Installationsverzeichnis für pharmazeutische Wasserreinigungsanlagen vor Ort

GMPDie Anforderungen an pharmazeutische Wasserreinigungsgeräte sind wie folgt:

2010Versionsanforderungen:

2010Die Veröffentlichung der Apotheke hat strenge Anforderungen an die Qualität des gereinigten Wassers, die entsprechenden Vorschriften sind wie folgt:

1Allgemeine Eigenschaften: Dieses Produkt ist eine farblose, geruchlose und geruchlose Klärflüssigkeit, die durch Trinkwasserdestillation, Ionenaustausch, Reverse Osmose oder andere geeignete Methoden hergestellt wird, ohne Zusatzstoffe.

2Quantifizierbare Indikatoren: Leitfähigkeit ≤2μS/cm (Widerstand ≥0,5 MΩ.CM)

3Andere Prüfindikatoren:

酸碱度：取本品10mlMethylrote Anzeigeflüssigkeit hinzufügen2Tropfen, dürfen nicht rot erscheinen; Andere10mlBlue Anweisungsflüssigkeit5Tropfen. Nicht blau.

Nitrate:Dieses Produkt holen10mlVerdünnte Salzsäure-Lösung von Aminobenzelsulfonamid in eine Nasser-Röhre(1→100) 1mlLösung mit Naphthalethylsäure(0.1→100) 1mlErzeugt rosa, mit Standard-Nitritlösung[Natriumnitrat nehmen0,750g(Berechnung nach Trocknungsmittel)Wasser auflösen und verdünnen.100 mlSchütteln, genau messen.1 mlMit Wasser verdünnt100 mlSchütteln, dann genau messen.1 mlMit Wasser verdünnt50 mlSchütteln, das geht.(Jeder1 mlÄquivalent zu1μgNO2)]0,2 mlWasser ohne Nitrate9,8 mlVergleichen Sie die Farben nach der gleichen Behandlung nicht tiefer(0.000002%).

Nitrate:Dieses Produkt holen5 mlIn der Prüfröhre im Eisbad abkühlen, plus10%Lösungen0,4 mlund0.1%Diphenylschwefelsäure-Lösung0,1 mlGut schütteln, langsam Schwefelsäure tropfen.5 mlSchütteln Sie gut. Versuchen Sie.50℃水浴中放置15Minute, die Lösung erzeugt Blau mit Standard-Nitratlösung[取硝酸钾0,163gWasser auflösen und verdünnen.100 mlSchütteln, genau messen.1 mlMit Wasser verdünnt100 mlWieder präzise messen.10mlMit Wasser verdünnt100 mlSchütteln, das geht.(Jeder1 mlÄquivalent zu1μgNO3)]0,3 ml,Wasser ohne Nitrate4,7 ml,Farbenvergleich nach der gleichen Behandlung,Nicht tiefer.(0.000006%).

Ammoniak:Dieses Produkt holen50 mlalkalische Kaliumprüfung2 mlPlatzieren.15Minuten; Wie Farbgebung, mit Ammoniumchloridlösung(Ammoniumchlorid entnehmen31,5 mgZu einer ausreichenden Menge Ammoniakwasser, um zu lösen und zu verdünnen1000 ml) 1,5 mlohne Ammoniak48 mlTest mit alkalischem Kalium2 mlHerstellung von Kontrollflüssigkeit Vergleich, nicht tiefer(0.00003%)

Oxide:Dieses Produkt holen100 mlSchwefelsäure verdünnen10mlNach dem Kochen wird Kaliumpermanganat titriert.(0,02 mol / L) 0,10 mlNoch mal kochen.10Minuten, das rosa darf nicht * verschwinden

Nicht flüchtig:Dieses Produkt holen100 mlSetzen.105Verdampfungsschalen mit konstantem Gewicht, verdampfen im Wasserbad und in105Trocknen bis zu konstantem Gewicht, Rückstände dürfen nicht überschritten werden1 mg

Schwermetall:Dieses Produkt holen100 mlWasser hinzufügen.19 mlVerdunsten zu20 mlAbkühlen, Acetat-Puffer hinzufügen(pH 3,5) 2mlMit ausreichender Menge Wasser25 mlmit Thiolacetamid-Test2 mlSchütteln, legen.2Minuten mit Standard Bleilösung1,0 mlWasser hinzufügen19 mlVergleich der Farben nach der gleichen Behandlung, nicht tiefer(0.00003%)

Mikroorganismen:Entnehmen Sie dieses Produkt, nach der Behandlung mit der Filmfiltration nach dem Gesetz zu prüfen(Anhang XIJ)Zahl der Bakterien, Schimmel und Hefe1 mlEs darf nicht passieren.100ein

Shanghai zur VerfügungUltrareines WasserNach dem VerkaufDienst

1, Garantieversprechen: Produkt ab dem Tag der Inbetriebnahme, Garantie eines Jahres. Produkte, die während der Garantiezeit nicht menschlich verursacht wurden, werden kostenlos repariert.

2, Inbetriebnahme-Verpflichtung: nach der Installation der bereitgestellten und installierten Wasserherstellungsanlagen durch die Prüfung vor Ort und die Inbetriebnahme, können die Vertreter der Nachfragepartei mit Zustimmung und Unterzeichnung nach dem Feld verlassen.

3. Schulungsverpflichtung: Techniker können nach Bedarf geschickt werden, um die Installation und Inbetriebnahme zu begleiten; Während des Testbetriebs werden die Bediener auf der Bedarfsseite geschult, bis das Produkt normal funktioniert.

4, Wartungsverpflichtung: Ausrüstungsfehler, Service vor Ort innerhalb von 12-24 Stunden nach Benachrichtigung.

5, lebenslanges Engagement: nach dem Ende der Produktgarantie, um Ihnen lebenslangen Service und bezahlte Lieferung von Zubehör zu bieten.

6, Zubehör-Versprechen: innerhalb und außerhalb der Garantiezeit können rechtzeitige und vollständige Zubehör-Service.