GMP hat folgende Anforderungen an Geräte zur Herstellung von pharmazeutischem Wasser:
1, Strukturdesign sollte einfach sein und einfach demontiert werden.
Um die Demontage, den Austausch und die Reinigung von Teilen zu erleichtern, wird die Ausführungsorganisation so weit wie möglich mit standardisierten, allgemeinen Teilen konzipiert.
3, die innere und äußere Wandoberfläche der Anlage erfordert glatte und glatte, leicht zu reinigen und zu sterilisieren. Die Oberfläche des Teils sollte eine Oberflächenbehandlung wie Chrom für Korrosionsbeständigkeit und Rostbeständigkeit durchgeführt werden. Vermeiden Sie die Farbe außerhalb des Geräts, um zu verhindern, dass es abfällt.
Die Vorbereitung von Wasserreinigungsgeräten sollte aus kohlenstoffarmem Edelstahl oder anderen Materialien bestehen, die bewährt wurden, dass sie die Wasserqualität nicht verschmutzen. Die Geräte zur Vorbereitung von gereinigtem Wasser sollten regelmäßig gereinigt und die Reinigungswirkung überprüft werden.
Das Material, das mit dem Wasser in Kontakt steht, muss kohlenstoffarmer Edelstahl oder ein anderes Material sein, das nachgewiesen wurde, dass es keine Verschmutzung der Wasserqualität verursacht. Die Ausrüstung zur Vorbereitung von Spritzwasser sollte regelmäßig gereinigt werden und die Reinigungswirkung überprüft werden.
Die Speicherdauer des gereinigten Wassers sollte nicht größer als 24 Stunden sein, und der Speichertank sollte aus Edelstahlmaterial, Korrosionsbeständigkeit und nicht aus anderen Materialien mit verschmutzten Ionen hergestellt werden. Zum Schutz seiner Belüftung sollte ein hydrophober Desterialisierungsfilter installiert werden, der keine Fasern ausfällt. Die Innenwand des Tanks sollte glatt sein, die Übernahme und Schweißnaht sollten keine toten Ecken und Sandaugen haben. Es sollte ein Sensor verwendet werden, der Flüssigkeitsfläche, Temperaturdruck und andere Parameter anzeigt, die keine Stagnation verunreinigen. Der Speichertank muss regelmäßig gereinigt, sterilisiert und die Reinigung und Sterilisierung überprüft werden.