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Thermo Fisher Scientific (China) Co., Ltd
Biopharmazeutische Charakteristik: Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid Massenspektrometer
Datum:2025-12-19Lesen Sie:0
Mit der rasanten Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie wird New Modality immer vielfältiger, wie Antikörper-Medikamentkoupler (ADCs), Oligonukleotide, PROTACs und eine endlose Pipeline von innovativen RNA-basierten Medikamenten. Die rasante Entwicklung neuer Medikamente hat gleichzeitig komplexere und vielfältigere analytische Herausforderungen für die Industrie gebracht, von struktureller Heterogenität bis hin zu geringen Verunreinigungen, die die Entwicklung der Analysetechnologie in Richtung Funktionalität und höhere Empfindlichkeit treiben.
Innovationen in der biopharmazeutischen Analyse
Das Thermo Scientific Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid Massenspektrometer wurde speziell für diese komplexen und vielfältigen analytischen Herausforderungen entwickelt. Es verfügt über ein neues Design mit doppelten multipolaren Ionenkanälen, erweiterte Massenbereichsprüfung und integrierte Benutzerfreundlichkeit, um die Anforderungen der umfassenden Charakterisierung der heutigen komplexen und vielfältigen neuen Modalitäten zu erfüllen.
Verbesserte Erkenntnisse in Biopharmazeutik
Das Orbitrap Ascend BioPharma Massenspektrometer bringt mehrere Schlüsselinnovationen mit sich, die das Problem der Engpässe bei der Charakterisierung von Arzneimitteln direkt lösen:
• Nicht veränderliches Massenspektrum und erweiterter Qualitätsbereich:Die Quad-Pole-Isolation von bis zu 8.000 m/z und die Orbitrap-Detektion von bis zu 16.000 m/z ermöglichen eine detaillierte Charakterisierung des nicht degenerierenden Zustands des gesamten Proteinkomplexes und der biologischen Präparate.
Protonentransfer-Ladungsreduktion (PTCR):Vereinfachen Sie hochheterogene Spektren und erhöhen Sie die Glaubwürdigkeit der morphologischen Erkennung verschiedener Proteine.
Ortogonale Frakturoptionen (HCD, CID, ETD, EThcD, UVPD):Bietet nahezu vollständige Sequenzbedeckung und präzise Positionierung von Post-Translation Modifications (PTMs) und gekoppelten Stellen.
Ultrahochfeld-Orbitrap-Qualitätsanalysator:Bietet eine FWHM-Auflösung von > 480K und eine Erfassungsrate von bis zu 45 Hz für Tiefe- und Durchflussanalysen.
Automatische Vorbereitung von Ionenquellen:Unterstützt automatische, ferngestützte und voreinstellbare Kalibrierungen, um eine konsistente Leistung zu gewährleisten, ohne den experimentellen Arbeitsablauf zu unterbrechen.
Anwendungen im biopharmazeutischen Bereich
Antikörper-Medikamentkoupler (ADCs):
Mittel-Abwärts-Analyse durch PTCR und orthogonale Fraktur liefert eine genaue Arzneimittel-Antikörper-Verhältnis (DAR) und eine klare gekoppelte Positionierung. Die Analyse des vollständigen Proteinspiegels und des Peptidensegments kann nahtlos in einem einzigen Arbeitsablauf kombiniert werden.
Wirtszellproteinüberwachung (HCP):
Das Orbitrap Ascend BioPharma Massenspektrometer erkennt Spuren von HCP in Konzentrationen unter 1 ppm bei herkömmlichen analytischen Durchflussgeschwindigkeiten und überwindet die Herausforderungen im Dynamikbereich und unterstützt die regulatorischen Erwartungen bei der Verunreinigungsanalyse.
PTM-Karte:
Die erhöhte Empfindlichkeit ermöglicht die selbstbewusste Detektion von Modifikationen mit niedriger Füllzahl (<1%), einschließlich anspruchsvoller Analysen wie Deamidierung, die eine 100-prozentige Abdeckung der Schwer- und Leichtketten-Antikörper-Sequenzen bieten.
Oligonukleotide- und RNA-Therapie:
Low-q CID- und UVPD-Fragmentierung bietet eine nahezu vollständige Abdeckung der Oligonukleotide- und sgRNA-Sequenzen, was die Unterstützung der Gen- und RNA-Grundtherapie fördert.
Top-Down Proteomik:
Die Vielseitigkeit des Systems unterstützt die direkte Charakterisierung von vollständigen Proteinen und bietet klare Charakterisierungsbewiese für strukturelle Biologie und biopharmazeutische Analysen.
Großer Kaffee wie gesagt
Professor Luca Fornelli von der Universität von Oklahoma sagte:
„Das Orbitrap Ascend BioPharma Massenspektrometer kombiniert zwei grundlegende Eigenschaften, die es ideal für die Charakterisierung von vollständigen biopharmazeutischen Produkten machen. Verschiedene Fraktionsmuster ergänzen sich mit PTCR, um komplexe Massenspektrume zu vereinfachen und ihre Interpretation zu erleichtern. Die Native MS-Option erweitert den Massenbereich von Orbitrap auf 16.000 m/z. Zusammen ermöglichen sie es den Forschern, komplexe Ionenmanipulationen durchzuführen und die vielfältigsten Moleküle zu analysieren. ”
Neue Modalität für mehr Vertrauen
Durch die Verbesserung der Analysetiefe, des Durchflusses und der Wiederholbarkeit bietet das Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid Massenspektrometer Wissenschaftlern eine leistungsstarke Plattform für die umfassende Charakterisierung neuer Modalitäten. Ob es sich um die Identifizierung von Spuren von Verunreinigungen, die Positionierung von Kopplungsstellen oder die Bestimmung der RNA-Sequenzabdeckung handelt, Orbitrap Ascend Massenspektrometer liefern zuverlässigere, qualitativ hochwertige Daten, um den Entwicklungszyklus zu beschleunigen und die regulatorischen Erwartungen zu erfüllen.
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