Jahr / T0681.5-2010Testmethode für sterile Verpackungen von Medizingeräten 第5Teile:Innerdruckmethode zur Erkennung großer Leckagen(Blasengesetz)Wird hauptsächlich zur Erkennung grober Leckagen in sterilen Medizingeräteverpackungen verwendet. Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Erklärung dieser Testmethode.:

Diese Norm gehörtYY / T0681Teil der Serie von Standards, die sich auf die Durchführung der Innendruckmethode konzentrieren(Blasengesetz)Um große Leckagen in sterilen Medizingeräteverpackungen zu erkennen. Diese Methode eignet sich für Palette- und Kombinationsbeutelverpackungen, insbesondere für die Empfindlichkeit von Polyolefinen oder nicht luftdurchlässigen Verpackungen.

Schlüsselwörter: Innendruck-Detektor, dicke Blasen-Methode-Dichter, positive Druck-Dichtung-Tester, Leckage und Dichtfestigkeit-Tester, Dichtung-Tester

1. Prüfprinzip

Die Verpackung wird unter Wasser auf einen vorbestimmten Druck aufgeblasen und dann beobachtet, ob es einen kontinuierlichen Blasenstrom gibt, der die Verpackung beschädigt.

Geräte empfohlen:JinanMFY-06EinLeckage- und Dichtfestigkeitsprüfer

2. Testschritte

Piercing und Einsetzen:Tragen Sie ein Loch auf der Verpackung mit einem Piercer, um die Luftquelle und den Druckmessgerät einzusetzen. Die Lochung sollte sich in der Mitte der Verpackung befinden und die Größe der Lochung sollte für das Einsetzen geeignet sein und Luftleckage minimieren.

Aufblasen und Beobachten:Verpackung unter Wasser tauchen2,5 cmDann wird langsam auf den vorgesehenen Druck in die Verpackung aufgeblasen. Beobachten Sie, ob eine kontinuierliche Blasenströmung auf der Verpackung auftritt, um festzustellen, ob eine große Leckage vorliegt.

III. Bedeutung und Anwendung

1.Zweck: Diese Methode wird verwendet, um große Leckagen auf sterilen Medizingeräteverpackungen zu erkennen, die dazu führen können, dass das Produkt nicht steril bleibt.

2.Anwendungsszenen:Geeignet für sterile Medizingeräteverpackungen wie Paletten und Kombinationstaschen. Besonders geeignet für die Erkennung großer Leckagen von Polyolefinen oder nicht luftdurchlässigen Verpackungen.

3.重要性:Die Verpackungsintegrität ist entscheidend für die Sicherheit steriler Medizinprodukte. Durch diese Testmethode können Mängel auf der Verpackung rechtzeitig erkannt und behoben werden, um den sterilen Zustand des Produkts sicherzustellen.

Jahr / T0681.5-2010Versuchsmethoden zur Verpackung steriler Medizingeräte5Teile:Innerdruckmethode zur Erkennung großer Leckagen(Blasengesetz)Es ist eine effektive Methode zur Prüfung steriler Medizinprodukteverpackungen. Durch die Beobachtung des Blasenflusses durch Aufblasen unter Wasser kann es große Leckagen auf der Verpackung erkennen und den sterilen Zustand des Produkts sicherstellen. Bei der Verwendung dieser Methode ist die Aufmerksamkeit auf die Druckmethode und die Druckregelung erforderlich, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu gewährleisten.