Doppelkammer Vorfüllnadel Gefriertrockner

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Datum:2022-09-21Lesen Sie:4

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Vorwort

Die meisten auf dem Markt erhältlichen Gefriertrocknerprodukte können nicht einfach mit Standard-Spritzen kombiniert werden, da sie vor der Dosierung einen wiederlösenden Schritt erfordern. Bei der Hauspflege und im Notfall wird jedoch erwartet, dass die Bedienungsschritte und die Anforderungen an die Professionalität der Verwendung reduziert werden. Unter diesen Anforderungen bietet das Dual Chamber System (DCS) eine bessere Option, die eine lokale Wiederlösung und Dosierung ermöglicht. Aufgrund des hohen Anteils von Gefriertrocknern an genehmigten biopharmazeutischen Produkten wird erwartet, dass DCS einen steigenden Trend verzeichnet und möglicherweise ein Markt für Erste Hilfe und Hauspflege wird.souxuanProdukte. Bis heute waren jedoch nur wenige Produkte auf dem Markt aufgrund der Herausforderungen und Einschränkungen der Doppelkammerstruktur in Bezug auf Fertigbarkeit, Rezepturen und Produktstabilität sowie wirtschaftliche Überlegungen.

Doppelkammer Vorfüllnadel

Die Doppelkammern-Vorfüllnadel ist eine Erweiterung der herkömmlichen Vorfüllnadel, die zwei Kammern in einer herkömmlichen Vorfüllnadel aufweist, in der eine die gefriergetrockneten Wirkstoffe aufbewahrt und in der anderen eine entsprechende Verdünnungslösung injiziert wird. Dieser Konstruktionsvorteil ähnelt der Vorfüllnadel mit Wasser, während der Vorteil der einfachen Aufbewahrung der Gefriertrockner beibehalten wird.

Bei der Verwendung drücken Sie den Kernstangkolben, drücken Sie den zentralen Kleber mit Druck über den Nebenweg auf der Zylinderwand, so dass das verdünnte Lösungsmittel durch den "Weg" in die Kammer fließt, in der sich das Gefriertrocknermittel befindet, und mischen Sie dann.

Gefriertrocknertechnologie

Vakuum-Gefriertrocknung, kurz als Gefriertrocknung bezeichnet den Prozess der Trocknung von Feststoff unter Vakuumbedingungen ohne direkte Sublimation in Gas durch die flüssige Phase. Beim Gefriertrocknen sublimat das Lösungsmittel direkt vom Feststoff in Gas und zerstört daher nicht die ursprüngliche chemische Struktur und Form des Lösungsmittels. Die biologisch aktiven Materialien können nach der Wiederlösung die vor dem Gefriertrocknen vorhandene Konstruktion und biologische Funktion wiederherstellen. Daher ist die Gefriertrocknung eine geringe und sichere Trocknungsmethode, die die Eigenschaften der getrockneten Substanz beeinflusst.

Der Produktionsprozess ist wie folgt:

Für diesen Produktionsprozess ist aufgrund der speziellen Konstruktion der Doppelkammer-Vorfüllnadel der Flaschenkörper mit der Platte sehr klein, so dass seine Gefriertrockner während des Gefriertrocknerprozesses benötigt wird mehr Energie durch Konvektion und Wärmestrahlung als Wärmeleitung, in verschiedenen Phasen ist die Energiequelle ungefährFolgendes:

Vorgefrieren: Konvektion > Wärmestrahlung > Leitung

Trocknen: Wärmestrahlung> Konvektion> Leitung

diesauchDas bedeutet...Gefriertrocknentemperatur der ProdukteIndirektTemperaturgesteuert durch Gefriertrocknerplatten.

Natürlich kann durch das Aufbringen einer Hülle oder eines anderen Satzes mit einer doppelkammigen Vorfüllnadel die Nadelsäulenwand mit der Metallhülle in Kontakt bringen, um den Einfluss der Wärmeleitung auf den Prozess zu erhöhen, und das gesamte Prozessdesign sollte die Sterilität des Prozesses gewährleisten.Außerdem,Es gibt auch ein wenig unterschiedliche Produktionsprozesse (Nadeldeckel in Kontakt mit der Plattenschicht des Gefriertrockners):

Diese ArtUnter Stil,Doppelkammer VorfüllnadelDie Abkühlungsrate ist immer noch langsamer als die herkömmliche Celine Flasche, ca.40%und schließlich eine höhere Vorgefriertemperatur als die Plattenschicht8.2Grad Celsius.

Daher wird empfohlen, bei der Durchsuchung möglichst„Design Raum“Das Konzept wird in Forschung, Entwicklung, Vergrößerung und Transfer angewendet, um den Einfluss von Verpackungsspezifikationen (verschiedene Lieferanten), Medikamenten (Zusammensetzung, Füllmenge) und Prozessparametern auf die Endeigenschaften des Produkts zu verstehen.

Gefriertrocknete Produkte in der oberen Kammer des Doppelkammersystems DCS, deren Herstellungsprozess in zwei Formen besteht:

1. „Needle-up“

Die relativ traditionelle Produktionsform basiert auf dem Verpackungsmaterial, das zuerst gereinigt, sterilisiert und silikiert werden muss, und dann durch die Öffnung des Glasfässers einen mittleren Kolbenstecker einfügt, dreht den DCS um, so dass sein Kopf immer nach oben gerichtet ist, wird das gefriertrocknete Produkt durch den DCS-Kopf in die entsprechende Kammer gefüllt werden, was offensichtlich eine relativ große Öffnung an der Spitze des Glasbehälters erfordert, anstatt eine Glasnadel mit einem kleinen Kaliber wie dem Ruhr-Kegelkopf zu verwenden. Stellen Sie sie dann in einen Tragbehälter wie z.B. in den Positionsfässern Puck oder Magzine (Abbildung unten) und übertragen sie in den Gefriertrockner. Nach dem Gefriertrocknen wird der obere Dichtdeckel durch die Plattenschicht gedrückt und zum nächsten Verdünnungsmittelfüllvorgang gelangt..

2. "Nadel nach unten"

Dieses PFS-Produktionsmodell basiert auf der derzeit üblichen RTU-Verpackungsform und muss während des gesamten Produktionsprozesses nicht umgedreht werden, d. h. nach dem Füllen der gefriertrockneten Medikamentflüssigkeit wird die direkte Glasspritze in einen speziell gefertigten Trägerbehälter gelegt und dann in den Gefriertrockner gelangt, um den Gefriertrocknerprozess abzuschließen..

Unabhängig von der oben genannten Form des Produktionsprozesses wird es verschiedene Formen von Trägerbehältern verwenden, das Trägerbehälter-Design berücksichtigt nicht nur die Stabilität des DCS-Transfers, sondern vor allem die Kontaktfläche der DCS-Glaszylinder- und Gefriertrocknerplattenschicht zu vergrößern.Verbesserung der Wärmeleitungseffizienz. Dies liegt daran, dass die Kontaktfläche der DCS-Glaszylinder und der Plattenschicht unabhängig von der Form extrem begrenzt ist, was dazu führt, dass sich der Gefriertrockneungsprozess deutlich von der Gefriertrockneung von Cilin-Flaschen unterscheidet. Mit anderen Worten, die Konstruktion und die Materialauswahl des Trägerbehälters stehen in direktem Zusammenhang mit der Wärmeleitungseffizienz des DCS beim Gefriertrocknen.

Produktstatus

Es gibt zwei gängige DCS auf dem Markt, die Vorfüllnadel PFS und die Kartenflasche, die sich hauptsächlich in ihrem oberen Dichtungsdesign (Kopfschlussdesign) unterscheiden.

Die folgende Tabelle listet 13 DCS-Produkte auf dem Markt auf, von denen fünf Doppelkammer-Spritzen und acht andere Doppelkammer-Kartenflaschen sind, aber dies bedeutet nicht, dass es einen sogenannten Trend in der Auswahl von Spritzen oder Kartenflaschen gibt.

Schlussfolgerung

Derzeit gibt es nur wenige Unternehmen auf dem Markt, die Gefriertrockner-Produkte mit Doppelkammersystemen anbieten, und aufgrund der Volumenbeschränkung der Vorfüllnadel oder der Kartenflasche ist die überwiegende Mehrheit der Produktmenge 1 ml ~ 5 ml, aber es ist unbestreitbar, dass diese Dosierungsform für die Hauspflege und die Notfallmedikamente geeignet ist, sollte es immer noch einen großen potenziellen Markt geben, der darauf wartet, zu graben..

Darüber hinaus wird die heutige Produktionsform aufgrund des traditionellen Gefriertrocknerprozesses, d. h. der Herstellung von Gefriertrocknern mit Plattenschichten, den gesamten Prozess zu kompliziert erscheinen lassen..

Songyuan Gefriertrockner Firmenvorstellung

Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd. wurde im Jahr 2000 gegründet, konzentriert sich auf die Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Vakuum-Gefriertrockner-Technologieprodukten, mit "Vakuum-Gefriertrockner" als Kernprodukt, die sich auf wissenschaftliche Forschung und Experimente, Medizin, Lebensmittelindustrie, verschiedene Größen, verschiedene Anwendungen und gezielte Lösungen richtet, ist ein einflussreicher inländischer Anbieter von Vakuum-Gefriertrockner-Geräten und gezielten Lösungen.

Beijing Songyuan Huaxing ist ein nationales High-Tech-Unternehmen, ein Unternehmen für die Standardisierung der Sicherheitsproduktion von Industrieunternehmen in der Stadt Peking, das die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO9001: 2015 und die CE-Zertifizierung der Europäischen Union bestanden hat. Mit Hauptsitz in Peking, Niederlassungen und Auftragsstationen in Shanghai, Guangdong, Wuhan, Xi'an, Chengdu, Fuzhou und Nanjing. Gleichzeitig hat Peking Songyuan HuaxingDie Produkte werden in die USA, Russland, Südkorea, Japan, Singapur, Malaysia, Kanada und andere Länder exportiert.

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