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Prozessprinzip des sterilen geschlossenen Behälterdetektors
Datum:2025-09-10Lesen Sie:1
Sterile geschlossene Behälter Leckage Detektor hauptsächlich durch die folgenden Prozessprinzipien zu erkennen, verschiedene technische Methoden entsprechen verschiedenen Anwendungsszenarien:
1. Vakuumdämpfungsmethode
Der zu messende Behälter wird in eine versiegelte Prüfkammer gepumpt, um eine Druckdifferenz zu bilden und die Veränderungen des Vakuumgrades in der Kammer mit einem hochpräzisen Sensor zu überwachen. Wenn ein Leckage im Behälter vorliegt, verbreitet sich das Gas oder die Flüssigkeit durch die Leckage in die Prüfkammer, was zu ungewöhnlichen Vakuumschwankungen führt. Diese Methode entspricht der ASTM F2338-Norm und kann Leckagen von 5 Mikrometer erkennen und eignet sich für die nicht zerstörerische Prüfung von Verpackungen wie Cirin-Flaschen und vorgefüllten Spritzen.
2. Hochspannungsentladung
Auf beiden Seiten der Verpackung 8-30kV Hochfrequenz Hochspannung auftragen, wenn der Behälter Mikroporen und der Inhalt elektrisch leitende Flüssigkeit (wie Injektionsflüssigkeit) vorhanden ist, wird der Strom durch Leckage einen Kurzschluss bilden, das Instrument bestimmt Leckage durch Strommutationen. Diese Methode mit einer Empfindlichkeit von bis zu 0,2 Mikron ist für die elektrische Integritätsprüfung von leitfähigen Flüssigkeiten konzipiert.
3. Druckabnahme
Überwachen Sie den Druckabfall nach dem Aufblasen des Inneren des Behälters oder beobachten Sie den Druckrückgang nach der Vakuumpumpung der Prüfkammer und quantifizieren Sie die Leckage durch Druckdifferenzveränderungen. Überprüfung der Dichtheit für harte Verpackungen (z. B. Füllflaschen mit Druckdeckel).
4. Eintauchmethode (Blasenprüfung)
Ein Druckbehälter wird in Wasser eingetaucht, um die Leckaposition durch die Beobachtung von Blasen zu bestimmen und wird häufig für Laborverifizierungen oder einfache Tests verwendet. Die Methode ist intuitiv, kann aber nicht quantifizieren.
Diese Technologien basieren auf physikalischen Druckdifferenzen oder Änderungen der elektrischen Eigenschaften und ermöglichen eine Leckadetektion auf Mikronenstufe durch die Analyse von Sensorsignalen, um die Sicherheit steriler Medikamente bei der Lagerung und dem Transport zu gewährleisten.
