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Zhejiang Tailin Biotechnology Co., Ltd
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Anwendung der Dünnfilmfiltration in der Arzneimittelprüfung
Datum:2011-02-16Lesen Sie:1

Die Dünnfilm-Filtrationsmethode ist eine der Prüfmethoden in der sterilen und mikrobiologischen Grenzüberprüfung, die in dem Anhang der Ausgabe 2000 der Pharmakodik der Volksrepublik China enthalten ist. In den letzten Jahren ist die Anwendung in der Arzneimittelprüfung zunehmend weit verbreitet und hat die Merkmale der Einfachheit, Schnelligkeit und Präzision. Das Verfahren kann bei sterilen Untersuchungen schnell bakterialisiert werden; Bei der mikrobiologischen Grenzüberprüfung des Arzneimittels kann die bakteriebetreibende Wirkung bestimmter Bestandteile des Arzneimittels entfernt werden; Als eine der experimentellen Methoden kann sowohl die Validierung der Methode der pharmazeutischen mikrobiologischen Prüfung als auch die Validierung der Recycling von Mikroorganismen aus pharmazeutischen Präparaten verwendet werden. Diese Methode wird auch für die sterile Prüfung von biologischen Produkten und pharmazeutischen Verpackungsmaterialien angewendet. In der Ausgabe von 2005 der Pharmakopädie der Volksrepublik China wurde außerdem festgestellt, dass dieses Gesetz vorrangig verabschiedet werden sollte.