Klimareinigung im Reinraum der Pharmafabrik (neue GMP)

Augen Aufzeichnung

Grundkenntnisse von Cleanroom

Was heißt Reinraum

Vier technische Elemente des Reinraums

Klassifizierung von Reinraum

(4) Reinraum Reinheitsklasse

5) Besitz von Reinraum

(6) Quellen der Verschmutzung in Reinräumen und ihre KontrolleGMP

(ein)GMPGeschichte der Entwicklung

b) Neue AusgabeGMPEigenschaften

(Drei)Neue VersionGMPund1998 年版GMPDer Unterschied drei, die Klimaanlage Reinigung Design der Pharma Reinraum

a) Vorbereitungen vor dem Entwurf

(2) Planplanung von Reinräumen zur Herstellung von Arzneimitteln

(3) Klimareinigungssysteme und Abluftsysteme

(4) Die drei Gleichgewichtsberechnungen des Klimareinigungssystems

(5) Optimierung der Luftbehandlungslösungen für Klimareinigungssysteme

(6) Berechnung der Gesamtkülte, der Gesamtwärme und der Gesamtbefeuchtung des Klimareinigungssystems

Auswahl von Klimaanlagen und Reinigungsgeräten

(8) Zeichnung der Baupläne

4. Bestätigung und Validierung des Reinraum der Pharmafabrik

Bestätigung und Verifizierung von Arzneimittelherstellern

(2) Die Bestätigung des Reinraums der Apotheke kann in:

(3) Durchführung der normalen dynamischen Überwachung der Reinraum der Pharmafabrik

d) Prüfung des Arzneimittelherstellungsprozesses

(5) Statische Prüfung von Reinräumen 5, Anlage

Anhang1 Schwerpunkte im "Sterile Medikamente"

Anhang2 Die wichtigsten Inhalte in "Rohstoffe"

Anhang3 Die wichtigsten Aspekte in "Bioprodukte"

Anhang4 Schwerpunkte in "Blutprodukte"

Anhang5 Die wichtigsten Inhalte der "Medikamente"