Orale Nanoträgermilchsystem

Orale Nanoträgermilchsystem

Hauptmerkmale des Systems:

Mit Touchscreen-PLC-Steuerung, ein-Klick-Betrieb, Prozessablauf direkt klar, vollautomatische Flüssigkeitsverteilung und Materialübertragung, einfache und einfache, menschliche Ausstattung mit vollautomatischem CIP-Online-Reinigungssystem, SIP-Online-Sterilisierungssystem, das System kann automatisch online SIP, CIP, reduzieren Sie die Produktionskosten und die Arbeitsintensität kann automatisch online-Detektion der Filterintegrität

Sterile Konstruktion, * Aktivitätsbereich zur Minimierung von Rückständen

Automatische Online-Echtzeit-Überwachung und Abmessung des Gewichts

Automatische Echtzeit-Überwachung, Aufzeichnung und Druck aller relevanten Daten

Flüssigkeitsverteilungssystem:

Vollautomatisches Flüssigkeitsverteilungssystem wird hauptsächlich für die Materialkonfiguration in der Biotechnik, der großen Infusion, der oralen Flüssigkeit, der Feinchemie und anderen Industrien verwendet, um die Risiken der Kreuzverschmutzung und der Färbung von Produkten während der Konfiguration effektiv zu beseitigen und die Produktproduktivität und Zuverlässigkeit zu verbessern; Gemäß den nationalen neuen GMP-Anforderungen werden jedes Detail sorgfältig entworfen, um das Design zu optimieren, um den Anforderungen verschiedener Arten von Flüssigkeitsverteilungen gerecht zu werden.

Selbstkontrollsystem:

Selbststeuernde Systeme für Homogenisierungsanlagen, Reinwasserbebereitung und -kühlung sowie Online-Misch- und Füllgeräte.

Authentifizierungsdienste:

Nozer Fluids verfügt über ein professionelles Validierungsserviceteam, das für die Validierung von pharmazeutischen Wassergeräten, Flüssigkeitsverteilungsprozesssystemen, sauberen Rohrleitungssystemen und Hochdruckgasen zuständig ist.

Überprüfen Sie den Lebenszyklus von der Entwicklung des URS als Ausgangspunkt, nach der Konstruktionsbestätigung, der Bauphase, der Installationsbestätigung, der Betriebsbestätigung und schließlich der Leistungsbestätigung, um zu bestätigen, ob der URS abgeschlossen ist.

Eine Validierung ist der Aufbau eines schriftlichen Nachweises, der die Einhaltung der vom Kunden vorausgesetzten Qualitätsmerkmale gewährleistet.

DQ (Design-Bestätigung): Bestätigung der Konstruktion und Auswahl eines Projekts oder Systems, die Standards und Unterstützungsdokumente für die Konstruktion und Auswahl sowie Bestätigung der Lieferantendaten enthält.

Die Dateien wurden vollständig auf die Bedürfnisse der Unterbenutzer gerecht.

Hinweis: Für Standardgeräte kann die Auswahlbestätigung nach den Bedürfnissen des Benutzers von der Konstruktionsbestätigung befreit werden, für Nicht-Standardgeräte muss eine Konstruktionsbestätigung erfolgen. Die Entwurfsbestätigung muss bestätigen, dass das Entwurfsdokument die Anforderungen des Benutzers erfüllt.

Konstruktionsdokumente, Zeichnungen und technische Spezifikationen sollten die Anforderungen der technischen Bedingungen des Kaufvertrags für Geräte erfüllen.

IQ (Installationsbestätigung): Die Installationsbestätigung umfasst hauptsächlich, aber nicht beschränkt auf:

1, Kontrolle aus der Box: Überprüfen Sie, ob die Ladung mit der Verpackung übereinstimmt;

Erscheinungsprüfung: Bestätigung der Beschädigung und Korrosion der Ausrüstung;

Identifikationsprüfung: Verschiedene Schilder auf dem Gerät (Name, Modell, Hersteller, Seriennummer, Gerätebitnummer usw.) erfüllen die Entwurfsanforderungen; die von den Herstellern/Lieferanten zur Verfügung gestellten Dokumente vollständig sind;

2. Bestätigung der Umgebungsbedingungen

Bestätigen Sie, ob die Geräte sich an die installierte Umgebung anpassen und die Anforderungen der Arzneimittelherstellung erfüllen. GMP bestimmt das Reinigungsniveau, die Anforderungen an Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit sowie die Anforderungen an Lüftung und Staubentfernung für die Anlagen, in denen sich verschiedene Arten von Geräten befinden.

Versorgungssysteme wie Wasser, Strom, Druckluft, Dampf, Prozessvakuum, Verbindungen und Parameter der Vakuum-Entstaubung.

3. Installationsbestätigung

Überprüfung der Instrumentenliste, der Parameter, der Installationsort und der Verifikationsaufzeichnung.

Die Installation des Computer-/Programmsteuerungssystems wird bestätigt und das Steuersystem wird die Anfangsparameterprüfung anpassen. Prüfung der Motor- und Pumpenparameter (Modell, Seriennummer der Anlage, Betriebsrichtung usw.). Druckprüfung der Mündungsleitung, Säurereinigungspassivationsprüfung und Testberichte. Mund

Fertigstellungsbild Installation von Zubehör und abnehmbaren Geräten, wie z. B. Tragplattformen, Speicherbehältern, Pufferbehältern und Waagengeräten. OQ (Betriebsbestätigung): Hauptinhalt der Betriebsbestätigung:

Anwendbarkeit des SOP-Entwurfs;

Zuverlässigkeit der Arbeit unter äußeren Bedingungen;

Genauigkeit der Anzeige des Messgerätes;

Volatilität der Betriebsparameter der Geräte;

Stabilität und Sicherheit des Betriebs der Ausrüstung;

Hinweis: Nach Abschluss der Installationsbestätigung der Ausrüstung ist eine ausreichende Leerlastprüfung jedes einzelnen Teils und der gesamten Ausrüstung gemäß dem entworfenen Standardbetriebsverfahren (SOP) durchzuführen, um die Anwendbarkeit des SOP-Entwurfs, die Schwankungen der Betriebsparameter der Ausrüstung, die Zuverlässigkeit des Messgerätes und die Stabilität des Betriebs der Ausrüstung durch Versuche zu prüfen, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung im Rahmen der Anforderungen genau funktioniert und die vorgeschriebenen technischen Indikatoren erreicht. Es ist möglich, dass während des Prozesses angemessene Ergänzungen und Änderungen des SOP sowie bestimmte Anpassungen an der Ausrüstung erforderlich sind (alle diese Daten werden zusammengefasst, von der Validierungsgruppe analysiert, Stellungnahmen abgegeben und die entsprechende Prüfung genehmigt).

PQ (Leistungsbestätigung)Leistungsbestätigung ist die Simulation einer tatsächlichen Produktionssituation. Es wird in der Regel zuerst mit leerem Material getestet, um die Eignung der Ausrüstung vorläufig zu bestimmen. Die Validierungsserien können anhand der Eigenschaften der Produkte und Geräte bestimmt werden. Wenn Sie bestätigen können, dass die Ausrüstung stabil funktionieren kann, geeignet für die Anforderungen des Produktionsprozesses, wird das Verifizierungsteam die relevanten Informationen zusammenfassen und nach der entsprechenden Prüfung und Genehmigung die Ausrüstung kontinuierlich betrieben werden kann.

Orale Nanoträgermilchsystem

Das Unternehmen verfügt über Servicetechniker mit mehr als zehnjähriger Branchenerfahrung, die jederzeit seinen Kunden technische Dienstleistungen und Schulungen anbieten können. Bisher hat es Kunden in den Bereichen Biologie, Medizin, Lebensmittel, Elektronik, Öl und Chemie. Ob bei der Herstellung und Herstellung von Nanomaterialien, bei der Prüfung und der Qualitätskontrolle oder bei der Konstruktion fortschrittlicher Produktionslinien, wir bieten unseren Kunden eine komplette Lösung.