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Shanghai Xinweisheng Pharmaceutical Machinery Co., Ltd
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Kernprozess für orale Flüssigkeitsfülllinien
Datum:2025-06-19Lesen Sie:1
Die orale Flüssigkeitsfülllinie ist weit geeignet für die Herstellung von oralen Flüssigkeitsflaschen in verschiedenen Spezifikationen wie 2-25 ml. Die Maschine kann den kombinierten Betrieb der Prozessschritte der Ampullensuche, der Ultraschallreinigung, des Spülens, des Aufblasens, der Trocknung, der Sterilisierung, der Kühlung, der Füllung und des Walzens in der Herstellung von Arzneimitteln durchführen.
Kernprozess der oralen Flüssigkeitsfülllinie:
1. Kernprozess des gesamten Prozesses
1. Rohstoffverarbeitung und Zubereitung
• Medizinische Extraktion: Medizinische Substanzen werden gekocht, infiltriert oder zurückgezogen, um wirksame Inhaltsstoffe zu extrahieren, die flüchtige Inhaltsstoffe enthalten, müssen zuerst destilliert werden, um ätherische Öle zu sammeln.
• Reinigungskonzentration: Entfernen Sie die Verunreinigungen durch Mikroporenfiltration (0,22 μm) oder Alkohol-Absenkung und konzentrieren Sie die Extraktion im Vakuum auf eine tägliche Dosis von 20-60 ml.
• Flüssigkeitskondensation: Zu der Konzentration werden Zutaten wie Saccharose (≤20%), Konservierungsmittel und andere hinzugefügt, Online-Überwachung des pH-Wertes und des Gehalts, ein großes Flüssigkeitsverteilungssystem unterstützt die 4000L-Mengenversorgung.
2. Vorbehandlung von Behältern
• Flaschenwaschen Sterilisation: Glas-/Kunststoffflaschen nach Ultraschallreinigung, reinem Wasser, Hochtemperatur-Hochdruckdampf Sterilisation oder VHP (gasiges Wasserstoffperoxid) Sterilisation, um den sterilen Zustand zu gewährleisten.
• Trocknen und Entfeuchten: Das Heißluftzirkulationssystem entfernt die restliche Feuchtigkeit in der Flasche, um eine Verdünnung der Medikamente zu vermeiden.
3. Füllen und versiegeln
• Präzise Füllung: Servomotor angetriebene Keramikpumpe Füllung, Genauigkeit ± 0,5%, 10 ml Spezifikation Geschwindigkeit bis zu 600 Flaschen / min; Stickstoffschutzfüllung verhindert Oxidation.
• Sofortige Abdichtung: Walzmaschine oder Drehmaschine automatisch abdecken, Aluminiumdeckel Dichtung durch visuelle Erkennung (Leckage Erkennungsrate ≥ 99,9%).
4. Endverarbeitung und Verpackung
• Sterilisierungssicherheit: Wasserbad Sterilisierungsschrank Kontrolltemperatur (z. B. 80 ℃ ± 1 ℃) oder VHP Sekundärsterilisierung, mikrobielle Tötung von 4-6Log.
• Etikettierungsverpackung: Automatische Etikettierungsmaschine kennzeichnet Chargeinformationen und ein Roboterpallettierungssystem erzielt eine Verpackungseffizienz von 20 Kartons pro Minute.
2. Spezielle Prozesse der oralen Medizin
• Medizinische Vorbehandlung: Gold, Silber und andere Rohstoffe benötigen 95% Ethanol-Rückflussextraktion, Ethanol nach der Rückgewinnung mit Wasser.
• Korrosionsschutz Herausforderung: Nicht-Endsterilisierungsprodukte verlassen sich auf CIP / SIP-Online-Reinigungssysteme, die die Füllzone mit einer Reinigkeitsklasse D (dynamisch ≤ 3.520 Partikel / m³) aufrechterhalten.
• Stabilitätskontrolle: Hinzufügen von natürlichen Kolliden zur Verhinderung der Abfälle und Lichtschutzverpackungen reduzieren den Abbau der Wirkstoffe.