Die Lebensmittelstabilit?tstest bezieht sich auf die Prüfung von Lebensmitteln durch bestimmte Verfahren und Methoden, um die sensorischen, chemischen, physikalischen und biologischen Ver?nderungen der Probe zu untersuchen. Durch Stabilit?tstests werden die Sinne, Chemie, Physik und Biologie der Probe unter verschiedenen Umgebungsbedingungen (z. B. Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit usw.) untersucht, um den Grad und die Regelm??igkeit ihrer Ver?nderungen im Laufe der Zeit zu erh?hen, um die Stabilit?t der Probenverpackung, der Lagerbedingungen und der Haltbarkeitsdauer zu beurteilen.
Abhängig von den Eigenschaften der Probe können Stabilitätstests kurzfristig, langfristig oder beschleunigt durchgeführt werden.
Kurzzeitversuche: Die Haltbarkeitsdauer dieser Probe beträgt in der Regel weniger als sechs Monate (einschließlich sechs Monate), um ihre Stabilität unter den Lagerbedingungen zu prüfen, die bei normalen Temperaturen oder in der Anleitung vorgesehen sind.
Langfristige Versuche: Die allgemeine Haltbarkeitsdauer der Probe beträgt mehr als 6 Monate und untersucht die Probenstabilität unter den Bedingungen, die in der Anleitung festgelegt sind.
Beschleunigter Test: Die allgemeine Haltbarkeitsdauer der Probe beträgt 2 Jahre, um die Untersuchungszeit zu verkürzen, kann ein Stabilitätstest unter beschleunigten Bedingungen durchgeführt werden, um die sensorischen, chemischen, physikalischen und biologischen Veränderungen der Probe unter beschleunigten Bedingungen zu untersuchen.
Einer,StabilitätsprüfgeräteTestanforderungen:
1. Klassifizierung der Proben:
- Normale Proben: Proben, die keine speziellen Anforderungen an die Lagerbedingungen haben, können unter normalen Temperaturbedingungen gelagert werden, wie z. B. Feststoffproben (Tabletten, Kapseln, Granulate, Pulver usw.); Flüssigkeitsproben (orale Flüssigkeiten, Getränke, Alkoholmittel usw.).
Sonderproben. Proben, die spezielle Anforderungen an Lagerbedingungen haben, wie Probiotika, frische Bienenmilch usw.
2. Probenanlage, Probenahme und Verwendung. Es muss den geltenden Vorschriften entsprechen und die Anforderungen der Stabilitätsprüfung erfüllen.
3. Probenverpackung und Testplatzierungsbedingungen. Das Verpackungsmaterial, die Spezifikationen und die Verpackungsbedingungen, die für die Stabilitätsprüfungen verwendet werden, müssen den Anforderungen der Produktqualitätsnormen und der Anleitung entsprechen.
- Normale Probe: Beschleunigungstest sollte unter Temperatur 37 ± 2 ° C, relative Luftfeuchtigkeit RH 75 ± 5% und Vermeidung von direktem Licht für 3 Monate gelagert werden.
Kurzzeitversuche und langfristige Versuche sollten unter den in der Anleitung festgelegten Lagerbedingungen gelagert werden, und die Lagerzeit hängt von den Produktqualitätsstandards und der in der Anleitung angegebenen Haltbarkeitsdauer ab.
Sonderproben: Unter den in der Anleitung festgelegten Lagerbedingungen aufbewahren.
4. Testzeit: Im Stabilitätstest sollten mehrere Untersuchungszeitpunkte festgelegt werden, deren Untersuchungszeitpunkt basierend auf dem Verständnis der Natur der Probe (sensorische, physiochemische, biologische) und den Trend ihrer Veränderungen festgelegt werden soll.
- Gewöhnliche Proben: Langfristige Tests Die allgemeine Prüfungszeit sollte mit der Haltbarkeitsdauer der Probe übereinstimmen, wenn die Haltbarkeitsdauer der Probe auf 2 Jahre festgelegt ist, sollte die Probe 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 Monate geprüft werden. Die Daten für den Monat 0 können die Ergebnisse der hygienischen Tests der gleichen Proben verwenden.
Die Beschleunigungsprüfung beträgt in der Regel 3 Monate, d.h. die Prüfung der Proben für 0, 1, 2 oder 3 Monate. Die Daten für den Monat 0 können die Ergebnisse der hygienischen Tests der gleichen Proben verwenden.
Sonderproben: Untersuchung unter den in der Anleitung festgelegten Lagerbedingungen. Wenn die Haltbarkeitsdauer innerhalb von 3 Monaten ist, sollte sie bei der Lagerung 0 und am Ende des Monats (Tag) getestet werden; Wenn die Haltbarkeitsdauer größer ist als 3 Monate, sollte nach dem Prinzip der Prüfung alle 3 Monate (einschließlich Lagerung 0, Endmonat) geprüft werden.
5. Prüfung der Indikatoren: Die Prüfung der Hygiene der Proben, die der Antragsteller übermittelt hat, und ihrer Änderungen der Indikatoren, die sich auf die Produktqualität beziehen, während der Haltbarkeitsdauer ist in Übereinstimmung mit den Methoden, die in den Produktqualitätsstandards vorgesehen sind.
6. Prüfmethode: Die Prüfung der Stabilitätsprüfung und Prüfung der Indikatoren sollte nach den Prüfmethoden durchgeführt werden, die in den Produktqualitätsstandards festgelegt sind.
Zwei,StabilitätsprüfgeräteTechnische Parameter:
| Technische Indikatoren | ZSW-100 | ZSW-150 | ZSW-250 | ZSW-500 | ZSW-800 | ZSW-1000 | ZSW-2000 |
| Innenraum (mm) | 550×400×500 | 550×410×670 | 600×500×830 | 700×500×1440 | 900×600×1600 | 900×750×1500 | 1500×900×1500 |
| L × W × H |
| Größe (mm) | 730×820×1360 | 730×820×1530 | 770×910×1690 | 1250×830×1800 | 1430×910×1960 | 1430×1060×1960 | 2050×1300×1960 |
| L × W × H |
| Temperaturbereich | 0~65℃ |
| Temperaturschwankungen | ≤±0.5℃ |
| Temperaturgleichmäßigkeit | ≤2℃ |
| Feuchtigkeitsbereich | 20~95%RH |
| Luftfeuchtigkeitsschwankbarkeit | ≤±1% RH |
| Gleichmäßigkeit der Feuchtigkeit | ≤5% RH |
| Controller | Temperatur und Luftfeuchtigkeit Touchscreen-Controller |
| Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren | Pt100 Platin-Widerstands-Temperatursensor / kapazitiver Feuchtigkeitssensor |
| Kühlsystem | Zwei komplett geschlossene Hochtemperaturkompressoren |
| Hauptfunktionen des Controllers | Controller mit dreistufigen Berechtigungen und automatischem Speicher |
| Datenausgabe | Spezieller Mikrodrucker |
| Inneres Material | Edelstahl (SUS304) |
| Außenmaterial | Stahlblech (SECC) |
| Schutzsystem | Überhitzungsschutz, Wassermangelschutz, Überhitzungsschutz, Überstromschutz, Überdruckschutz, Erdungsschutz |
| Stromversorgung | AC220V / 50Hz |
| Installationsleistung | 0,9 KW | 0,9 KW | 0,9 KW | 1,2 KW | 1,6 kW | 1,6 KW | 2,4 KW |
| Volumen | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
| Auswahl | 1, Handy SMS-Alarmsystem sendet die Temperatur und Luftfeuchtigkeit, die Unterschiede der unteren Grenze über das Handy SMS an das Handy des Benutzers |
Die Bewertung der Ergebnisse des Lebensmittelstabilitätstests ist die systematische Analyse und Beurteilung der Testergebnisse, die Testergebnisse sollten den Produktqualitätsstandards entsprechen.
Diese Ausrüstung erfüllt die neuen GMP-Anforderungen und wird weit verbreitet in Biotechnik, Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen, Hochschulen, Produktionsunternehmen und anderen Laboren verwendet.