VHP Sterilisator

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MBS wurde 1993 von einem ursprünglichen Nachrichtendienstleister für die Pharmaindustrie zu einem Lösungsanbieter umgewandelt. MBS fungierte zunächst als Verbindung zwischen der Abteilung Technische Konstruktion und der Abteilung Validierungstechnik als Subunternehmer für die Entwicklung und Validierung von VHP-Sterilisierungszyklen. MBS führt als unabhängiger Drittanbieter die Installation von Produktionslinien sowie die Entwicklung und Validierung von VHP-Sterilisierungszyklen direkt oder über Lieferanten für renommierte Pharmaunternehmen durch. Die VHP-Sterilisationstechnik ist neu und MBS ist seit 1994 in der Zyklusentwicklung von VHP tätig und verfügt über mehr als 14 Jahre Erfahrung in der Zyklusentwicklung. Wir arbeiten eng mit vielen unabhängigen Labor- und Bioindikatorherstellern zusammen und verfügen über ein umfassendes Verständnis der neuesten Vorschriften und cGMP-Richtlinien, um den D-Wert zu berechnen, LSKM-Tests durchzuführen und die Bereiche für die segmentierte Sterilisation des Zyklus zu bestimmen. Mit den Standards von MBS oder mit den Richtlinien und Programmen des Kunden können Sie Dokumente und Ausführungszyklusentwicklungen effizient erstellen.

Produktdetails

Beschreibung:
TBM-Gaswasserstoffperoxid-Sterilisator verfügt über kleine Größe, einfache Konstruktion und einfache Bewegung.
1 Kubikmeter -500 Kubikmeter Isolationssystem oder Reinraum Sterilisation. Automatischer Gasgenerator, erzeugt durch Heizung
Das Kubikmeter Wasserstoffoxid-Gas wird auf der Oberfläche des Gegenstands gelegt, um den Sterilisierungseffekt zu erreichen. (Prüfart: Bacteriophage)
Isolationssysteme oder Reinraum benötigen einen Anschluss.
Der Sterilisator muss über einen Anschluss an den Sterilisierungsraum angeschlossen werden.
Der Sterilisator befindet sich außerhalb des Isolators oder des Reinraum.

Der maximale Verbrauch von Peroxidwasser übersteigt nicht 10 kg.

Betriebsverfahren:
Bewegen Sie den Sterilisator an den Sterilisierungsort und verbinden Sie den Lufteingang;
Schalten Sie die Klimaanlage (HVAC) in Reinräumen oder die Luftzufuhrsysteme in Isoliersystemen ab;
Einrichten von Warnschildern in den sterilisierbaren Bereichen, um die Sicherheit der Mitarbeiter zu schützen;
Befestigen Sie einen Lüfter (oder Gebläse) an einer angemessenen Stelle im Reinraum, um eine gleichmäßige Verteilung von Wasserstoffperoxid zu gewährleisten;
Start des BioDecon-Systemzyklus;
Steuern Sie die entsprechenden Zyklusparameter über die SPS und führen Sie das Programm automatisch aus;
Reinluft, die in den Reinraum oder das Isolationssystem gelangt, bis die VHP-Konzentration auf ein sicheres Niveau sinkt;
Die VHP-Konzentration wird manuell nach dem Ende des Zyklus überprüft, um die Sicherheit des Personals sicherzustellen.

Validierung / Zyklus Sterilisation Wirkungsprüfung:
Mit Siemens SPC S7-300 und Siemens Touchscreen.
Automatische Kontrolle der Temperatur und Feuchtigkeit im Sterilisierungsraum.
Mit Schwarz-Weiß-Drucker (A4), Datenberichte über den Zeitraum in Echtzeit drucken oder Daten über eine LAN-Verbindung an den Computer senden.
Automatische Wiege und Kontrolle des Wasserstoffperoxidverbrauchs
Mit Alarmfunktion
Verifizierung und Prüfung der Sterilisierungswirkung mit Bioindikatoren.

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