Die Wartungsmethode der Schraubenpulver-Trennmaschine muss die mechanische Struktur und die sterilen Betriebsanforderungen kombinieren, die Kernpunkte sind wie folgt:
Tägliche Reinigung und Desinfektion
1. Reinigung von Schrauben und Behältern
Nach der täglichen Produktion entfernen Sie die Schrauben, Trenntrachter und Behälter und wischen Sie sie gründlich mit einem restfreien Reinigungsmittel (z. B. 75% Alkohol) ab, um Pulverrückstände zu beseitigen und Kreuzverschmutzung und Klumpen zu verhindern. Reinigen Sie die Schraubenschraubenspalten und die Innenwände des Trichters, um sicherzustellen, dass kein Material haftet.
2. Sterile Umweltpflege
Das Studio wird täglich desinfiziert, um den positiven Druckstrom (Reinigkeit der Stufe A) aufrechtzuerhalten und die suspendierten Partikel und die mikrobiellen Indikatoren regelmäßig zu überwachen. Die Oberfläche und das Förderband vor und nach dem Betrieb mit Desinfektionsmittel abwischen.
Regelmäßige Wartung von Schlüsselkomponenten
1. Schmierung des Antriebssystems
Die Lager und Schienen werden monatlich mit Lebensmittel-/medizinischem Schmierstoff (wie Silizium) versetzt, um zu vermeiden, dass die Trockenreibung zu einer Abnahme der Genauigkeit führt.
Das Getriebe wird alle 2.000 Betriebsstunden spezielles Schmieröl ersetzt, um die Oxidation bei hohen Temperaturen zu verhindern.
2. Filter austauschen
Der Einluftfilter wird alle 500 Stunden gereinigt (Druckluft wird zurückgeblasen), und die Staubumgebung (wie Medikamentpulver, Farbstoffe) muss auf 300 Stunden ersetzt werden.
Die Filter des Vakuumsystems (sofern ausgestattet) werden vierteljährlich ausgetauscht, um die Stabilität des Verteilungsdrucks aufrechtzuerhalten.
3. Prüfung von Dichtungen und Verschleißteilen
Einteilte Kopfdichtungsringe alle 3 Monate, um die Alterung zu überprüfen, um das leckfeste Pulver rechtzeitig zu ersetzen.
Die Vibrationsspeicherfedern werden alle halbjährlich ausgetauscht, um eine ungewöhnliche Auswirkung der Amplitude auf die Genauigkeit der Anlage zu vermeiden.
Präzisionskalibrierung und Funktionsprüfung
1. Kalibrierung des Gewichtssystems
Wöchentlich wird der Gewichtssensor mit einer Standard-Waage überprüft, wobei der dynamische Ladefehler ≤ ± 0,5% beträgt (wie bei der Sortierung von Arzneimitteln). Die Sensoroberfläche wird mit wasserlosem Alkohol gereinigt und gegen Staubstörungen geschützt.
2. Konformitätsprüfung
Nach einem Material-Wechsel oder einer Ausfallzeit von 48 Stunden müssen 30 Flaschen kontinuierlich getestet werden, um sicherzustellen, dass die RSD (relative Standardabweichung) < 1,5% ist.
Tiefe Wartung und Sicherheit
1. Jährliche Wartung
Nach 8.000 Betriebsstunden:
Entfernen Sie den Motor, um die Isolierung der Wickelung zu überprüfen, und ersetzen Sie die verschleißten Bürsten.
Überprüfen Sie die Schraube- und Antriebswellenkoaxialität, die Verschiebung > 0,05 mm muss angepasst werden.
2. Sicherheitsbetriebspunkte
Die Berührung der drehenden Teile ist während des Betriebs verboten und die Notstandsknopfe bleiben verfügbar.
Vor dem Entfernen der elektrischen Komponenten muss der Strom abgeschaltet und ein Warnschild aufgehängt werden, um Fehler zu verhindern.
V. Aufzeichnungen und Compliance
Erstellen Sie Wartungsprotokolle, die Schmierdaten, Ersatzteile und Kalibrierungsdaten aufzeichnen, um die GMP / ISO 13485-Rückverfolgungsanforderungen zu erfüllen.
2. Schlüsselbetrieb (z. B. sterile Montagekopfe) erfordert eine doppelte Überprüfung und Unterschriftsbestätigung.
Hinweis: Pulvereigenschaften (wie Feuchtigkeitsabsaugung, Flüssigkeit) unterscheiden sich stark, die Reinigungsfrequenz muss je nach Material angepasst werden. Zum Beispiel muss das Antibiotikumpulver sofort gereinigt werden, um Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.