Die Anforderungen von Biopharmazeutischen Anlagen an Wasserreinigungsanlagen müssen sowohl im Hinblick auf das Design als auch die Wasserqualität die Anforderungen an die GMP-Zertifizierung und die Pharmakopädie 2015 erfüllen. Die Anforderungen von Pharmafabriken an Wasserreinigungsgeräte sind in der Tat die Anforderungen dieser Normen an Wasserreinigungsgeräte. Im Folgenden sind die Anforderungen von Binrun Umweltschutz & Fenlin Umweltschutz in Bezug auf GMP für die Reinigungswasserausrüstung in Pharmafabriken zusammengestellt.
1, Strukturdesign sollte einfach, zuverlässig und einfach demontiert werden.

Um die Demontage, den Austausch und die Reinigung von Teilen zu erleichtern, wird die Ausführungsorganisation so weit wie möglich standardisierte, allgemeine und systematische Teile entwerfen.
3, die innere und äußere Wandoberfläche der Anlage, erfordert glatte und glatte, *, leicht zu reinigen und zu sterilisieren. Die Oberfläche des Teils sollte eine Oberflächenbehandlung wie Chrom durchgeführt werden, um Korrosionsbeständigkeit zu gewährleisten und Rost zu verhindern. Vermeiden Sie die Farbe außerhalb des Geräts, um zu verhindern, dass es abfällt.
Die Vorbereitung von Wasserreinigungsgeräten sollte aus kohlenstoffarmem Edelstahl oder anderen Materialien bestehen, die bewährt wurden, dass sie die Wasserqualität nicht verschmutzen. Die Geräte zur Vorbereitung von gereinigtem Wasser sollten regelmäßig gereinigt und die Reinigungswirkung überprüft werden.
Das Material, das mit dem Spritzwasser in Kontakt steht, muss hochwertiger kohlenstoffarmer Edelstahl sein (z. B. Edelstahl 316L) oder ein anderes Material, das keine Verschmutzung der Wasserqualität verursacht. Die Ausrüstung zur Vorbereitung von Spritzwasser sollte regelmäßig gereinigt werden und die Reinigungswirkung überprüft werden.
Die Speicherdauer des gereinigten Wassers sollte nicht länger als 24 Stunden sein, der Speichertank sollte aus Edelstahlmaterial oder anderen Materialien hergestellt werden, die sich als nicht giftig, korrosionsbeständig und nicht aus verschmutzenden Ionen ausfließen. Zum Schutz seiner Belüftung sollte ein hydrophober Desterialisierungsfilter installiert werden, der keine Fasern ausfällt. Die Innenwand des Tanks sollte glatt sein, die Übernahme und Schweißnaht sollten keine toten Ecken und Sandaugen haben. Es sollte ein Sensor verwendet werden, der Flüssigkeitsfläche, Temperaturdruck und andere Parameter anzeigt, die keine Stagnation verunreinigen. Der Speichertank muss regelmäßig gereinigt, sterilisiert und die Reinigung und Sterilisierung überprüft werden.
7. Transport von pharmazeutischem Wasser
1) Reinigtes Wasser und pharmazeutisches Wasser sollten leicht abnehmbare Reinigungs- und Desinfektionspumpen aus Edelstahl verwendet werden. Bei gereinigtem Wasser und Spritzwasser, das mit Druckluft oder Stickstoff gedrückt werden muss, müssen Druckluft und Stickstoff gereinigt werden.
2) Reinigtes Wasser sollte durch Kreislaufleitungen transportiert werden. Die Leitungskonstruktion sollte einfach sein und blinde Rohre und tote Ecken sollten vermieden werden. Die Rohrleitung sollte aus Edelstahlrohren oder anderen Rohren bestehen, die sich als nicht giftig, korrosionsbeständig und nicht aus verschmutzenden Ionen durchdringen. Das Ventil sollte * ein hygienisches Ventil verwenden, das gereinigtes Wasser transportiert, sollte die Strömungsrichtung anzeigen.
3) Reinigtes Wasser und Spritzwasser zu transportieren, die Förderpumpe sollte regelmäßig gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden, nachdem die Qualifikation überprüft wurde.
Die Konstruktion des Druckbehälters muss von lizenzierten Einheiten und qualifizierten Mitarbeitern übernommen werden und muss nach den einschlägigen Bestimmungen der nationalen Norm der Volksrepublik China "Stahldruckbehälter" (GB150-80) und "Sicherheitstechnische Überwachungsverfahren für Druckbehälter" verarbeitet werden.