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No. 27, Xinxin East Road, Shuyuan Town, Pudong, Shanghai
Shanghai Binrun Environmental Protection Technology Co., Ltd
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No. 27, Xinxin East Road, Shuyuan Town, Pudong, Shanghai
05.29,20211
Was die Injektionswasserausrüstung enthält:
Injektionswasser bezieht sich auf das Wasser, das unter der China Pharmacopoeia Injektionswasser vorgeschrieben ist. Injektionswasser ist destilliertes Wasser oder destilliertes Desionierungswasser, daher wird destilliertes Wasser gewogen. Um die mikrobielle Verunreinigung effektiv zu kontrollieren und gleichzeitig den Endotoxinspiegel der Bakterien zu kontrollieren, haben die Konstruktion und Herstellung von Reinigungswasser- und Spritzwassersystemen zwei Hauptmerkmale: Erstens ist die zunehmende Verwendung von Desinfektion im System/Sterilisierungsanlagen; Zweitens hat sich das Rohrverteilungssystem von herkömmlichen Wasserversorgungsleitungen zu Kreislaufleitungen entwickelt.
Die Spritzwasserausrüstung besteht aus Wasseraufbereitungsanlagen, Speicheranlagen, Verteilerpumpen und Rohrnetzen. Es besteht die Möglichkeit, dass ein Wasseraufbereitungssystem durch Rohwasser und externe Ursachen verschmutzt wird, während die Verschmutzung von Rohwasser die wichtigste externe Verschmutzungsquelle des Wasseraufbereitungssystems ist. Die US-Apotheke, die Europäische Apotheke und die chinesische Apotheke verlangen ausdrücklich, dass Rohwasser für pharmazeutische Zwecke mindestens die Qualitätsstandards für Trinkwasser erfüllt. Wenn die Standards für Trinkwasser nicht erfüllt werden, müssen zunächst Vorreinigungsmaßnahmen ergriffen werden. Da E. coli ein offensichtliches Zeichen einer Verschmutzung der Wasserqualität ist, gibt es international klare Anforderungen an E. coli im Trinkwasser. Andere Schadstoffe werden nicht unterteilt, in den Normen"Gesamtzahl der Bakterien" bedeutet, dass die Grenzen für die Gesamtzahl der Bakterien100einim mlDies deutet darauf hin, dass es auch mikrobielle Verschmutzung im Rohwasser gibt, das den Trinkwassernormen entspricht, und die Schadstoffe, die das Wasserherstellungssystem gefährden, sind hauptsächlich Gram-negative Bakterien. Andere wie die Abgasöffnung des Speichertanks ohne Schutzmaßnahmen oder die Verwendung eines schlechten Gasfilters, das Wasser von der verschmutzten Ausgang zurückfließt, etc. kann auch eine externe Verschmutzung verursachen.
Reinigtes Wasser, Spritzwasser, steriles Spritzwasser im Vergleich:
Reinigtes Wasser, Spritzwasser, steriles Spritzwasser im Vergleich:
Projekt |
Reinigtes Wasser |
Injektionswasser |
Sterile Injektionswasser |
Quellen |
Destillation, Ionenaustausch, Reverse Osmose oder andere Methoden |
Reinigtes Wasser durch Destillation |
Injektionswasser nach dem Injektionsherstellungsprozess hergestellt |
Eigenschaften |
Farblose klärende Flüssigkeit, geruchlos |
Farblose klärende Flüssigkeit, geruchlos |
Farblose klärende Flüssigkeit, geruchlos |
Säure und Alkali |
PH-Werte von 4,2 bis 7,6 |
PH-Werte von 5,0 bis 7,0 |
PH-Werte von 5,0 bis 7,0 |
Chloride, Sulfate und Kalziumsalze |
Kein Trüben auftreten |
Kein Trüben auftreten |
Kein Trüben auftreten |
Nitrate |
0.000 006% |
0.000 006% |
0.000 006% |
Nitrate |
0.000 002% |
0.000 002% |
0.000 002% |
Ammoniak |
0.000 03% |
0.000 02% |
0.000 02% |
Kohlendioxid |
Kein Trüben auftreten |
Kein Trüben auftreten |
|
Leichte Oxide |
Rosa muss nicht verschwinden |
Rosa muss nicht verschwinden |
Rosa muss nicht verschwinden |
Nicht flüchtig |
Rückstände dürfen nicht mehr als 1 mg betragen. |
Rückstände dürfen nicht mehr als 1 mg betragen. |
Rückstände dürfen nicht mehr als 1 mg betragen. |
Schwermetall |
0.000 03% |
0.000 03% |
0.000 03% |
Mikrobiologische Grenzen |
Die Gesamtzahl von Bakterien, Schimmeln und Hefen darf 100 Stück pro 1 ml nicht überschreiten. |
Die Gesamtzahl von Bakterien, Schimmeln und Hefen darf nicht mehr als 10 pro 1 ml betragen. |
Keine mikrobiologischen Grenzen überprüfen |
Bakterielle Toxine |
Nicht erforderlich |
Der Endomycingehalt pro 1 ml sollte weniger als 0,25 EU sein. |
Der Endomycingehalt pro 1 ml sollte weniger als 0,25 EU sein. |
Einhaltung der einschlägigen Vorschriften für Injektionen |
Nicht erforderlich |
Nicht erforderlich |
Anforderung |
Kategorie |
Lösungsmittel, Verdünnungsmittel |
Lösungsmittel |
Lösungsmittel, Spülmittel |
Lagerung |
Versiegelte Aufbewahrung |
Versiegelte Aufbewahrung |
Versiegelte Aufbewahrung |
Shanghai zur VerfügungUltrareines WasserNach dem VerkaufDienst
1, Garantieversprechen: Produkt ab dem Tag der Inbetriebnahme, Garantie eines Jahres. Produkte, die während der Garantiezeit nicht menschlich verursacht wurden, werden kostenlos repariert.
2, Inbetriebnahme-Verpflichtung: nach der Installation der bereitgestellten und installierten Wasserherstellungsanlagen durch die Prüfung vor Ort und die Inbetriebnahme, können die Vertreter der Nachfragepartei mit Zustimmung und Unterzeichnung nach dem Feld verlassen.
3. Schulungsverpflichtung: Techniker können nach Bedarf geschickt werden, um die Installation und Inbetriebnahme zu begleiten; Während des Testbetriebs werden die Bediener auf der Bedarfsseite geschult, bis das Produkt normal funktioniert.
4, Wartungsverpflichtung: Ausrüstungsfehler, Service vor Ort innerhalb von 12-24 Stunden nach Benachrichtigung.
5, lebenslanges Engagement: nach dem Ende der Produktgarantie, um Ihnen lebenslangen Service und bezahlte Lieferung von Zubehör zu bieten.
6, Zubehör-Versprechen: innerhalb und außerhalb der Garantiezeit können rechtzeitige und vollständige Zubehör-Service.
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