Shanghai Zidream Technologie Co., Ltd.Mikrozähler für unlösliche PartikelnZMP930,Ausrüstungssoftware entsprichtGesetzgebung21CFR Teil 11Forderungen,Streng im EinklangDie chinesische Apotheke, die amerikanische Apothekeder USP788undUSP789Japanische Apotheke und Europäische ApothekeAnforderungen an die Prüfung unlöslicher Partikel,Herausgabe eines Pharmakotekberichts.

Weit geeignet für die Prüfung von unlöslichen Partikeln in Injektionen in der pharmazeutischen Industrie (große Infusion, kleine Injektionen, Gefriertrocknenpulver, Proteinlösungen, Emulsionen, Inhalationsmittel, Lipidsome, Mischmittel, hochviskoze Präparate, farbige Präparate, Prüfung von unlöslichen Partikeln für Augenspritzen, Impfstoffe usw.) und medizinische Geräte und medizinische Verpackungen.

Testprozess:

1) Probenfiltration: Stellen Sie eine saubere 25mm-Filterfolie in den passenden Filter, so dass die Probe durch die Filterfolie gefiltert wird.

2) Filterfilm trocknen: mit einer staubfreien Pinzette den gefilterten Filterfilm in eine saubere Petri-Schale und wählen Sie die richtige Temperatur mit einem Metallbad zum Trocknen.

3) Scan-Filter: Der getrocknete Filter wird unter dem Mikroskopiobjektiv gelegt und scannt den gesamten Filter.

4) Datenanalyse: Alle gescannten Filmbilder werden Datenanalysen durchgeführt und schließlich berichtet.