1. Überblick über das System
Das automatisierte Probenahmesystem ist die Kernausrüstung der modernen Arzneimittelentwicklung und -qualitätskontrolle und ermöglicht die präzise Probenahme, Filterung und Sammlung von Proben in Lösungsproben durch Automatisierungstechnologie. Typische Konfigurationen umfassen drei Module mit intelligentem Lösegerät, automatischem Probenahmer und Probensammler, die den parallelen Betrieb an 12 Stationen unterstützen und die Effizienz des Experiments verbessern. Sein Design entspricht internationalen Standards wie der Chinese Pharmacopoeia, USP und ist insbesondere für die Konformitätsbewertung von festen Präparaten geeignet.
Kerntechnische Merkmale
1. Präzise Probenahme
Mit einer PEEK-Probenahme oder einer Präzisionsinjektionspumpe in Kombination mit einer zweistufigen Filtrationstechnologie (Säulenfiltration + 0,45 μm-Filterfilm) wird die Probenabsorption und die Verschmutzung effektiv vermieden. Einige Systeme unterstützen die automatische Positionierung von Probenpunkten (z. B. Mittelpunkt der Flüssigkeitsfläche) mit einer Fehlerkontrolle von ±1%.
2. Automatisierung des gesamten Prozesses
• Probenahmephase: Absorption, Filtration und Flüssigkeitserfüllung nach vorgegebenem Zeitintervall werden automatisch abgeschlossen, um die menschliche pH-Umgebung zu simulieren.
• Sammelphase: 240 Röhrchen oder Flüssigkeitsflaschen können mit Silikondeckel angepasst werden, um Verunreinigungen durch Verdunstung zu verhindern.
3. Intelligente Steuerung und Datenmanagement
• Das Touchscreen-Betriebssystem unterstützt den Speicher von 1.000 experimentellen Methoden und verfügt über die Funktion der Drei-Stufen-Berechtigungsverwaltung und Auditverfolgung.
• Echtzeit-Überwachung der Temperatur des gelösten Bechers (Genauigkeit ± 0,1 ° C) und der Drehzahl (Bereich 5-250 U/min), um bei ungewöhnlichen Umständen Alarme auszulösen.
III. Anwendungsszenarien
• Innovative Medikamentenentwicklung: Beurteilung der Auflösungskurve von Reduzierten Freisetzungsmitteln und Darmlösungsmitteln, Optimierung des Formdesigns.
• Generische Konsistenzbewertung: Überprüfung der Konsistenz des gelösten Verhaltens mit dem ursprünglichen Arzneimittel durch parallele Multistation-Experimente.
• Qualitätskontrolle: Überwachung der Unterschiede zwischen den Chargen, um die Stabilität des Arzneimittels zu gewährleisten.