1. Vorbereitung vor der Operation
1. Geräteprüfung und Parametereinstellung
Überprüfen Sie, ob die mechanischen Teile (z. B. Förderfilmgriffe, Kühlsysteme, Abschlussvorrichtungen) fest verbunden und ausreichend geschmiert sind.
Festlegen Sie die Füllmenge, Geschwindigkeit, Luftdruck und andere Parameter, um sicherzustellen, dass die Produktionsstandards erfüllt werden.
Stellen Sie sicher, dass Strom-, Luft- und Vakuumsysteme funktionieren.
2. Vorbearbeitung von Werkstoffen und Formen
Wählen Sie die Vorbehandlungsmethode nach der Wirkstoffeigenschaft:
unlösliche Medikamente nach Zerkleinerung mit der Matrix vermischt; Öllösliche Medikamente direkt in der Matrix gelöst; Das wasserlösliche Medikament wird nach Absorption durch Wollfett erneut vermischt.
Schmiermittel (z. B. Seife-Glycerin-Ethanollösung oder flüssiges Paraffin) für die Entformung auf die Innenwände der Filtrationsform auftragen.
2. Füll- und Schließprozess
1. Füllen und Füllen
Die Schraubfolie wird manuell gehalten oder über den automatischen Folienzuführer in die Umlaufbahn gebracht und der Foliengreifer für die kontinuierliche Zufuhr gestartet.
Die Füllpumpe füllt die Füllhülle präzise mit einem eingebetteten Füllkopf (Fehler ± 2%) und die restliche Flüssigkeit wird in den Füllfässer wiederverwendet.
Die Füllfässer müssen in einem beheizten, isolierten Zustand gehalten werden und die Gleichmäßigkeit der Medikamente durch eine Rühreinrichtung aufrechterhalten werden.
2. Kühlungsmodell
Die gefüllten Füllstoffe gelangen in die Kühlkammer und härten schnell durch einen Wasserkühler oder ein Kaltluftsystem aus.
Vollautomatische Geräte können durch eine kontinuierliche Abkühlung der Stromleitung verwendet werden, und die halbautomatische Bedienung beschleunigt die Formgebung des vorübergehenden Kühlschranks.
3. Schließen und schneiden
Die gekühlten Füllstoffe schließen, kodieren, streicheln und schneiden, um die Dichtung und das Aussehen zu gewährleisten.
Stellen Sie den Schließhalter-Abstand auf etwa 0,2 mm ein, um ungünstig zu schneiden oder den Bolzen zu beschädigen.
Abschluss und Wartung
1. Reinigung und Wiederherstellung
Nach dem Ausschalten der Anlage werden Rückstände und Abfälle gereinigt und die Füllfässer, Rohrleitungen und Füllköpfe mit speziellen Reinigungsmitteln desinfiziert.
Zurücksetzen der mechanischen Komponenten (z. B. Folienzuführer, Schließwerkzeuge) und schalten Sie die Strom- und Gasquelle aus.
2. Qualitätskontrolle
Prüfen Sie das Gewicht, die Integrität der Dichtung und das Erscheinungsbild der Präparate, um sicherzustellen, dass sie den pharmakologischen Normen entsprechen.