2026 startet der Innovationswettbewerb mit 10 neuen Medikamenten, die in bahnbrechende Therapien integriert werden oder vorgeschlagen werden

【Pharma Netzwerk BranchendynamikDas Jahr 2026 beginnt mit einem intensiven Durchbruch im Bereich innovativer Medikamente in China. Laut der Website des Medikamentenüberprüfungszentrums der Nationalen Arzneimittelaufsichtsbehörde wurden seit Januar 2026 sechs innovative Medikamente in die Liste der bahnbrechenden Therapiesorten aufgenommen, die von Zhejiang Dal Bio, Rongchang Bio, Suzhou Shengdia Bio, Shanghai Alice, Kolombotai, Bayer und anderen inländischen und ausländischen Pharmaunternehmen stammen.
 

Die DR10624-Injektion von Zhejiang Doyle Bio wurde am 10. Januar in eine bahnbrechende Therapie aufgenommen, die für schwere Hyperglyceridemie vorgeschlagen wird. Die Daten zeigen, dass DR10624 ein von Doyle Bio selbstständig entwickelter, langwirkender, spezifischer Agitator für den Fibroblast-Wachstumsfaktor-21-Rezeptor (FGF21R), den Glucagon-Rezeptor (GCGR) und den Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor (GLP-1R) ist. DR10624 fusiert den chimerischen Peptidensegment von GLP-1R/GCGR am N-Ende mit dem modifizierten IgG1Fc und fusioniert den rekombinierten FGF21-Mutanten am C-Ende von Fc. Das Produkt hat eine Phase-II-klinische Studie bei schwerer Hyperglyceridemie (SHTG) erfolgreich abgeschlossen und positive Spitzenergebnisse nach der Enthüllung erzielt.
 

Rongchang Bio wurde am 9. Januar in eine bahnbrechende Therapie mit Vidicitamab eingeführt, die Indikationen für die Injektion von Vidicitamab in Kombination mit Tretolumab und Triplizumab zur ersten Linie zur Behandlung von fortgeschrittenem Magen-/Esophageal-Bindungsdrüsenkrebs mit hoher HER2-Expression sind. Die Daten zeigen, dass Vidicizumab ein von Rongchang Bio entwickeltes ADC-Medikament ist, das auf das HER2-Protein auf der Tumoroberfläche ausgerichtet ist, um Tumorzellen genau zu erkennen und zu töten. Auf der Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology (ASCO) im Jahr 2025 wurden die Ergebnisse einer Studie zur First-Line-Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Magenkrebs durch Vidicitamab in Kombination mit Triplizumab und Chemotherapie/Trituzumab bekannt gegeben.
 

SHR-1826 für Injektion von Suzhou Shengdia Bio wurde am 9. Januar ebenfalls in die bahnbrechende Therapie aufgenommen, die als Indikation für eine c-Met-Überexpression (2-3+, ≥50%) mit Injektion von SHR-1826 als Einzelmedikation vorgeschlagen ist, die einen genetisch negativen lokalen fortgeschrittenen oder metastatischen nicht-squamousen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs verursacht hat, der zuvor mindestens eine systematische Behandlung in der ersten Linie gescheitert hat. SHR-1826 ist ein eigenständig entwickeltes, auf c-Mets gerichtetes Antikörper-Medikamentkoupler (ADC), das durch Bindung an die Zielantigenspezifizität der Oberfläche der Tumorzellen in die Tumorzellen eintritt.
 

Darüber hinaus wurde am 5. Januar eine bahnbrechende Therapie mit Methanol-Volmetinib von Shanghai Ellis für die erste Linie der Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastatischem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer PACC-Mutation des Epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) eingeführt. Die Injektion von Colonbotil wurde in die bahnbrechende Therapie mit SKB264 integriert und SKB264 in Kombination mit Pablozumab zur Erstlinie-Therapie von lokal fortgeschrittenem oder metastatischem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einem PD-L1-Tumor-Ratio-Score (TPS) ≥ 1% EGFR-Mutation-negativ und ALK-negativ. BAY 2927088 Tabletten von Bayer Als bahnbrechende Therapie ist Sevabertinib (BAY 2927088) für die erste Linie der Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) geeignet, der eine HER2-Aktivierungsmutation trägt (ERBB2).
 

Neben den oben genannten Produkten, die bereits in die bahnbrechende Therapie integriert wurden, gibt es derzeit vier Produkte, die in die bahnbrechende Therapie integriert werden sollen, darunter Chengdu Linling Biomedical's Melatoninib-Flunotinib-Tablet, das als BCR-ABL-Fusionsgen (Ph) -negativer Knochenmarkproduktiver Tumor vorgeschlagen wird; WXFL10030390 Tablette von Shanghai Jiantan Pharmaceutical Technology, Indikation für wiederkehrende oder metastatische Gebärmutterhalskrebs mit Platin-Chemotherapie und immuncheckpoint-Inhibitoren bei gescheiterten PIK3CA-Mutationen; DS-6000a (China) soll zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Platinresistentem epitelialem Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eierstockkrebs verwendet werden, die zuvor mit Bevazomab behandelt wurden und CDH6 exprimiert wurden; SENL101 Autonomische T-Zell-Injektion von Hebei Senlang Bio ist für wiederkehrende oder schwer behandelbare T-Lymphozytenlymfome / Leukämie (T-LBL / ALL) bei Erwachsenen geeignet.
 

Die Förderung dieser bahnbrechenden Therapien kann die Innovationen beschleunigen, die den Patienten zugute kommen, und wird auch die innovative Transformation der Pharmaindustrie unseres Landes vorantreiben. In Zukunft, da mehr innovative Medikamente in die klinische und Markteinführungsphase eintreten, werden die Zugänglichkeit und Wirksamkeit der Behandlung von wichtigen Krankheiten in China weiter verbessert werden.
 

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