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Analyse der Ursachen des Schaumstoffphänomens beim Gefriertrocknen von Arzneimitteln
Datum:2023-05-24Lesen Sie:2
  Pharmazeutische GefriertrocknerWährend der Verwendung, aufgrund der unterschiedlichen Produkteigenschaften, unvermeidlich im Betriebsprozess mit verschiedenen Gefriertrockner Probleme zu begegnen, als nächstes mit Ihnen zu diskutieren, Medikamente Gefriertrockner Prozess Schaumstoff Phänomen!
Phänomen: Viele gefriergetrocknete Medikamente werden Schaumstoffe auftreten, die Ursachenanalyse ist hauptsächlich wie folgt zusammengefasst:
Analyse und Lösung möglicher Ursachen:
1, Tieftemperatur Gefrieren nicht fest;
2. keine gute Eigenschaften des Materials beherrschen;
3. Vakuum ist nicht gut kontrolliert;
4, Probleme mit der Heizung des Verfahrens;
5, die Oberflächenstruktur des gefriergetrockneten Objekts ist dicht, wenn das innere Gas beim Trocknen abgegeben wird;
6, das Hauptphänomen ist, dass das Vorgefrieren nicht gut gefriert ist, wenn das Vorgefrieren gut ist, wird die Vakuumkontrolle schlecht nicht schäumen, und die Erwärmung zu schnell verursacht trockene Schäden;
7, wenn die Vakuumkontrolle schlecht ist, wird es auch ein Startphänomen geben, die Ausrüstung muss gut gewartet werden;
8, Gefrieren, zuerst das Produkt durchgefriert, die Materialdicke so weit wie möglich unter 15 mm kontrolliert, die Verwendung von Hilfsmitteln, das langsame Gefrieren hilft, große Eiskristalle zu bilden, was dazu beiträgt, die Sublimationstrocknergeschwindigkeit zu verbessern, der Kokristallpunkt unter 10 Grad nach der Ankunft 1-2 Stunden aufrechtzuerhalten
9, Sublimation Trocknung, Kondensator (Wasserfanger) nach der Vorkühlung auf -45 Grad beginnt, das Vakuum zu pumpen, Vakuumkontrolle in 50-100pa (einige Bücher über den Vakuumgrad sagen, in 10-30pa, je nach der tatsächlichen Situation wählen Sie den richtigen Vakuumgrad, das Vakuum ist zu niedrig oder das Produkt ist nicht gefroren, wird die Oberfläche des Produkts kochen, es gibt Blasen von innen nach außen, die Auswirkungen auf das Erscheinungsbild des Produkts und die Sublimationsgeschwindigkeit) Gleichzeitig beginnt die langsame Erwärmung des Produkts, die Temperaturregelung sollte die Produkttemperatur nicht überschreiten, als ihre Kokristallentemperatur unterhalb, weil es einfach zu sagen ist, dass die Heiztemperatur das Produkt nicht schmelzen kann (es gibt andere Methoden, um zu bestimmen).
10, eine Pumpe Vakuum wird geschäumt, gehört nicht gefroren, das Material ist nicht alle kristallisiert;
11, die Erwärmung für eine gewisse Zeit wieder geschäumt, gehört zu einer zu schnellen Erwärmung, die Temperatur übersteigt die Kokristallpunkt-Temperatur, so dass das Material schmilzt und schäumt;
12, die erste Trocknungsphase (Sublimationsphase) ist nicht beendet und geht in die Analyse ein, so dass die Temperatur des nicht vollständig sublimatierten eishaltigen Materials ansteigt und der Schaum schmilzt;
13, eine zu hohe Konzentration ist nicht behandelt, während der Vorgefrierung auf der Oberfläche des Materials eine Schicht kristallines Salz bildet. Diese Schicht des Kristallsalzes beeinflusst den Kanal des Wasserdampfes beim Sublimation des Materials ernsthaft, so dass es in einer kurzen Zeit (etwa in einer Stunde) auftreten wird, wenn es gerade erwärmt wird.