LDO, der Hersteller von Wirkstoffen, entschied sich für die Wägelösung von INTECO, die es ihm ermöglichte, eine API zu wählen, die den Anforderungen der FDA entspricht, um den US-Markt zu betreten.

Kunde

LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) wurde 1960 in Italien gegründet und ist ein Spezialist für die Herstellung von Glycosaminopolyglycohepatin Natrium, Hepatin Calcium und Hepatinoiden. Diese Medikamente werden zur Verhütung von Blutgerinnungen und zur Behandlung von Blutgerinnungen und Herzinfarkten verwendet.

Wichtige Punkte

LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) ist spezialisiert auf die Extraktion von Wirkstoffen aus tierischen Quellen. In den letzten Jahrzehnten hat sich das italienische Unternehmen kontinuierlich in Europa, Asien und Südamerika ausgedehnt. Für neue Produktionsanlagen und den Eintritt auf den US-Markt muss LDO die API-Produktionskonformität der FDA erfüllen.

Anwendungen

Aufgrund der strengen Anforderungen setzt GEASS als zertifizierter Partner von INTECO eine Wägelösung aus einer Kombination von hygienisch gestalteten Wägesensoren und verschiedenen Wägeteilen ein.

Produkt

PR 6211 Gewichtssensor

PR 5410 Gewichtsanzeige

PR 5230 Gewichtssender

Vorteile für Kunden

Ausgewählte Behälterwägekomponenten sorgen für genaue Messergebnisse und eine ideale Verbindung zu übergeordneten Systemen. Das hygienische Design des Produkts reduziert die Reinigungszeit und ermöglicht es LDO, eine API zu wählen, die den FDA-Anforderungen entspricht.

Projektziele und Umsetzung

LDO hat vor kurzem erhebliche Ressourcen für die Umsetzung neuer Produktionsbereiche investiert. Die geplante Baufläche von rund 2.000 Quadratmetern ist für Injektion, orale und externe Wirkstoffe vorgesehen. Die Anlage ist mit Geräten, Geräten und Geräten ausgestattet, die die Anforderungen der FDA erfüllen müssen, um die Genehmigung der nordamerikanischen Behörden zu erhalten.

Um eine FDA-Zulassung zu erhalten, müssen Arzneimittel unter den Bedingungen und Praktiken hergestellt werden, die von Good Practice (GMP) festgelegt sind. INTECO-Produkte erfüllen diese Anforderungen und gewährleisten die Qualität in jedem Schritt des Konstruktions- und Produktionsprozesses. Durch die einfache Verwaltung der Reinigungsarbeit wird jede Kreuzverschmutzung der Komponenten verhindert.Der Gewichtssensor PR 6211 ist dicht, stoßfest und gegen hohe Temperaturen. Der Gewichtsmonitor und der Gewichtssender PR 5230 verarbeiten zuverlässig und präzise die Gewichtswerte der Tankwäge. Das Feldgehäuse ermöglicht eine direkte, sichere und hygienische Installation.

Dank des Präzisionssensors PR 6211, der präzise und zuverlässige Gewiegergebnisse liefert, ist der Betriebsprozess von INTECO-Produkten einfach zu steuern. Darüber hinaus wiegt der PR 5230Der Sender und der X3-Monitor gewährleisten Rückverfolgbarkeit und erleichtern die Bedienung des Kalibrierungsprozesses. Mögliche Abweichungen können auch schnell untersucht und aufgezeichnet werden.

LDO ist ein globaler Experte für die Herstellung von Hepatin-Natrium, Hepatin-Calcium und Hepatinoiden

Hinter diesen Entwicklungen steht GEASS, Mitglied des INTECO-Partnerprogramms, in der Nähe von Turin, Italien. GEASS engagiert sich seit jeher für den Verkauf und den Service einer großen Anzahl von Instrumenten für Prozesswäge und Labore in verschiedenen Branchen. GEASS unterstützt INTECO Italia in vollem Umfang durch umfassende Informationen und Dienstleistungen für Kunden. Nachdem GEASS den Wert der INTECO-Produkte erkannt hatte, investierte GEASS gemeinsam mit LDO in den Kauf von 68 PR6211-Gewichtssensoren, 10 X3-Gewichtsanzeigen und 6 PR 5230-Gewichtssendern, die alle auf 14 Prozessbehältern der LDO-Produktionslinie installiert werden mussten.

INTECO bietet hygienisch ausgebildete Wägesensoren und Wägeteile, die die Bedürfnisse der LDO erfüllen: 2016 wurde es von der italienischen AIFA genehmigt und erreicht derzeit auch die FDA-Compliance bei der API-Produktion, was einen riesigen neuen Markt in den USA eröffnet.

INTECO-Gewichtssensoren und Wägeteile sorgen für eine zuverlässige Wäge von Prozessbehältern