Einführung in das Prozessprinzip des Tunneltrockners

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Datum:2025-07-16Lesen Sie:1

Tunnel-Sterilisierungstrockner ist eine Schlüsselausrüstung für die kontinuierliche Sterilisierung und Trocknung von Glasbehältern (z. B. Ampullenflaschen, Cirin-Flaschen) oder Metallgeräten in der Pharma-, Lebensmittel- und Bioproduktindustrie.

1. Kernprozess

1. Partitionierungsfunktion

Die Geräte ermöglichen eine kontinuierliche Behandlung durch die dreistufige Verbindung der Vorwärmzone → Sterilisierungszone → Kühlzone:

Vorwärmzone: 60-100 ° C heißer Windzyklus wird allmählich erwärmt, um einen plötzlichen Hitzebruch der Glasflasche zu vermeiden (thermische Spannung zu beseitigen).

Sterilisierungsbereich: 300-350 ° C hocheffiziente Filtration heißer Luft (über ≥ H13-Klasse HEPA-Filter) durchdringen Behälter, mikrobielle Tötung Rate ≥ 6-log (wie bakterielle Endotoxine Abnahme von 99,9999%).

Kühlbereich: Effizient gefilterte saubere kalte Luft (Luftreinheit der Klasse A) wird schnell auf 40-50 ° C gekühlt, um Sekundärverschmutzung zu vermeiden.

2. Thermodynamische Sterilisation

Trockenhermische Sterilisation: hohe Temperaturen zerstören die mikrobielle Protein- / Nukleinsäurestruktur (ergänzt die Nassthermische Sterilisation und eignet sich für nicht feuchtsbeständige Materialien).

Wärmeverteilungskontrolle: Sterilisierungsbereichstemperaturschwankungen ≤ ± 1 ° C, um sicherzustellen, dass alle Punkte gleichmäßig wärmedurchdringen (die Verifizierung erfordert ≥ 12 Temperaturmesssonden).

3. Schichtschutzdesign

Vertikale / horizontale unidirektionale Strömungen (Windgeschwindigkeit 0,45 ± 0,1 m / s) bilden eine dynamische Luftbarriere, die die äußere Verschmutzung isoliert.

Der High Efficiency Filter (HEPA) hat eine Partikelretention von ≥0,3 μm von ≥99,99%.

Kernfunktionen des Subsystems

1, Heizsystem: Elektrische Heizungsrohre / U-Dampfwärmetauscher bieten eine hohe Temperaturwärmequelle, PID-Algorithmus präzise Temperaturregelung.

2. Antriebssystem: kein polar regulierbares Geschwindigkeitsnetzband (hochtemperaturbeständiger Edelstahl 316L) Förderbehälter, Geschwindigkeitsbereich 0,1-0,5 m / min.

3, Winddruckausgleich: Abluftmenge> Einluftmenge, um den negativen Druck aufrechtzuerhalten, um das Auslaufen von hohen Temperaturgasen zu verhindern.

Online-Überwachung: Temperatursensoren, Differenzdruckmesser, Windgeschwindigkeitsmesser geben Echtzeit-Daten an die PLC zurück (GMP-Datenintegritätsanforderungen erfüllen).

Typische Anwendungsszenarien

1. Fertigung steriler Injektionen

Ampullenflaschen, Cyrin-Flaschen und andere trockene Thermoentferner (Endotoxin auf < 0,25 EU / ml).

Sterilisation des Gefriertrockner-Pulver-Nadelbehälters (Vermeidung von Feuchtigkeitsresten, die die Stabilität des Arzneimittels beeinflussen).

2. Mundmittel und Bioprodukte

Glas-orale Flüssigkeitsflaschen sterilisieren und trocknen (vermeiden Sie die Übermäßigkeit von Medikamentmikroben).

Sterilisation der vorgefüllten Impfstoffspritze (Restbakterien des Lipidsystems deaktiviert).

3. Lebensmittel und medizinische Geräte

Metallchirurgische Geräte trockene Hitzesterilisierung (hochtemperaturbeständige und feuchtebeständige Geräte).

Saftfüllung durch Sterilisierung von Glasflaschen (Risiko der Rückstände von chemischen Desinfektionsmitteln als Alternative).

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