Sterile Cirine-Flaschen sind die häufigste Form von Medikamentenverpackungsmaterialien in der medizinischen Klinik, wenn eine Leckage in sterilen Cirine-Flaschen auftritt, wird das Medikament definitiv beeinflusst.
Was ist die Ursache für sterile Sicilin Flaschen Dichtung Leckage? Zunächst kann es sein, dass das Problem mit dem Flaschenkörper der Cilin-Flasche selbst ist, Risse, Blasen und Mikroporen bei der Verarbeitung und dem Transport der Glasflasche. Zweitens kann es sich um Leckagen handeln, die durch das Problem der Gelosen selbst verursacht werden, was weniger der Fall ist, aber auch in der tatsächlichen Produktion vorhanden ist.
Cilin Flasche Integrität Tester mit Vakuumdämpfungsmethode, so dass die Probe in der Vakuumkammer Wasser eingetaucht inneren und äußeren Druckunterschied erzeugen, beobachten Sie die Gasentflucht in der Probe, um die Dichtungsleistung der Probe zu bestimmen; Die Dichtungsleistung der Probe kann auch bestimmt werden, indem man das Vakuum in die Vakuumkammer pumpt, so dass die Probe einen inneren und äußeren Druckunterschied erzeugt, die Erholung der Form der Probe nach der Ausdehnung und Freisetzung des Vakuums und die Flüssigkeitseindringung beobachtet.
Prüfverfahren des Celine Flaschenintegritätstesters:
1. Legen Sie die zu prüfende Probe von Cilin-Flaschen in das Wasser des Vakuumkammers des Cilin-Flaschendichtungsintegritätstesters;
2. Auftragen Sie eine Schicht Wasser auf den Dichtring um den Dichtungstester herum und schließen Sie den Dichtdeckel, um ein Leckage während des Tests zu verhindern;
3. Setzen Sie die Testparameter wie den Testvakuumgrad, die Vakuumhaltezeit und andere, klicken Sie auf den Testknopf und der Test beginnt;
4. beim Pumpen des Vakuums oder der Druckaufrechterhaltung der Ausrüstung, sorgfältig beobachten Sie, ob es kontinuierliche Blasen in der Umgebung der Flaschendeckel gibt, wenn kontinuierliche Blasen entstehen, drücken Sie sofort auf die Stop-Taste, das Gerät stoppt das Pumpen des Vakuums, zeigt den Druckwert, wenn die Probe leckt, wenn die Probe keine kontinuierliche Blasen zeigt, und die Probe keine Feuchtigkeit durchdringt, zeigt die gute Dichtung der Probe;
Zur Einhaltung der neuen Version des GMP für die Anforderungen an die Datenintegrität der Prüfaufzeichnungen von Medikamentenverpackungsprüfinstrumenten hat das Instrument speziell die Funktion der Datenüberprüfungsverfolgung und der Klassifizierungsberechtigungsverwaltung eingerichtet.
Mit der kontinuierlichen Entwicklung der Pharmaindustrie wollen Pharmaunternehmen, dass ihre Produkte schnell auf den Markt kommen und gleichzeitig Produktionskosten sparen können. Wie eine Vielzahl von Dosierungsformen und Spezifikationen von Celine-Flaschen kostengünstiger und schneller hergestellt werden können, ist ein neues Thema.