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Suzhou Yitai Umwelt Technologie Co., Ltd.
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Visualisierung der Luftströmungserkennung in sauberer Umgebung O-RABS-Anforderungen
Datum:2025-11-24Lesen Sie:0

Ein kleines Wissen pro Woche, sagte Yitai Netco heute: Die Visualisierung der Luftströmungsdetektion ist eine ORABS-Anforderung

Offenes Einschränkungs- und AusgangsisolierungssystemOpen Restricted Access Barrier Systems (O-RABS)Bezeichnet ein System, das eine geschlossene, aber nicht versiegelte Umgebung bietet, die die Innenumgebung durch die Verwendung eines Hartgehäuses und eines in das System integrierten Handschuhes von der Umgebung trennt, um bestimmte Luftqualitätsbedingungen zu erfüllen (für sterile Prozesse der Klasse A). Die innere Oberfläche von RABS sollte durch Sporizide desinfiziert und gereinigt werden. Der Bediener nutzt Handschuhe, Halbkörper, Schnellübertragungssysteme und andere integrierte Übertragungsanschlüsse, um Operationen durchzuführen oder Material in das RABS zu übertragen. Nach dem Design wird die Tür kaum geöffnet und nur unter streng vordefinierten Bedingungen geöffnet.


1 ️⃣ Geräte verwenden:

CRF-V Luftströmungsdetektor zur Visualisierung

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Marke: Etiedt
Hersteller: Suzhou Yitai Environmental Technology Co., Ltd.
Saubere UmweltPrüfgeräteIntelligente Marke, importierte Instrumente inländische Ersetzung der Marke neue Kraft
inländische Reinigung Marken Lieferanten Reinigung Qualitätsdienstleister
Komplettlösungen für intelligente Überwachungsinstrumente für saubere Mikroumgebung

2 ️⃣ Begriffe und Definitionen
Luftströmungsmuster
Form und Verteilung der Luft.
[Quelle: GB 50457-2019, 2.0.11]
3 ️⃣ O-Rabs
Open Restricted Access Barrier Systems (O-RABS) offene Zugangsbarrieren
Bezeichnet ein System, das eine geschlossene, aber nicht versiegelte Umgebung bietet, die die innere Umgebung durch die Verwendung eines harten Gehäuses und eines in das System integrierten Handschuhs verwandelt.
Trennung von der Umgebung, um spezifische Luftqualitätsbedingungen zu erfüllen (für sterile Prozesse der Klasse A). Die innere Oberfläche von RABS sollte durch Sporetizid entfernt werden.
Gift und Reinigung. Der Bediener nutzt Handschuhe, Halbkörper, Schnellübertragungssysteme und andere integrierte Übertragungsanschlüsse, um Operationen durchzuführen oder Material in das RABS zu übertragen. Nach dem Design wird die Tür kaum geöffnet und nur unter streng vordefinierten Bedingungen geöffnet.
4 ️⃣ Allgemeine Anforderungen
4
Anforderungen an den Luftstromtyp für Einrichtungsstromgeräte
4.1
Allgemeine Anforderungen
4.1.1
Statische Luftströme
4.1.1.1
Die Luftströmungsrichtung des Arbeitsbereichs sollte mit der einseitigen Strömungsluftströmungsrichtung übereinstimmen, parallele Strömungslinien entlang einer einzigen Richtung, kein Gegenstrom / Turbulenz, keine offensichtliche Veränderung
zu und zu verteilen.
4.1.1.2
Der Luftstrom am Rand des Gerätes oder am Rand der Tür des Gerätes sollte nicht in den Schutzbereich fließen.
4.1.2
Dynamischer Luftstrom
Unter verschiedenen dynamischen Umständen wird der Luftstromtyp nicht zerstört, und das Luftstromgebot sollte keine Turbulenzen bilden. Wenn eine Turbulenz unvermeidlich auftritt, sollte diese Turbulenz nicht
Operationsgebiete mit hohem Risiko.
4.1.3
Erster Wind / Anfangsluftstrom
Das Produkt muss durch den ersten Überwind / den ersten Luftstrom geschützt sein,
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4.1.4

Luftströmung

Der Luftstrom sollte von der hochgefährdeten Seite in die niedrige Seite fließen, siehe Abbildung 2.


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4.2

O-Rabs

Der O-RABS-Luftstromtyp muss neben den allgemeinen Anforderungen von 4.1 auch den Vorschriften von Tabelle 1 entsprechen.

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