Sterile Labor-IsolatorenEs ist die Kernausrüstung für den sterilen Betrieb moderner Labore und der Pharmaindustrie, die eine geschlossene sterile Umgebung durch physikalische Barrieren und effiziente Sterilisationstechniken aufbaut, um die Proben vor äußeren Mikroben zu schützen und gleichzeitig den Bediener vor hochaktiven oder giftigen Substanzen zu schützen. Sein Kernprojekt vereint eine geschlossene Struktur, Luftströmungsregelung und Verdampfenes Wasserstoffperoxid (VHP) Sterilisationstechnologie, um ein komplettes Umweltkontrollsystem zu bilden. Es ist in der Regel mit einer Kombination aus 316 Edelstahl und transparenten Beobachtungsfenstern konzipiert und ist intern mit einem hocheffizienten Filter (HEPA) und einer unabhängigen Luftbehandlungseinheit ausgestattet, die den positiven Druck in der Kabine (30-50Pa) aufrechterhalten und das Eindringen äußerer Schadstoffe verhindern. Der Bediener führt die Proben über die Handschuhlöffnung oder die luftdichte Tür durch, um den direkten Kontakt mit der Umgebung in der Kabine zu vermeiden.
Sterile Labor-IsolatorenDie Strukturgestaltung umfasst in der Regel die folgenden Schlüsselteile:
1. Kabine:
Die Kabine ist der Kernteil eines sterilen Isolators und ist ein geschlossener Raum, der aus starren und / oder flexiblen Barrierematerialien besteht, die zur Aufrechterhaltung des sterilen Zustands im Inneren verwendet werden. Je nach Einsatzszenario können die Kabinen hart (z. B. aus Edelstahl oder gehärtetem Glas) oder weich (z. B. aus transparenter PVC-Folie) sein, um sich den unterschiedlichen Anwendungsanforderungen anzupassen.
Effizientes Filtersystem:
Um die Reinheit der Luft zu gewährleisten, ist die Kabine mit einem effizienten Partikelluftfilter (HEPA) ausgestattet, der mehr als 99,97% der 0,3-Mikron-Partikel in der Luft entfernen kann, was gewährleistet, dass die Luftqualität in der Kabine die Reinheitsstandards der ISO-Klasse 5 erfüllt.
3, Wasserstoffperoxiddampfsterilisierungssystem:
Das integrierte Sterilisierungssystem mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) dient zur gründlichen Desinfektion des Innenraums und der Oberfläche des Isolators, um Mikroben durch die Freisetzung von gasigem Wasserstoffperoxid zu töten und eine 6-Log-Bakterien-Tötung zu erreichen.
4. Luftbehandlungssystem:
Mit Einluft- und Abluftsystemen sowie möglichen Temperatur- und Feuchtigkeitsregelungen wird sichergestellt, dass die Luftströmungsmuster in der Kabine den Anforderungen entsprechen und ein konstantes Druckniveau aufrechterhalten, um das Eindringen äußerer Schadstoffe zu verhindern.
5. Handschuhe Bedienung:
Der Bediener führt experimentelle Bedienungen durch speziell gefertigte Handschuhlöcher durch, ohne die Dichtung zu zerstören. Diese Handschuhlöcher müssen ergonomisch gestaltet werden, um den Bedienkomfort des Benutzers zu verbessern.
Übertragungssystem für Türen und Material:
Zur sicheren Einführung von Gegenständen in oder aus dem Isolator, ohne die inneren sterilen Bedingungen zu zerstören. Dies beinhaltet in der Regel die Verwendung von Rapid Transfer Ports (RTP), dampfsterilisierbaren Förderfässern oder anderen Arten von Übertragungsmechanismen.
7. Kontrollsystem:
Moderne sterile Isolatoren sind in der Regel mit intelligenten Steuersystemen ausgestattet, die verschiedene Parameter in der Kabine wie Druck, Temperatur, Feuchtigkeit usw. in Echtzeit überwachen und einstellen können, während Daten für die nachfolgende Analyse aufgezeichnet werden.
Überwachungs- und Alarmsysteme:
Zur Überwachung von Veränderungen in der Umgebung in der Kabine wird der Bediener sofort benachrichtigt, wenn eine Anomalie auftritt, z. B. ein Druckabfall oder eine Temperatur über den eingestellten Bereich hinaus.
Reinigung und Desinfektion:
Die Konstruktion berücksichtigt die einfachen Reinigungs- und Desinfektionsmerkmale, wie z. B. eine spaltfreie Konstruktion zur Reduzierung der Staubansammlung und die einfache Entfernung von Reinigungsteilen.