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chx@tj-sci.com
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19352617016
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Adresse
Gebäude 1, 5500 Yuanjiang Road, Minhang, Shanghai
Instrument Research Intelligent Manufacturing (Shanghai) Pharmazeutische Inspektionsinstrumente Co., Ltd.
chx@tj-sci.com
19352617016
Gebäude 1, 5500 Yuanjiang Road, Minhang, Shanghai
Transdermale Diffusoren helfen Ihnen, die transdermale Wirkung von Medikamenten oder Kosmetikbestandteilen genau zu bewerten, das Rezepturdesign zu optimieren und sicherzustellen, dass Produkte sicher und wirksam sind. Es löst hauptsächlich folgende Probleme:
Bewertung der transdermalen Eigenschaften
Durch die Simulation der Umgebung der menschlichen Haut werden die Geschwindigkeit und Qualität von Medikamenten durch die Haut genau gemessen, um die Perdermalität und die Bioverfügbarkeit zu bewerten und die Rezepturen und Präparationsprozesse zu optimieren.
Multikonditionelle Simulation und experimentelle Optimierung
Unterstützung für die Einstellung von Parametern wie Temperatur, Feuchtigkeit und Arzneimittelkonzentration, Simulation von Transdermalprozessen unter verschiedenen Hauttypen (z. B. trockene, fettige Haut), verschiedenen Teilen (z. B. Gesicht, Gliedmaßen) und verschiedenen Umgebungsbedingungen (z. B. hohe Temperatur und hohe Feuchtigkeit), um ein umfassendes Verständnis des transdermalen Verhaltens von Arzneimitteln in verschiedenen Szenarien zu erhalten.
Einfache Bedienung und Datenzuverlässigkeit
Ausgestattet mit hochpräzisen Sensoren und fortschrittlichen Datenverarbeitungstechnologien, überwachen und dokumentieren Sie pharmazeutische Transdermalprozesse in Echtzeit, um die Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Daten zu gewährleisten. Die automatisierte Betriebsprozesse und die benutzerfreundliche Oberfläche vereinfachen den Experimentablauf, reduzieren menschliche Fehler und verbessern die Effizienz des Experiments.
Transdermale Absorptionsforschung von Kosmetikbestandteilen
Zur Prüfung der Permeabilität und Absorptionsfähigkeit wirksamer Bestandteile wie Feuchtigkeitsmittel, Bleichmittel und Anti-Aging-Bestandteile, um wissenschaftliche Grundlagen für die Bewertung der Produktsicherheit und Wirksamkeit zu liefern.
Unterstützung für Compliance und Standardisierung
Die Konstruktion entspricht internationalen Standards wie USP, EP, JP und erfüllt die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie an Datenintegrität. Die Funktionen Audit Tracking, Berechtigungsmanagement und elektronische Signatur gewährleisten die Rückverfolgbarkeit und Konformität der experimentellen Daten und bieten technische Sicherheit für den Eintritt von Nikkei-Produkten auf den internationalen Markt.
Anwendungsbereich
Dazu gehören Perdermale Patches, Gels, Kremen, Salben und andere Arten von äußeren Präparaten.
Anwendungsszenen
Abdeckt die Forschungs- und Entwicklungsabteilungen von Arzneimittel, Arzneimittelprüfungen und Pharmaunternehmen.
Betriebsprozess
Die Dispersionsbehälter werden vor der Verwendung von Materialien wie Medikamentproben, Empfangsmittel, Haut (oder künstliche Membrane), die für die Vorbereitung des Experiments erforderlich sind, sauber desinfiziert. Injektieren Sie das Empfangsmittel in den Empfangsraum, um sicherzustellen, dass keine Blasenrückstände vorhanden sind, und befestigen Sie die Haut (oder die künstliche Membran) flach zwischen den beiden Kammern des Diffusionsbeckens und tragen Sie eine angemessene Menge an Dichtungsmittel auf, um Leckagen zu verhindern. Anschließend wird die Arzneimittelprobe gleichmäßig auf die Oberfläche der Haut (oder der künstlichen Membran) der Vorratskammer aufgetragen, der Deckel der Vorratskammer festgelegt, der Diffusionsbecken auf das Instrument montiert und die experimentellen Parameter festgelegt (Temperatur 32 ° C, Rührgeschwindigkeit 500 r / min, Probenahmezeit 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h). Nach dem Start des Instruments wird die Probenahme aus dem Empfangsraum nach dem festgelegten Zeitpunkt durchgeführt. Nach der Probenahme muss die gleiche Menge frischer Empfangsmittel hinzugefügt werden, um das Empfangsraumvolumen konstant zu halten. Nachdem die Probenahme abgeschlossen ist, werden die Medikamentkonzentrationen in den Proben mit Geräten wie einem hocheffizienten Flüssigchromatometer analysiert, um die Perdermalität und die Penetration zu berechnen.
Achtung
Die Haut (oder die künstliche Membran) muss intakt bleiben, sonst kann das Medikament direkt lecken und die Genauigkeit des Experiments beeinträchtigen. Während des Experiments müssen die Temperatur und die Rührgeschwindigkeit in Echtzeit überwacht werden, wenn die Temperaturschwankungen über ± 0,5 ° C liegen, müssen die Instrumentparameter rechtzeitig angepasst werden. Das Empfangsmittel muss bereits im Einsatz sein, um eine Veränderung der Zusammensetzung aufgrund einer zu langen Platzierungszeit zu vermeiden.
Medikamententransdermale Diffusionstester bestehen hauptsächlich aus Diffusionsbecken, Temperaturregelsystemen, Magnetrührsystemen, Probenahme und Datenaufzeichnungssystemen.
Bevorzugt die Haut von Bamar
Die Haut von Bamar Pigeon ist aufgrund ihrer Hornetsdicke (15-20 μm), der Dichte der Haarfollikeln (11-14 Stück/cm²) und der Lipidzusammensetzung (der Gehalt an Neuramiden ist nahe der menschlichen) sehr ähnlich der menschlichen Haut und wird als IVPT-Modell des "Goldstandards" empfohlen.
Überprüfung der Hautintegrität
Die Integrität der Hautbarriere muss vor und nach dem Experiment mit der Methode Trans Epidermal Water Loss (TEWL) oder Resistance-Resistance überprüft werden.
Aufrechterhaltung und Aktivität der Haut
Isolierte Haut von Bama Pigeon muss innerhalb von 24-48 Stunden verwendet werden, um Schäden an der Hornität durch Gefrierkonservation zu vermeiden. Vor dem Experiment muss die Hauttemperatur auf 32 ° C ± 0,5 ° C ausgeglichen werden, um die physiologischen Bedingungen zu simulieren.
Auswahl und Kalibrierung des Diffusionspools
Der Diffusionsbecken ist ein Kernbau, der häufig verwendete Typ ist der Franz-Diffusionsbecken, der aus einer Vorratskammer (Volumen 1-5 ml) und einer Empfangskammer (Volumen 5-20 ml) besteht, meist aus Glas oder Edelstahl.
Einstellung der experimentellen Parameter
Die experimentellen Parameter umfassen eine Temperatur von 32 ° C, eine Rührgeschwindigkeit von 500 r / min, eine Probenahmezeit von 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h und 24 h.
Datenaufzeichnung und Analyse
Berechnen Sie die Perdermalität und die Penetration durch die Analyse der Arzneimittelkonzentration in Proben mit Geräten wie einem hocheffizienten Flüssigchromatometer.