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Nantong Jinjing Pharmaceutical Machinery Co., Ltd
Verwendung von Ampullendetektoren
Datum:2024-11-01Lesen Sie:0
Ampullendetektoren sind Geräte zur Prüfung der dichten Integrität von Ampullenflaschen, einem gängigen Glasbehälter für Injektionen, die von entscheidender Bedeutung sind, um die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln oder sterilen flüssigen Präparaten zu gewährleisten.
Die Verwendung von Ampullendetektoren folgt in der Regel den folgenden Schritten:
1, Probenvorbereitung: Legen Sie die Ampullenflaschenprobe in den Flüssigkeitsbehälter im Vakuumkammer des versiegelten Testers, um sicherzustellen, dass die Oberseite der Probe mit Flüssigkeit bedeckt ist, aber die Abdeckungshöhe sollte nicht weniger als 1 Zoll sein.
2, Gerätebetrieb: Abdecken Sie den Vakuumkammerdeckel, schließen Sie das Luftventil und starten Sie die Vakuumpumpe, damit das Druckmesser langsam steigt, bis das gewünschte Vakuumgrad erreicht wird.
3. Auswahl des Vakuumgrades: Der gewählte Vakuumgrad sollte so groß wie möglich sein, um die Empfindlichkeit der Prüfung zu gewährleisten, unter Berücksichtigung der Zerbrechlichkeit, der Ausdehnbarkeit der Verpackung und des Dampfdrucks der Flüssigkeit.
Beobachten Sie die Blasen: Wenn der Vakuumgehalt erhöht wird, beobachten Sie, ob die Probe eine Blase aus der Ampullenflasche spritzt. Die Erzeugung dieser Blasen kann auf das Vorhandensein von Leckagen hinweisen.
5. Aufrechterhaltung des Vakuums: Nach dem Erreichen des gewünschten Vakuumgrades wird der Vakuumzustand für eine bestimmte Zeit gehalten, die Länge dieser Zeit kann vom Tester basierend auf den Testanforderungen und den Produkteigenschaften bestimmt werden.
6, Ende des Tests: nach der Aufrechterhaltung der Vakuumzeit, lösen Sie das Vakuum, öffnen Sie den Vakuumkammerdeckel und prüfen Sie, ob die Probe durchdringt, was das Vorhandensein von Leckagen weiter bestätigen kann.
7. Ergebnisbeurteilung: Anhand der beobachteten Blasen- und Prüfflüssigkeitseindringung wird festgestellt, ob die Dichtungsleistungen der Ampullenflasche den Anforderungen entsprechen.
