Bei der Herstellung von oralen Feststoffen (Tabletten, Pillen) in der pharmazeutischen Industrie ist eine dünne Beschichtung ein Schlüsselprozess zur Verbesserung der Stabilität des Arzneimittels, zur Abdeckung von Gerüchen und zur Erreichung der Darmlösung / langsamen Freisetzungsfunktion. Traditionelle Ausrüstung ist oft wegen ungleichmäßiger Beschichtung, langsamer Trocknung, übermäßiger Lösungsmittelrückstände und anderer Probleme schwierig, sich an die Anforderungen der Feinproduktion anzupassen. Die von Tiantai Pharmaceuticals in Taizhou eingeführte Film-Beschichtungsmaschine basiert auf der "präzisen Temperaturregelung, gleichmäßiger Beschichtung und effizienter Einhaltung" und ist die bevorzugte Ausrüstung für den Verpackungsprozess von Pharmaunternehmen.
I. Strukturdesign: Direktschlag auf den Schmerzpunkt der pharmazeutischen Beschichtung
Rund um „homogene Folie“ und „saubere Produktion“ wurde die Anlage in drei Aspekten optimiert:
•Mehrdimensionales Material-Bewegungssystem: mit "Schrägkörper + flexible Leitplatte" Design, Schrägkörper 15°-30° verstellbar, Drehzahl 30-60rpm, um sicherzustellen, dass das Material "Roll-Suspension" keine Ansammlung; Die Leitplatte reduziert den Kollisionsverschleiß und die Fragmentierungsrate wird unter 0,5% kontrolliert, um das Erscheinungsbild der Präparate zu gewährleisten.
•Hocheffizientes Sprühsystem: Konfiguration von 2-4 Doppelflüssigkeitsprühpistolen, Sprühvolumen von 50-500 mL / h, unabhängig einstellbarer Sprühluftdruck, die Verpackungsflüssigkeit in 5-10 μm-Tropfen zu zerstäuben; Die Spritzpistole ist 360° verstellbar und hat eine Gleichmäßigkeit von bis zu 98% bei der Beschichtung, um eine überdicke oder leckende Spritzung zu vermeiden.
•Vollständig geschlossene, reine Kammer: Material in Kontakt mit 316L Edelstahl, Spiegelpolierung (Ra≤0,4 μm) im Wesentlichen nichtTote EckeNegativdruckabgase + effektive Filterung gegen Lösemittelleckage, doppelte Glasbeobachtungsfenster (mit Beleuchtung) für eine einfache Echtzeitüberwachung, die den GMP-Reinigungsanforderungen entspricht.
2. Hauptvorteile: Gleichgewicht zwischen Qualität und Effizienz
•Präzise Temperaturkontrolle + Gradiententrocknung: "Heißluftzyklus + Partitionstemperaturkontrolle" -System, Einlufttemperatur 40 ° C-80 ° C (Temperaturdifferenz ± 1 ° C), unterstützt die Gradientenwärmung (z. B. 45 ° C → 60 ° C → 50 ° C), vermeidet Materialverfärbung, Membrantriss, Lösungsmittelrückstände ≤ 0,5%.
•Effiziente Energieeinsparung: Die Rückwärmerückgewinnungsanlage kann den neuen Wind mit 30% Abgasswärme vorwärmen; Das Design "Einlauf + Ablauf" verbessert die Wärmeaustausch-Effizienz, verkürzt die Trocknungszeit um 20 bis 30 Prozent im Vergleich zu herkömmlichen Geräten und dauert nur 2 bis 4 Stunden, um 100.000 Tabletten in einer einzelnen Charge zu beschichten.
•Intelligente Konformität: Der PLC-Touchscreen kann voreingestellt werden, speichert mehr als 50 Rezepte und reduziert Fehler mit einem Klick; Datenaufzeichnung von Temperatur, Druck und anderen Daten in Echtzeit zur Unterstützung der Exportverfolgung; Schlüsselkomponenten verfügen über Validierungsdokumente zur Erfüllung von IQ/OQ/PQ sowie FDA- und EMA-Standards.
Exklusive Anwendungsszenarien für Pharma
•Gewöhnliche Tabletten: für Schmerzmittel, Vitamin-Tabletten zu machen, um den Geruch zu verbergen, Stabilität und Glanz zu verbessern.
•Darmlösungsmittel: Anpassung von Aspirin-Darmlösung, Omerazol-Darmlösungspillen, um sicherzustellen, dass die Kappe anti-Magensäure ist und den Darm zerbricht.
•Langsam freisetzende / kontrollierte Freisetzungsmittel: Kontrollieren Sie die Schichtfilm-Dicke wie Nitrodepine Langsam freisetzende Tabletten, um die langsame Freisetzung von Medikamenten zu erreichen und die Wirksamkeit zu verlängern.
Garantie für den gesamten Zyklus
Tiantai Pharmaceuticals bietet maßgeschneiderte Lösungen (Topfvolumen 50L-500L optional), Inbetriebnahme und Prozessschulungen vor Ort, Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Prüfdokumenten, regelmäßige Inspektionen und Wartung, um die Betriebskosten des Unternehmens zu senken.
Als Kernausrüstung für pharmazeutische Beschichtungen hilft diese Filmbeschichtungsmaschine Unternehmen, die Produktqualität zu verbessern und die Standardisierung des oralen Feststoffbeschichtungsprozesses zu fördern, indem sie "gleichmäßig, präzise und effizient" ist.