Inhalationsgerät

In enger Zusammenarbeit mit den Pharmaunternehmen entwickelt und produziert der Geschäftsbereich Gracheim Medical Systems seit über 20 Jahren Pulveradministrationseinhalatoren, Kapselinhalatoren und Nebulisatoren zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma, COPD (Chronische obstruktive Lungenkrankheit) und zystischer Fibrose.

Design, Entwicklung und Auftragsfertigung von Inhalationsgeräten zur Dosierung.

In enger Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Unternehmen entwickelt und produziert das Geschäftsbereich Gresham Healthcare Systems seit über 20 Jahren Pulveradmissionsgeräte, Kapselinhalationsgeräte und Nebulisatoren für die Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma, COPD (Chronische obstruktive Lungenkrankheit) und zystische Fibrose. Mit mehr als 100 Millionen Inhalationsgeräten pro Jahr sind wir führend auf dem Gebiet der Inhalationsgeräte.

Gracheim stärkt Sie

1. Unsere jährliche Produktion von mehr als 100 Millionen Dosierungsinhalationsgeräten ist ein erfahrener Experte im Bereich kundenspezifischer Inhalatoren für die Inhalationstherapie.

Als umfassender Dienstleistungsanbieter sind wir für alle Phasen der Wertschöpfungskette verantwortlich, von der Planung bis zur Erscheinung eines Produkts, das auf den Verkauf steht. Von der Konzeptentwicklung, der industriellen Konstruktion, der Produktentwicklung, der Konstruktion von Produktionsanlagen, der Formherstellung und der speziellen Maschinenbau bis hin zur Groß- und Kleinserienfertigung in sterilen Kammern unter FDA/GMP-Bedingungen nach ISO 14644-1 ISO Level 7, 8 und 9, zur Modulmontage sowie zur Herstellung und Befüllung, Sterilisierung und Verpackung von Arzneimitteln - mit Graceheim Medical Systems erhalten Sie alle Dienstleistungen von einem einzigen Ort.

3. Graceheim Medical Systems entwickelt Produkte nach Spezifikationen oder optimiert die Komponentenlayout der Spritzgießproduktion nach Ihren Ideen. Daher haben unsere Ingenieure bereits in der Entwicklungsphase der Dosierinhalationsgeräte begonnen, die Situation der Fertigungsphase in die Konstruktion zu berücksichtigen. Dies bedeutet für Sie, dass Entwicklungszeiten, Entwicklungskosten und Projektrisiken reduziert werden können. Unsere Konstruktions- und Entwicklungsexperten arbeiten mit der Abteilung Spezialmaschinen zusammen. Auf diese Weise gewährleisten wir eine reibungslose Montage aller Spritzgießteile und Montageeinheiten nach der Fertigung und eine optimale Funktionssicherheit.

4. In der Entwicklungsphase führen wir eine kleine Serienproduktion in sterilen Kammern durch, die ISO 14644-1 ISO-8 entsprechen, was Ihnen einen weiteren offensichtlichen Zeitgewinn bietet. Hier führen wir auf Anfrage kleine Serienproduktionen als Testproben für klinische Studien durch, und auf weitere Anfrage können wir auch Fülldienstleistungen anbieten. Unser Leistungsbereich umfasst auch die Bewertung von Inhalatoren und Systembewertungen, einschließlich der Bereitstellung vollständiger Aufzeichnungen (z. B. der Hauptdokument des Geräts) als Grundlage für die Produktgenehmigung.

Die gesamte Wertschöpfungskette, vom Präzisionsspritzgießen in großen und kleinen Mengen über die vollautomatische, halbautomatische und manuelle Montage von Kunststoffteilen, Montageeinheiten und Metallteilen bis hin zur Fertigstellung und Verpackung von Produkten, erfolgt in sterilen Kammern nach ISO 14644-1 ISO Level 7 und 8.

6. Unsere eigene Abteilung für Spezialmaschinen hat ein Montagesystem entworfen und aufgebaut, das Kunststoff- und Metallteile mit höchster Präzision bei höchster Geschwindigkeit zuführen kann. Gleichzeitig gewährleisten wir eine optimale Oberflächenqualität und funktionale Sicherheit unserer Produkte durch eine sanfte Montage von sichtbaren Oberflächen und eine visuelle Inspektion von Schäden an sichtbaren Komponenten im Montagesystem. Mit einer Vielzahl von intelligenten Kamerasystemen und Teststationen im Montagesystem testen wir die Montageschritte, die Montageeinheiten und die Produktfunktionalität zu 100 % vollständig.

Als Spezialisten für Kunststoff- und Metallverbindungen können wir auch auf Anfrage für die Montage von Elektronikgeräten in Dosierungsinhalationsgeräten verantwortlich sein: einschließlich elektronischer Zähler für die Dosierung, Vernebungsantriebe und verschiedene Sensoren. Wir haben die Stanzkontakte integriert und die Leiterplatten installiert, die dann in Geräte wie Schalter konzipiert wurden. Beispielsweise während der Einatmung testet der Lautstärkeschalter die Anwendung der Dosierung nach der richtigen Einatmung des Patienten. Für die Montage von Elektronikgeräten haben wir eigene sterile Räume errichtet. Diese Geräte sind auch mit einem speziellen ESD-Schutzboden ausgestattet, um gegen statische Elektrizität zu schützen. Spezielle Kameratests im Montagesystem gewährleisten die Genauigkeit der Steckposition der Leiterplatte, die verlustfreie Positionierung und Einklemmmontage der Stanzteile sowie die Genauigkeit der Schaltpositionen. Der lückenlose Online-Funktionstest der Montagesysteme erweitert unser Serviceangebot.

Miniaturisierung ist ein wichtiger technologischer Trend. Immer mehr Funktionen werden in Inhalatoren integriert, was dazu führt, dass die Bauteile kleiner werden und die Anforderungen an die Genauigkeit steigen. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, verwenden wir moderne Spritzgusstechniken zur Herstellung von Inhalatoren, wie z. B. Mikrospritzgusstechniken.

Unsere Niederlassung in China - Graceheim Plastic Products (Dongguan) Co., Ltd. ist ein FDA-geprüfter Hersteller von medizinischen Geräten, der Inhalatoren für die Behandlung von zystischer Fibrose herstellt. Bei der Zulassung von Inhalatoren für den US-Markt wurde die gesamte Wertschöpfungskette nach strengen Kriterien genau geprüft. Dazu gehören die Überprüfung des Kaufs von Gummi- und Metallteilen, das Spritzgießen von Inhalatorkunststoffteilen, die Montage und Prüfung von Inhalatorkunststoffteilen, der Laserdruck und die Originalversiegelung. Spritzgießen, Montage, Prüfung und Originalversiegelung erfolgen in sterilen Kammern nach ISO 14644-1 ISO Stufe 8.

10. Wir produzieren Inhalatoren weltweit – darunter Prämde in Deutschland, Horsovsky Tyn in der Tschechischen Republik, Peach Tree in den USA und Dongguan in China. Die Herstellung von Inhalatoren setzt voraus, dass standardisierte Umweltbedingungen erfüllt werden. Aus diesem Grund bietet Graceheim Medical Systems weltweit rund 60.000 Quadratmeter sterile Raumflächen an, die den Normen ISO 14644-1 ISO 7, 8, 9 und GMP C und D entsprechen.