• Erfüllt die Anforderungen an die mechanischen Eigenschaften der Registrierungsnormen für medizinische Geräte wie NMPA in China und FDA 510(k) in den USA.

Technische Parameter (Beispiele)

• Maximale Belastung50N ~ 1000N (kann 50ml ~ 3000ml Infusionsbeutel abdecken).

• PrüfgenauigkeitKraftwert ± 0,5% FS, Verschiebung ± 0,1 mm.

• Leckage-Erkennungsauflösung≥ 0,1 ml Flüssigkeitsleckage.

• TestmodusStatische Wartung, Zyklusladung, Stoßprüfung.

• Datenausgabe: Kraft-Zeit-Kurve, deformierte Bilder, Leck-Alarm-Aufzeichnungen.

Arbeitsablauf

1. Muster-Installation

• Injektieren Sie den Infusionsbeutel in eine Flüssigkeit mit Nennvolumen (oder ein gleichwertiges Gewicht) und befestigen Sie ihn an der Befestigung und verbinden Sie die analoge Schnittstelle des Infusionsrohres.

2. Parametereinstellung

• Wählen Sie die Prüfnormen (z. B. YY/T 0615) und stellen Sie die Belastung, die Geschwindigkeit und die Dauer fest (z. B. 72-Stunden-Haltbarkeitsprüfung).

3. Tests ausführen

• Starten Sie das Gerät, belasten Sie es automatisch und überwachen Sie die Daten, unterstützen Sie manuelle Eingriffe mitten auf dem Weg (z. B. Simulation eines versehentlichen Ziehens).

4. Ergebnisanalyse

• Bestimmen Sie, ob die Prüfung bestanden ist (z. B. kein Bruch, eine Verschiebung von ≤ 2 mm, keine Leckage der Schnittstelle).

5. Berichterstellung

• Erstellen Sie Testberichte, die medizinischen Vorschriften entsprechen, einschließlich wichtiger Daten, Prozessbilder und Compliance-Schlussfolgerungen.

Besondere Konstruktionsanforderungen

1. BiokompatibilitätVermeiden Sie die Freisetzung von Partikeln oder Chemikalien, die die Infusionsbeutel während des Tests kontaminieren.

2. Bequemlichkeit der ReinigungDie Oberfläche des Geräts ist leicht desinfizierbar und geeignet für die medizinische Produktionsumgebung.

3. NotstandsfunktionAutomatischer Ausfall bei Leckage oder Bruch während der Prüfung.

4. Sterile Umwelt anpassenOptional in einer Cleanroom-kompatiblen Version (z.B. ISO-Klasse 7).

Industriestandard

• nach ISO 8536-4Medizinische Infusionsgeräte Teil 4 (Infusionsbeutel).

• YY / T 0615Medizinische Infusion, Bluttransfusionen mit mechanischen Eigenschaften Testmethoden.

• nach ASTM D882: Standard für die Dehnungseigenschaften der Kunststofffolie (für das Material der Infusionsbeutel geeignet).

InfusionsbeutelaufhängungstesterEs ist ein wichtiges Gerät für die Qualitätskontrolle von medizinischen Geräten, dessen Design muss ausgewogen werdenHohe Präzision、Medizinische SicherheitsvorschriftenundSimulation klinischer SzenarienZuverlässigkeit über den gesamten Zyklus von der Produktion bis zum Einsatz.