Gefriertrocknete Pulverflaschen Vakuumdetektor - Übersicht

Gefriertrocknete Pulverflaschen Vakuumdetektor - Übersicht

Cirine Flaschen werden hauptsächlich für die Verpackung steriler Medikamente wie sterile Injektionen, Pulver-Nadeln verwendet. Wenn eine Silrin-Flasche schlecht dicht ist, kann das Arzneimittel kontaminiert werden, was zu Verfälschung, Oxidation oder mikrobieller Kontamination führt, was die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigt. Durch die Simulation der Umgebungsbedingungen in der tatsächlichen Verwendung wird die Dichtungsleistung der Cirin-Flasche genau getestet, um sicherzustellen, dass die Cirin-Flasche während des Transports und der Verwendung eine gute Dichtungsleistung aufrechterhalten kann, um die Verschmutzung von Arzneimitteln zu verhindern und die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten.

Mitsui Nakashi Vacuum-S Automatischer Vakuumdetektor (Gefriertrockner Flaschenvakuumdetektor) erfüllt die ausdrückliche Anforderung nach Artikel 78 der GMP-Richtlinie für Arzneimittel der 2010-Version, dass "im Vakuumzustand versiegelte Behälter ihren Vakuumdet überprüfen sollten". Verwendet für die Vakuumtest von Cilin Flaschen Gefriertrocknenpulver, Augentropfflaschen, Vakuum-Blutgefäßen und anderen Produkten, umfassend in pharmazeutischen Unternehmen, Medizingeräteunternehmen, Prüfinstituten und anderen Einheiten überprüft.

In der pharmazeutischen Industrie gelten strenge Anforderungen an die Dichtung von Pharmaverpackungsbehältern. Zum Beispiel verlangt Artikel 78 der GMP-Richtlinien für Arzneimittel 2010 ausdrücklich, dass "im Vakuumzustand versiegelte Behälter ihren Vakuumgehalt überprüfen müssen". In der chinesischen Version 2015 der GMP-Inspektionsleitlinie für sterile Medikamente wird auch die "Vakuumprüfung von versiegelten Produkten im Pumpvakuumzustand" erwähnt. Daher ist die Prüfung des Vakuumgehaltes von Cirin-Flaschen ein notwendiger Schritt, um die Anforderungen der Industriestandards und Vorschriften zu erfüllen.

Technische Vorteile des Gefriertrocknenflaschenvakuumdetektors

• Testtechnik, die eine oder mehrere Proben testen kann.

· Der Benutzer kann einfach ersetzt werden, um die Kosten für die Benutzergebühren zu minimieren, wenn eine größere Vielfalt von Proben erfüllt wird.

· Verschiedene Sorten können verschiedene Rezepte aufbauen, unabhängig voneinander und ohne Einfluss.

• Mit der Ansichtsschnittstelle können Benutzer die Stilunterschiede intuitiver verstehen.

Konfigurieren Sie einen Mikrodrucker, um Testergebnisse schnell zu drucken und vollständige Testinformationen zu drucken.

· Lokale Datenspeicherung, automatisierte Verarbeitung und statistische Testdatenfunktionen, die GMP-Anforderungen erfüllen.

Das Gerät ist mit einem seriellen Port R232 ausgestattet, unterstützt die Datenübertragung im LAN und verfügt über eine Online-Upgrade-Funktion des ISP, um die individuellen Anforderungen des Kunden zu erfüllen.

Technische Parameter des Gefriertrocknenflaschenvakuumdetektors

Prüfdruckbereich 0-100KPa

Prüfgenauigkeit 0,5

Druckauflösung 1Pa

Prüfeinheiten KPa, mbar

Erkennungskapazität 2ml-30ml (unterschiedliche Kapazitäten können angepasst werden)

Datenschnittstelle RS232 (Anbindung an Benutzer-LIMS-Systeme möglich)

Mastergröße 500mm x 520mm x 590mm (lang und breit)

Gewicht ca. 47kg

Umweltanforderungen

Umgebungstemperatur 10 ℃ - 30 ℃

Relative Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 80%, keine Kondensation

Arbeitsstromversorgung 220V 50Hz

Die Vakuummessprüfung von Cilin-Flaschen ist nicht nur für die Verpackung von Arzneimitteln geeignet, sondern wird auch bei der Verpackungsdichtungsprüfung von Medizinprodukten, Lebensmitteln und Kosmetikprodukten weit verbreitet. Durch Tests kann sichergestellt werden, dass diese Produkte während der Verpackung nicht kontaminiert sind und ihre ursprüngliche Qualität und Geschmack erhalten. Dies ist wichtig für die Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit der Produkte und den Schutz der Verbraucherrechte.

Gefriertrocknete Pulverflaschen Vakuumdetektor - Übersicht