Der Desterialisierungsfilter verwendet hauptsächlich eine große Fläche mit einer Filtrationsgenauigkeit von mehr als 0,22 μm. Der Mikrofilter wird hauptsächlich verwendet, um Verunreinigungen in der Luft und schädliche Bakterien, Mikroorganismen und andere in Tanks, Produktionslinien, sterile Kammern usw. zu verhindern, wodurch sich die Wasserqualität, Produkte und die Umwelt der sterilen Kammern ändern, um die Prozessbedürfnisse der Lebensmittel-, Biochemie-, Getränke-, Bier-, Medizin-, Elektronik- und anderen Industrien zu erfüllen.

Einführung

Umweltschutz im Tank für die Wasseraufbereitung, um zu verhindern, dass der Wasserkörper im Tank durch Filter aus der Luft verschmutzt wird.

Filtermaterial

Die wichtigsten Filtermaterialien, die häufig für Filter verwendet werden, sind etwa die folgenden:

Merkmal

(1) Desterialisierungsfilter verwenden in der Regel Kreuzhänge, horizontale Eingang und Ausgang. Mehrkernfilter können als Bodenfilter ausgelegt werden.

(2) Einige Anwendungen teilen sich nach den tatsächlichen Bedürfnissen in zwei Arten von Vorfilter und Finfilter.

(3) Luftströmung: Durch den Filter von außen nach innen.

(4) Die Druckluft, die in den Desinfektionsfilter gelangt, muss zuerst mindestens drei Präzisionsfilter und Trockner durchlaufen. Entfernen Sie Öl, Wasser und Staub, die Ölnebelkonzentration sollte ≤ 0,01 PPM sein, sonst wird sich die Lebensdauer des Entfernungsfilters beeinflussen und die erwartete Entfernungswirkung nicht erreichen.

(5) Regelmäßige Sterilisation, je nach der tatsächlichen Verwendung 1 bis 2 Mal pro Woche oder Monat, je nach 30 Minuten, mit reinem gesättigtem Dampf nach einer Filtrationsgenauigkeit von 1 μm. Dampftemperatur < 140 ° C, Dampfdruck < 0,3 MPa. Das Ventil schaltet langsam.

(6) Als Tank, Atmungsgerät der Ausrüstung verwendet wird, besteht seine Rolle hauptsächlich in der Verbindung der Atmosphäre, um den negativen Druck innerhalb der Ausrüstung zu verhindern und die Verschmutzungsquellen in der Luft zu isolieren, die Filterfunktion ist nicht groß, so dass es keine Anforderungen an die Filterung gibt.

Integritätstest

Um sicherzustellen, dass der Filter sterilisiert wird, ist ein Integritätstest vor und nach der Verwendung des Filters erforderlich, um sicherzustellen, dass die Filterung wirksam ist. Zu den wichtigsten Integritätsprüfmethoden gehören Testmethoden wie Vorwärtsstrom, Blasenpunkte und Wassereindring mit den Mainstream-Testern Flowstar von Pall und Intergritest von Millipore.

Mit der zunehmenden Vertiefung der GMP-Version 98 und der Implementierung der neuen GMP-Zertifizierungsprüfungs-Bewertungskriterien für Arzneimittel wird die Integritätstest des Filters immer mehr von Unternehmen und pharmazeutischen Inspektoren geschätzt, die fast unbedingt überprüft werden müssen, insbesondere die Integritätstest des Filters für kritische Prozesse und kritische Kontrollschritte ist jedes Mal ein Schwerpunkt für verschiedene Arten von Inspektionen geworden.

In den Filtern der oben genannten Materialien ist die Integrität des gemischten Zelluloseesters und Polypropylens (PP) schwieriger zu erkennen, wird in der Regel als nicht nachweisbar angesehen, so dass es nicht zu einem besseren Endsterilisierungsfilter werden kann und ein größeres Risiko für sterile Qualität besteht.

Technische Parameter

Arbeitsdruck: 0,6 ~ 0,8 MPa

Einfuhrtemperatur: 0 ~ 80 ℃; 0 ~ 121 ℃ (Dampf)

Filtrationsgenauigkeit: über 0,22 μm, gehört zur Kategorie Mikrofilter

Anwendungsmedium: Gas- und Flüssigkeitsfiltration

Tabelle Spezifikationen von Desterialisierungsfiltern eines Herstellers